Evaluación de la adherencia a la medicación de inhalación de control en pacientes con asma y EPOC.

La adherencia a la medicación de inhalación de control es un componente importante de la atención del asma y la EPOC. La buena adherencia a la medicación prescrita en pacientes con asma se asocia con un mejor control de los síntomas y una mejor función pulmonar. Además, una menor tasa de exacerbaciones y un menor riesgo de mortalidad, una menor utilización de la atención médica, menores costos asociados a la atención médica y una mejor calidad de vida están relacionados con una mejor adherencia en pacientes con asma y EPOC.

Sin embargo, los estudios han demostrado que la adherencia a la terapia en pacientes con enfermedades crónicas promedia alrededor del 50%. En los pacientes con asma, el nivel de adherencia varía entre el 30 y el 70 %, mientras que la tasa de cumplimiento en los pacientes con EPOC es de alrededor del 20 al 60 % (aunque las cifras varían). Por lo tanto, la adherencia en pacientes con asma y EPOC es generalmente baja.

La adherencia en estos pacientes se mide en los estudios de diferentes formas: monitorización de dispositivos electrónicos, datos de dispensación, niveles de fármaco o varios cuestionarios autoadministrados, entre otros. Cada técnica tiene sus propias ventajas y desventajas. Sin embargo, los más fáciles de usar son los cuestionarios autoadministrados. Aunque existen muchos de estos, un cuestionario especialmente interesante es el TAI (Test de Adherencia a Inhaladores). Existe en 2 versiones: una prueba de 10 preguntas y otra más larga de 12 preguntas. El TAI de 12 preguntas tiene 2 preguntas añadidas, en las que un profesional sanitario evalúa el uso del inhalador por parte del paciente. Las 12 preguntas se pueden usar para identificar diferentes patrones de comportamiento de incumplimiento. Las ventajas de este cuestionario son, por tanto, que se puede utilizar tanto para pacientes con asma como con EPOC, que está diseñado específicamente para medicación inhalatoria y que no solo mide la adherencia sino también el tipo de incumplimiento .

El objetivo principal del estudio es, por lo tanto, evaluar la adherencia a la medicación de inhalación de control en el asma y la EPOC en la Universitair Ziekenhuis Brussel. La adherencia se evaluará mediante el TAI (Test de Adherencia a Inhaladores) de 12 preguntas. El objetivo del estudio es también comparar la adherencia entre los 2 subgrupos de estudio (pacientes con asma y con EPOC). También se evaluarán varios otros factores que podrían influir en el cumplimiento de los pacientes: edad, sexo, paquete-año, FEV1, antecedentes de exacerbaciones, control de los síntomas, tipo de inhalador y número de inhaladores. Al identificar las diferentes características de los pacientes y del tratamiento que conducen a la falta de cumplimiento, los futuros esfuerzos de educación podrían orientarse mejor a estos pacientes que presentan la necesidad insatisfecha más importante en términos de cumplimiento.

El reclutamiento de pacientes se llevará a cabo en la clínica ambulatoria respiratoria Universitair Ziekenhuis Brussel. Antes de su cita programada, los pacientes serán evaluados para participar en el estudio. El reclutamiento comenzará en enero de 2019 hasta marzo de 2019, o hasta que se alcance el número objetivo de pacientes. El día de su cita, los participantes recibirán toda la información necesaria sobre el estudio y el proceso de consentimiento informado del investigador principal.

Los pacientes tendrán tiempo suficiente para reflexionar sobre su participación en este estudio y hacer preguntas. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes, se realizarán las intervenciones necesarias (llenado de cuestionarios y recopilación de información de los archivos de los pacientes).

Se permitirá que los pacientes den su consentimiento informado y participen en el estudio en una fecha posterior.

Análisis estadístico:

El análisis estadístico se llevará a cabo en 3 pasos:

1. ANOVA preliminar de una vía para evaluar la variable dependiente (nivel de adherencia TAI) para cada variable independiente.
2. Se construirá un modelo ANOVA multidireccional para incluir las variables independientes relevantes y las posibles interacciones bidireccionales, mediante la maximización del R2 ajustado obtenido a través de una eliminación hacia atrás para corregir la multicolinealidad.
3. En un paso final, se verificará que los residuos del modelo satisfagan la condición de normalidad mediante la aplicación de las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk, explorando también la influencia de la heteroscedasticidad potencial.