Beurteilung der Einhaltung der Controller-Inhalationsmedikation bei Asthma- und COPD-Patienten.

Die Einhaltung der Controller-Inhalationsmedikation ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Asthma und COPD. Eine gute Einhaltung der verschriebenen Medikamente bei Asthmapatienten ist mit einer besseren Symptomkontrolle und einer verbesserten Lungenfunktion verbunden. Auch eine geringere Exazerbationsrate und ein niedrigeres Sterblichkeitsrisiko, eine geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, niedrigere mit der Gesundheitsversorgung verbundene Kosten und eine bessere Lebensqualität sind mit einer besseren Therapietreue bei Asthma- und COPD-Patienten verbunden.

Studien haben jedoch gezeigt, dass die Therapietreue bei chronisch kranken Patienten im Durchschnitt bei etwa 50 % liegt. Bei Asthmapatienten variiert die Einhaltung zwischen 30 und 70 %, während die Compliance-Rate bei COPD-Patienten bei etwa 20 bis 60 % liegt (obwohl die Zahlen variieren). Die Adhärenz bei Asthma- und COPD-Patienten ist daher im Allgemeinen gering.

Die Adhärenz bei diesen Patienten wird in Studien auf unterschiedliche Weise gemessen: unter anderem durch elektronische Geräteüberwachung, Abgabedaten, Medikamentenspiegel oder mehrere selbstausgefüllte Fragebögen. Jede Technik hat ihre eigenen Vor- und Nachteile. Am einfachsten zu verwenden sind jedoch die selbstverwalteten Fragebögen. Obwohl viele davon existieren, ist ein besonders interessanter Fragebogen der TAI (Test for the Adherence to Inhalers). Es gibt ihn in 2 Versionen: einen 10-Fragen- und einen längeren 12-Fragen-Test. Der TAI mit 12 Fragen enthält 2 zusätzliche Fragen, in denen eine medizinische Fachkraft die Verwendung des Inhalators durch den Patienten bewertet. Alle 12 Fragen können dann verwendet werden, um verschiedene Non-Compliance-Verhaltensmuster zu identifizieren. Die Vorteile dieses Fragebogens liegen also darin, dass er sowohl für Asthma- als auch für COPD-Patienten eingesetzt werden kann, dass er speziell auf die Inhalationsmedikation ausgelegt ist und neben der Compliance auch die Art der Non-Compliance misst .

Das Hauptziel der Studie ist daher die Bewertung der Adhärenz zur Controller-Inhalationsmedikation bei Asthma und COPD an der Universitair Ziekenhuis Brussel. Die Adhärenz wird anhand des 12-Fragen-TAI (Test for the Adherence to Inhalers) bewertet. Ziel der Studie ist es auch, die Adhärenz zwischen den 2 Studienuntergruppen (Asthma- und COPD-Patienten) zu vergleichen. Mehrere andere Faktoren, die die Compliance der Patienten beeinflussen könnten, werden ebenfalls bewertet: Alter, Geschlecht, Packungsjahre, FEV1, Exazerbationsanamnese, Symptomkontrolle, Art des Inhalators und Anzahl der Inhalatoren. Durch die Identifizierung unterschiedlicher Patienten- und Behandlungsmerkmale, die zu einer Non-Compliance führen, könnten zukünftige Aufklärungsbemühungen besser auf diese Patienten ausgerichtet werden, die den größten ungedeckten Bedarf in Bezug auf die Adhärenz aufweisen.

Die Patientenrekrutierung erfolgt in der respiratorischen Ambulanz der Universitair Ziekenhuis Brussel. Vor ihrem geplanten Termin werden die Patienten auf die Teilnahme an der Studie untersucht. Die Rekrutierung beginnt von Januar 2019 bis März 2019 oder bis die angestrebte Patientenzahl erreicht ist. Am Tag ihrer Ernennung erhalten die Teilnehmer alle notwendigen Informationen über die Studie und das Einwilligungsverfahren vom Hauptprüfarzt.

Die Patienten haben ausreichend Zeit, um über ihre Teilnahme an dieser Studie nachzudenken und Fragen zu stellen. Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung der Patienten werden die notwendigen Interventionen (Ausfüllen von Fragebögen und Sammeln von Informationen aus den Patientenakten) durchgeführt.

Es ist den Patienten erlaubt, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und zu einem späteren Zeitpunkt an der Studie teilzunehmen.

Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wird in 3 Schritten durchgeführt:

1. Vorläufige einfache ANOVA zur Bewertung der abhängigen Variablen (TAI-Einhaltungsgrad) für jede unabhängige Variable.
2. Ein Mehrweg-ANOVA-Modell wird konstruiert, um die relevanten unabhängigen Variablen und potenziellen Zweiweg-Wechselwirkungen einzubeziehen, indem das angepasste R2 maximiert wird, das durch eine Rückwärtseliminierung erhalten wird, um die Multikollinearität zu korrigieren.
3. In einem letzten Schritt werden die Modellresiduen durch Anwendung der Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests auf die Erfüllung der Normalitätsbedingung überprüft, wobei auch der Einfluss einer möglichen Heteroskedastizität untersucht wird.