大きな腹側ヘルニアの修復のための前方コンポーネント分離と後方コンポーネント分離
2022年10月18日 更新者：Zaza Demetrashvili
大きな腹側ヘルニアの修復のための前方成分分離と後方成分分離：前向きコホート研究
この研究では、正中腹側ヘルニアの治療のための前部成分分離と後部成分分離および腹横筋解放法の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
前方成分分離技術では、広範な皮下フラップの挙上、外腹斜筋腱膜の切開、および後直筋鞘の切開が必要です。
後部成分分離技術は、後部直筋鞘を切開し、内腹斜筋と腹横筋の間の後部鞘を解剖することによってアクセスされる筋肉後腔を利用した。 腹横筋リリースは、後部鞘を腹横筋に戻して解剖し、筋肉と横筋筋膜の間の空間にアクセスした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- 電話番号：+995599217733
- メール：zdemetr@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：George Kenchadze, MD
- 電話番号：+995599351249
- メール：gugaken@yahoo.com
研究場所
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-
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Tbilisi、グルジア、0186
- 募集
- Tbilisi State Medical University
-
コンタクト：
- Zaza Demetrashvili
- メール：zdemetr@yahoo.com
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主任研究者：
- Zaza Demetrashvili
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は正中腹側ヘルニアを患っています
- 研究に参加するための患者の承認
除外基準:
- 絞扼ヘルニア
- いずれかの手術手技に対する患者の好み
- 研究への参加に対する患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前方コンポーネントの分離
前方成分分離技術では、広範な皮下フラップの挙上、外腹斜筋腱膜の切開、および後直筋鞘の切開が必要です。
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アクティブコンパレータ：後部コンポーネントの分離
後部成分分離技術は、後部直筋鞘を切開し、内腹斜筋と腹横筋の間の後部鞘を解剖することによってアクセスされる筋肉後腔を利用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニア再発
時間枠：手術後3年間
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腹側ヘルニア再発の発症
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手術後3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷合併症
時間枠：術後30日
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創傷合併症の発症（血清腫、血腫、手術部位感染）
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zaza Demetrashvili, PhD、Tbilisi State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。