Vurdering av overholdelse av inhalasjonsmedisiner for kontroller hos astma- og KOLS-pasienter.

Overholdelse av inhalasjonsmedisiner for kontroller er en viktig komponent i astma- og kolsbehandling. God overholdelse av foreskrevet medisin er astmapasienter assosiert med bedre symptomkontroll og forbedret lungefunksjon. Også lavere forverringsrate og dødelighetsrisiko, mindre helsetjenesteutnyttelse, lavere helserelaterte kostnader og bedre livskvalitet er forbundet med bedre etterlevelse hos astma- og KOLS-pasienter.

Imidlertid har studier vist at etterlevelsen av terapi hos kronisk syke pasienter er i gjennomsnitt rundt 50 %. Hos astmapasienter varierer nivået av adherens mellom 30-70 %, mens etterlevelsesraten hos KOLS-pasienter er rundt 20-60 % (selv om tallene varierer). Etterlevelsen hos astma- og KOLS-pasienter er dermed generelt lav.

Etterlevelse hos disse pasientene måles i studier på forskjellige måter: elektronisk enhetsovervåking, dispenseringsdata, legemiddelnivåer eller flere selvadministrerte spørreskjemaer, blant annet. Hver teknikk har sine egne fordeler og ulemper. Det enkleste å bruke er imidlertid de selvadministrerte spørreskjemaene. Selv om mange av disse finnes, er et spesielt interessant spørreskjema TAI (Test for the Adherence to Inhalers). Den finnes i 2 versjoner: en 10-spørsmål og en lengre 12-spørsmålstest. De 12 spørsmålene TAI har 2 tilleggsspørsmål, der en helsepersonell vurderer bruken av inhalatoren til pasienten. Alle de 12 spørsmålene kan deretter brukes til å identifisere ulike atferdsmønstre for ikke-overholdelse. Fordelene med dette spørreskjemaet er derfor at det kan brukes til både astma- og KOLS-pasienter, at det er utviklet spesielt for inhalasjonsmedisiner og at det ikke bare måler etterlevelse, men også typen avvik.

Hovedmålet med studien er dermed å evaluere etterlevelsen av kontrollerende inhalasjonsmedisiner ved astma og KOLS i Universitair Ziekenhuis Brussel. Overholdelse vil bli vurdert ved å bruke 12-spørsmåls TAI (Test for adherence to inhalers). Målet med studien er også å sammenligne etterlevelsen mellom de 2 studieundergruppene (astma- og KOLS-pasienter). Flere andre faktorer som kan påvirke pasientens etterlevelse vil også bli evaluert: alder, kjønn, pakkeår, FEV1, eksacerbasjonshistorie, symptomkontroll, type inhalator og antall inhalatorer. Ved å identifisere ulike pasient- og behandlingsegenskaper som fører til manglende etterlevelse, kan fremtidig utdanningsinnsats bedre målrettes mot disse pasientene som presenterer det viktigste udekkede behovet når det gjelder etterlevelse.

Pasientrekruttering vil finne sted ved Universitair Ziekenhuis Brussel respiratorpoliklinikk. Før deres planlagte avtale vil pasientene de bli screenet for å delta i studien. Rekrutteringen starter januar 2019 frem til mars 2019, eller til måltall på pasienter er nådd. På avtaledagen vil deltakerne motta all nødvendig informasjon om studien og prosessen med informert samtykke fra hovedetterforskeren.

Pasienter vil ha tilstrekkelig tid til å reflektere over sin deltakelse i denne studien og til å stille spørsmål. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra pasientene, vil nødvendige intervensjoner (utfylling av spørreskjemaer og innhenting av informasjon fra pasientmapper) finne sted.

Det vil være tillatt for pasientene å gi informert samtykke og delta i studien på et senere tidspunkt.

Statistisk analyse:

Den statistiske analysen vil bli utført i 3 trinn:

1. Foreløpig enveis ANOVA for å evaluere den avhengige variabelen (TAI-nivået for etterlevelse) for hver uavhengig variabel.
2. En flerveis ANOVA-modell vil bli konstruert for å inkludere de relevante uavhengige variablene og potensielle toveis interaksjoner, ved å maksimere justert R2 oppnådd gjennom en bakover eliminering for å korrigere for multikollinearitet.
3. I et siste trinn vil modellrestene bli sjekket for å tilfredsstille normalitetstilstanden gjennom bruk av Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene, også undersøke påvirkningen av potensiell heteroskedastisitet.