喘息患者および COPD 患者におけるコントローラー吸入薬へのアドヒアランスの評価。

コントローラー吸入薬の遵守は、喘息および COPD ケアの重要な要素です。 処方された薬をよく遵守することは、喘息患者がより良い症状管理と改善された肺機能に関連していることです. また、増悪率と死亡リスクの低下、ヘルスケアの利用率の低下、ヘルスケア関連コストの削減、および生活の質の向上は、喘息および COPD 患者のアドヒアランスの向上と関連しています。

しかし、研究によると、慢性疾患患者の治療遵守率は平均で約 50% です。 喘息患者のアドヒアランス レベルは 30 ～ 70% の間で変動しますが、COPD 患者のコンプライアンス率は約 20 ～ 60% です (数値は異なります)。 したがって、喘息および COPD 患者のアドヒアランスは一般的に低いです。

これらの患者のアドヒアランスは、電子デバイスの監視、調剤データ、薬物レベル、またはいくつかの自己記入式アンケートなど、さまざまな方法で研究で測定されます。 各手法には、独自の利点と欠点があります。 ただし、最も簡単に使用できるのは自己管理アンケートです。 これらの多くが存在しますが、特に興味深いアンケートは TAI (吸入器への付着性検査) です。 2 つのバージョンがあります: 10 問のテストと、より長い 12 問のテストです。 12 の質問 TAI には 2 つの追加の質問があり、医療専門家が患者による吸入器の使用を評価します。 12 の質問すべてを使用して、さまざまなコンプライアンス違反の行動パターンを特定できます。 したがって、この質問票の利点は、喘息患者と COPD 患者の両方に使用できること、吸入薬専用に設計されていること、遵守だけでなく非遵守の種類も測定できることです。

したがって、この研究の主な目的は、Universitair Ziekenhuis Brussel における喘息および COPD におけるコントローラー吸入薬の遵守を評価することです。 遵守は、12問のTAI（吸入器への遵守に関するテスト）を使用して評価されます。 この研究の目的は、2 つの研究サブグループ (喘息患者と COPD 患者) 間のアドヒアランスを比較することでもあります。 患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のある他のいくつかの要因も評価されます：年齢、性別、パック年数、FEV1、増悪履歴、症状管理、吸入器の種類、吸入器の数。 非遵守につながるさまざまな患者と治療の特性を特定することにより、将来の教育の取り組みは、遵守に関して最も重要な満たされていないニーズを提示するこれらの患者に的を絞ったものになる可能性があります。

患者の募集は、Universitair Ziekenhuis Brussel 呼吸器外来診療所で行われます。 予定された予約の前に、患者は調査に参加するためにスクリーニングされます。 募集は 2019 年 1 月から 2019 年 3 月まで、または目標患者数に達するまで行います。 予約日に、参加者は研究に関するすべての必要な情報と主治医からのインフォームド コンセント プロセスを受け取ります。

患者は、この研究への参加を振り返り、質問するのに十分な時間を与えられます。 患者から書面によるインフォームド コンセントを得た後、必要な介入 (アンケートへの記入と患者ファイルからの情報収集) が行われます。

患者がインフォームドコンセントを提供し、後日研究に参加することは許可されます。

統計分析：

統計分析は、次の 3 つのステップで実行されます。

1. 各独立変数の従属変数 (TAI 遵守レベル) を評価するための予備的な一方向 ANOVA。
2. 多重共線性を補正するために後方消去によって得られた調整済み R2 を最大化することにより、関連する独立変数と潜在的な双方向相互作用を含むように多元分散分析モデルが構築されます。
3. 最後のステップでは、Kolmogorov-Smirnov および Shapiro-Wilk 検定を適用してモデルの残差が正規性条件を満たすかどうかをチェックし、潜在的な不均一分散性の影響も調査します。