Lenvatinib plus PD-1-Antikörper vs. TACE für HCC im mittleren Stadium jenseits von bis zu sieben Kriterien

Einschlusskriterien:

• Die Diagnose von HCC basierte auf den diagnostischen Kriterien für HCC, die von der European Association for the Study of the Liver (EASL) verwendet wurden.
• Die Patienten müssen mindestens eine Tumorläsion haben, die gemäß den EASL-Kriterien genau gemessen werden kann.
• Klinik Barcelona Leberkrebs Stadium B
• Jenseits von bis zu sieben Kriterien (hepatozelluläre Karzinome mit sieben als Summe aus der Größe des größten Tumors [in cm] und der Anzahl der Tumoren)
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 1
• Keine Zirrhose oder zirrhotischer Status nur der Child-Pugh-Klasse A
• Nicht anwendbar für transarterielle Chemoembolisation, chirurgische Resektion und lokale ablative Therapie.
• Folgende Laborparameter:

Thrombozytenzahl ≥ 75.000/μl Hämoglobin ≥ 8,5 g/dL Gesamtbilirubin ≤ 30 mmol/l Serumalbumin ≥ 30 g/l ASL und AST ≤ 5 x Obergrenze des Normalwerts Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts INR ≤ 1,5 oder PT/ APTT innerhalb normaler Grenzen Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1.500/mm3

• Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einer schriftlichen Einverständniserklärung zuzustimmen und diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Anzeichen einer hepatischen Dekompensation einschließlich Aszites, gastrointestinaler Blutung oder hepatischer Enzephalopathie
• Bekannte Vorgeschichte von HIV
• Geschichte der Organtransplantation
• Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Prüfsubstanzen oder andere in Verbindung mit dieser Studie verabreichte Substanzen.
• Herzkammerarrhythmien, die eine antiarrhythmische Therapie erfordern
• Nachweis einer Blutungsdiathese.
• Patienten mit klinisch signifikanten gastrointestinalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
• Bekannte Tumore des Zentralnervensystems, einschließlich metastasierter Hirnerkrankungen