Vurdering af overholdelse af controller inhalationsmedicin hos astma- og KOL-patienter.

Overholdelse af den kontrollerede inhalationsmedicin er en vigtig komponent i astma- og KOL-behandling. God overholdelse af den ordinerede medicin er, at astmapatienter er forbundet med bedre symptomkontrol og forbedret lungefunktion. Også lavere eksacerbationsrate og dødelighedsrisiko, mindre sundhedsudnyttelse, lavere sundhedsrelaterede omkostninger og en bedre livskvalitet er forbundet med bedre adhærens hos astma- og KOL-patienter.

Undersøgelser har dog vist, at overholdelse af terapi hos kronisk syge patienter i gennemsnit er omkring 50 %. Hos astmapatienter varierer niveauet af adhærens mellem 30-70 %, mens compliance-raten hos KOL-patienter er omkring 20-60 % (selvom tallene varierer). Adhærens hos astma- og KOL-patienter er således generelt lav.

Adhærens hos disse patienter måles i undersøgelser på forskellige måder: elektronisk udstyrsovervågning, dispenseringsdata, lægemiddelniveauer eller flere selvadministrerede spørgeskemaer, blandt andre. Hver teknik har sine egne fordele og ulemper. Det nemmeste er dog de selvadministrerede spørgeskemaer. Selvom mange af disse findes, er et særligt interessant spørgeskema TAI (Test for Adherence to Inhalers). Den findes i 2 versioner: en 10-spørgsmål og en længere 12-spørgsmål test. De 12 spørgsmål TAI har 2 tilføjede spørgsmål, hvor en sundhedspersonale vurderer patientens brug af inhalatoren. Alle 12 spørgsmål kan derefter bruges til at identificere forskellige adfærdsmønstre for manglende overholdelse. Fordelene ved dette spørgeskema er derfor, at det kan bruges til både astma- og KOL-patienter, at det er designet specifikt til inhalationsmedicin, og at det ikke kun måler efterlevelse, men også typen af ​​manglende overholdelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er således at evaluere overholdelse af kontrollerende inhalationsmedicin ved astma og KOL i Universitair Ziekenhuis Brussel. Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af 12-spørgsmåls TAI (Test for Adherence to Inhalers). Formålet med undersøgelsen er også at sammenligne adhærensen mellem de 2 undersøgelsesundergrupper (astma- og KOL-patienter). Adskillige andre faktorer, der kan påvirke patienternes compliance, vil også blive evalueret: alder, køn, årgang, FEV1, eksacerbationshistorie, symptomkontrol, type inhalator og antal inhalatorer. Ved at identificere forskellige patient- og behandlingskarakteristika, der fører til manglende efterlevelse, kunne fremtidige uddannelsesindsatser målrettes bedre mod disse patienter, der præsenterer det vigtigste udækkede behov med hensyn til adhærens.

Patientrekruttering vil finde sted på Universitair Ziekenhuis Brussel respiratorisk ambulatorium. Før deres planlagte aftale vil patienter, de vil blive screenet for at deltage i undersøgelsen. Rekruttering starter januar 2019 frem til marts 2019, eller indtil måltallet for patienter er nået. På dagen for deres udnævnelse vil deltagerne modtage al nødvendig information om undersøgelsen og processen med informeret samtykke fra den primære investigator.

Patienterne vil have tilstrækkelig tid til at reflektere over deres deltagelse i denne undersøgelse og til at stille spørgsmål. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne, vil de nødvendige indgreb (udfyldelse af spørgeskemaer og indsamling af information fra patientens akter) finde sted.

Det vil være tilladt for patienterne at give informeret samtykke og at deltage i undersøgelsen på et senere tidspunkt.

Statistisk analyse:

Den statistiske analyse vil blive udført i 3 trin:

1. Foreløbig envejs ANOVA til evaluering af den afhængige variabel (TAI-niveau for overholdelse) for hver uafhængig variabel.
2. En multi-vejs ANOVA model vil blive konstrueret til at inkludere de relevante uafhængige variabler og potentielle to-vejs interaktioner, ved maksimering af justeret R2 opnået gennem en baglæns eliminering for at korrigere for multikollinearitet.
3. I et sidste trin vil modelresidualerne blive kontrolleret for at tilfredsstille normalitetsbetingelserne gennem anvendelse af Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene, også udforske indflydelsen af ​​potentiel heteroskedasticitet.