最大 7 つの基準を超える中期 HCC に対するレンバチニブ + PD-1 抗体と TACE の比較

包含基準:

• HCC の診断は、欧州肝臓学会 (EASL) が使用する HCC の診断基準に基づいていました。
• 患者は、EASL基準に従って正確に測定できる腫瘍病変を少なくとも1つ持っている必要があります。
• バルセロナ クリニック 肝臓がん ステージ B
• 最大 7 つの基準を超える (最大の腫瘍のサイズ [cm] と腫瘍の数の合計が 7 の肝細胞がん)
• 0から1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス
• -Child-PughクラスAのみの肝硬変または肝硬変の状態はありません
• 経動脈的化学塞栓術、外科的切除、および局所切除療法には適用されません。
• 次の実験室パラメータ:

血小板数 ≥ 75,000/μL ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL 総ビリルビン ≤ 30mmol/L 血清アルブミン ≥ 30 g/L ASL および AST ≤ 5 x 正常上限値 血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常 INR 上限値 ≤ 1.5 または PT/ APTT は正常範囲内 絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3

•プロトコルを理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に同意して署名する能力

除外基準:

• -腹水、消化管出血または肝性脳症を含む肝代償不全の証拠
• -HIVの既知の病歴
• 同種臓器移植の歴史
• -治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知または疑われるアレルギー。
• -抗不整脈療法を必要とする心室性不整脈
• 出血素因の証拠。
• -研究に参加する前の30日以内に臨床的に重大な消化管出血のある患者。
• -転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍