Ocena stosowania się do kontrolujących leków wziewnych u pacjentów z astmą i POChP.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków wziewnych jest ważnym elementem opieki nad chorymi na astmę i POChP. Dobre przestrzeganie przepisanych leków u pacjentów z astmą wiąże się z lepszą kontrolą objawów i poprawą czynności płuc. Ponadto niższy wskaźnik zaostrzeń i ryzyko śmiertelności, mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej, niższe koszty związane z opieką zdrowotną i lepsza jakość życia są powiązane z lepszym przestrzeganiem zaleceń przez pacjentów z astmą i POChP.

Jednak badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów przewlekle chorych wynosi średnio około 50%. U pacjentów z astmą poziom przestrzegania zaleceń waha się między 30-70%, podczas gdy wskaźnik przestrzegania zaleceń u pacjentów z POChP wynosi około 20-60% (chociaż liczby są różne). Stosowanie się do zaleceń u pacjentów z astmą i POChP jest zatem na ogół niskie.

Przestrzeganie zaleceń u tych pacjentów jest mierzone w badaniach na różne sposoby, między innymi poprzez monitorowanie urządzeń elektronicznych, dane dotyczące wydawania leków, poziomy leków lub kilka samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy. Każda technika ma swoje zalety i wady. Jednak najłatwiejsze w użyciu są kwestionariusze do samodzielnego wypełniania. Chociaż istnieje wiele takich kwestionariuszy, szczególnie interesującym kwestionariuszem jest TAI (Test na zgodność z inhalatorami). Istnieje w 2 wersjach: z 10 pytaniami i dłuższym testem z 12 pytaniami. TAI składający się z 12 pytań zawiera 2 dodatkowe pytania, w których pracownik służby zdrowia ocenia użycie inhalatora przez pacjenta. Wszystkie 12 pytań można następnie wykorzystać do zidentyfikowania różnych wzorców zachowań niezgodnych z przepisami. Zaletą tego kwestionariusza jest zatem to, że można go stosować zarówno u pacjentów z astmą, jak i POChP, że jest przeznaczony specjalnie do podawania leków wziewnych i że mierzy nie tylko przestrzeganie zaleceń, ale także rodzaj nieprzestrzegania zaleceń.

Głównym celem pracy jest zatem ocena przestrzegania zasad przyjmowania leków wziewnych w leczeniu astmy i POChP w Universitair Ziekenhuis Brussel. Przestrzeganie zostanie ocenione za pomocą 12-pytań TAI (Test na przestrzeganie zaleceń dotyczących inhalatorów). Celem badania jest również porównanie przestrzegania zaleceń przez dwie podgrupy badania (chorych na astmę i POChP). Ocenionych zostanie również kilka innych czynników, które mogą mieć wpływ na współpracę pacjentów: wiek, płeć, paczkolat, FEV1, historia zaostrzeń, kontrola objawów, rodzaj inhalatora i liczba inhalatorów. Identyfikując różnych pacjentów i cechy leczenia, które prowadzą do nieprzestrzegania zaleceń, przyszłe wysiłki edukacyjne mogłyby być lepiej ukierunkowane na tych pacjentów, u których występuje najważniejsza niezaspokojona potrzeba w zakresie przestrzegania zaleceń.

Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie w przychodni chorób układu oddechowego Universitair Ziekenhuis Brussel. Przed zaplanowaną wizytą pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu. Rekrutacja rozpocznie się od stycznia 2019 do marca 2019 lub do osiągnięcia docelowej liczby pacjentów. W dniu powołania uczestnicy otrzymają od kierownika projektu wszelkie niezbędne informacje dotyczące badania i procesu świadomej zgody.

Pacjenci będą mieli wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się nad swoim udziałem w tym badaniu i zadawanie pytań. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów zostaną podjęte niezbędne interwencje (wypełnienie ankiet i zebranie informacji z kart pacjentów).

Pacjenci będą mogli wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w badaniu w późniejszym terminie.

Analiza statystyczna:

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w 3 krokach:

1. Wstępna jednokierunkowa analiza ANOVA do oceny zmiennej zależnej (poziom przestrzegania TAI) dla każdej zmiennej niezależnej.
2. Wieloczynnikowy model ANOVA zostanie skonstruowany tak, aby obejmował odpowiednie zmienne niezależne i potencjalne interakcje dwuczynnikowe, poprzez maksymalizację skorygowanego R2 uzyskanego poprzez eliminację wsteczną w celu skorygowania współliniowości.
3. W ostatnim kroku reszty modelu zostaną sprawdzone pod kątem spełnienia warunku normalności poprzez zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka, badając również wpływ potencjalnej heteroskedastyczności.