Astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden inhalaatiolääkkeiden noudattamisen arviointi.

Kontrolleriinhalaatiolääkityksen noudattaminen on tärkeä osa astman ja keuhkoahtaumatautien hoitoa. Lääkemääräysten hyvä noudattaminen tarkoittaa, että astmapotilaat parantavat oireiden hallintaa ja parantavat keuhkojen toimintaa. Myös alhaisempi pahenemisaste ja kuolleisuusriski, vähemmän terveydenhuollon käyttöä, alhaisemmat terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset ja parempi elämänlaatu liittyvät astma- ja COPD-potilaiden parempaan hoitoon sitoutumiseen.

Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kroonisesti sairaiden potilaiden hoitoon sitoutuminen on keskimäärin noin 50 %. Astmapotilailla hoitoon sitoutumisen taso vaihtelee välillä 30-70 %, kun taas COPD-potilaiden hoitomyöntyvyysaste on noin 20-60 % (vaikka luvut vaihtelevat). Sitoutuminen astma- ja keuhkoahtaumapotilailla on siten yleensä alhainen.

Näillä potilailla hoitoon sitoutumista mitataan tutkimuksissa eri tavoilla: mm. elektronisten laitteiden monitoroinnilla, annostelutiedoilla, lääketasoilla tai useilla itsetehdyillä kyselylomakkeilla. Jokaisella tekniikalla on omat etunsa ja haittansa. Helpoimpia käyttää ovat kuitenkin itse täytetyt kyselylomakkeet. Vaikka monia näistä on olemassa, erityisen mielenkiintoinen kyselylomake on TAI (testi tarttuvuutta inhalaattoriin). Siitä on kaksi versiota: 10 kysymyksen ja pidempi 12 kysymyksen testi. 12 kysymyksen TAI sisältää 2 lisäkysymystä, joissa terveydenhuollon ammattilainen arvioi potilaan inhalaattorin käyttöä. Kaikkia 12 kysymystä voidaan sitten käyttää erilaisten noudattamatta jättävien käyttäytymismallien tunnistamiseen. Tämän kyselyn etuna on siis se, että sitä voidaan käyttää sekä astma- että keuhkoahtaumapotilaille, että se on suunniteltu erityisesti inhalaatiolääkitystä varten ja että se mittaa hoitoon sitoutumisen lisäksi myös noudattamatta jättämisen tyyppiä.

Tutkimuksen päätavoitteena on siis arvioida astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon sitoutumista kontrolleriinhalaatiolääkkeisiin Universitair Ziekenhuis Brusselissa. Sitoutumista arvioidaan käyttämällä 12 kysymyksen TAI-testiä (Test for the Adherence to Inhalers). Tutkimuksen tavoitteena on myös vertailla hoitoon sitoutumista kahden tutkimusalaryhmän (astma- ja COPD-potilaat) välillä. Myös useita muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaiden hoitomyöntyvyyteen, arvioidaan: ikä, sukupuoli, pakkausvuodet, FEV1, pahenemishistoria, oireiden hallinta, inhalaattorin tyyppi ja inhalaattorien lukumäärä. Tunnistamalla erilaiset potilaan ja hoidon ominaisuudet, jotka johtavat hoitoon sitoutumattomuuteen, tuleva koulutus voitaisiin kohdentaa paremmin näille potilaille, joilla on tärkein täyttämätön tarve hoitoon sitoutumisen kannalta.

Potilaiden rekrytointi tapahtuu Universitair Ziekenhuis Brusselin hengitysteiden poliklinikalla. Ennen sovittua tapaamista potilaat seulotaan, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Rekrytointi alkaa tammikuusta 2019 maaliskuuhun 2019 tai kunnes tavoitepotilasmäärä on saavutettu. Tapaamispäivänä osallistujat saavat kaikki tarvittavat tiedot tutkimuksesta ja tietoisen suostumuksen antamisesta päätutkijalta.

Potilailla on riittävästi aikaa pohtia osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen ja esittää kysymyksiä. Kun potilailta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus, tarvittavat toimenpiteet (kyselylomakkeiden täyttö ja tietojen kerääminen potilastiedostoista) suoritetaan.

Potilaiden on mahdollista antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua tutkimukseen myöhemmin.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritetaan kolmessa vaiheessa:

1. Alustava yksisuuntainen ANOVA kunkin riippumattoman muuttujan riippuvan muuttujan (TAI-sidonnaisuustason) arvioimiseksi.
2. Monisuuntainen ANOVA-malli rakennetaan sisältämään asiaankuuluvat riippumattomat muuttujat ja mahdolliset kaksisuuntaiset vuorovaikutukset maksimoimalla taaksepäin eliminoinnilla saatu korjattu R2 monikollineaarisuuden korjaamiseksi.
3. Viimeisessä vaiheessa mallin residuaalit tarkistetaan, jotta ne täyttävät normaalisuusehdon Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä, jotka myös tutkivat mahdollisen heteroskedastisuuden vaikutusta.