Posouzení dodržování kontrolních inhalačních léků u pacientů s astmatem a CHOPN.

Důležitou součástí péče o astma a CHOPN je dodržování kontrolních inhalačních léků. Dobré dodržování předepsané medikace u pacientů s astmatem je spojeno s lepší kontrolou symptomů a zlepšenou funkcí plic. Také nižší míra exacerbací a riziko úmrtnosti, menší využívání zdravotní péče, nižší náklady spojené se zdravotní péčí a lepší kvalita života jsou spojeny s lepší adherencí u pacientů s astmatem a CHOPN.

Studie však ukázaly, že adherence k terapii u chronicky nemocných pacientů se pohybuje v průměru kolem 50 %. U pacientů s astmatem se míra adherence pohybuje mezi 30–70 %, zatímco míra compliance u pacientů s CHOPN je kolem 20–60 % (ačkoli čísla se liší). Adherence u pacientů s astmatem a CHOPN je tedy obecně nízká.

Adherence u těchto pacientů se ve studiích měří různými způsoby: mimo jiné monitorováním elektronických zařízení, údaji o výdeji, hladinou léků nebo několika dotazníky, které si sami zadají. Každá technika má své výhody a nevýhody. Nejjednodušší použití jsou však dotazníky, které si sami spravují. Ačkoli jich existuje mnoho, zvláště zajímavým dotazníkem je TAI (Test pro přilnavost k inhalátorům). Existuje ve 2 verzích: test s 10 otázkami a delší test s 12 otázkami. 12 otázka TAI má 2 přidané otázky, ve kterých zdravotník hodnotí používání inhalátoru pacientem. Všech 12 otázek pak lze použít k identifikaci různých vzorců chování při nedodržování. Výhody tohoto dotazníku tedy spočívají v tom, že jej lze použít jak pro pacienty s astmatem, tak pro pacienty s CHOPN, že je navržen speciálně pro inhalační medikaci a že nejen měří adherenci, ale také typ non-compliance.

Hlavním cílem studie je tedy vyhodnotit adherenci k inhalační medikaci u astmatu a CHOPN na Universitair Ziekenhuis Brussel. Adherence bude hodnocena pomocí TAI s 12 otázkami (Test pro adherenci k inhalátorům). Cílem studie je také porovnat adherenci mezi 2 podskupinami studie (pacienti s astmatem a CHOPN). Bude také hodnoceno několik dalších faktorů, které by mohly ovlivnit compliance pacientů: věk, pohlaví, roky balení, FEV1, anamnéza exacerbací, kontrola symptomů, typ inhalátoru a počet inhalátorů. Identifikací různých charakteristik pacientů a léčby, které vedou k non-adherenci, by se budoucí edukační úsilí mohlo lépe zaměřit na tyto pacienty, kteří představují nejdůležitější neuspokojenou potřebu z hlediska adherence.

Nábor pacientů bude probíhat na respirační ambulanci Universitair Ziekenhuis Brussel. Před plánovanou schůzkou budou pacienti podrobeni screeningu, aby se mohli zúčastnit studie. Nábor bude zahájen od ledna 2019 do března 2019, nebo do dosažení cílového počtu pacientů. V den svého jmenování obdrží účastníci od hlavního zkoušejícího všechny potřebné informace o studii a procesu informovaného souhlasu.

Pacienti budou mít dostatek času na to, aby zvážili svou účast v této studii a položili otázky. Po obdržení písemného informovaného souhlasu pacientů proběhnou nezbytné intervence (vyplnění dotazníků a sběr informací ze spisů pacientů).

Pacientům bude umožněno poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studie později.

Statistická analýza:

Statistická analýza bude provedena ve 3 krocích:

1. Předběžná jednocestná ANOVA pro vyhodnocení závislé proměnné (úroveň adherence TAI) pro každou nezávislou proměnnou.
2. Vícecestný model ANOVA bude zkonstruován tak, aby zahrnoval relevantní nezávislé proměnné a potenciální obousměrné interakce, maximalizací upraveného R2 získaného zpětnou eliminací za účelem korekce multikolinearity.
3. V posledním kroku budou rezidua modelu zkontrolována, aby splňovala podmínku normality pomocí testu Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk, který rovněž zkoumá vliv potenciální heteroskedasticity.