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Trennung der vorderen Komponente im Vergleich zur Trennung der hinteren Komponente zur Reparatur großer Ventralhernien

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Zaza Demetrashvili

Trennung der vorderen Komponente im Vergleich zur Trennung der hinteren Komponente zur Reparatur großer Ventralhernien: eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie bewertet die Wirkung der Trennung der vorderen und hinteren Komponenten sowie der Methoden zur Freisetzung des M. transversus abdominis zur Behandlung von ventralen Hernien in der Mittellinie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Trenntechnik der anterioren Komponente erfordert eine ausgedehnte Anhebung des subkutanen Lappens, eine Inzision der äußeren schrägen Aponeurose und eine Inzision der hinteren Rektusscheide.

Die hintere Komponententrennungstechnik nutzte den retromuskulären Raum, auf den zugegriffen wurde, indem die hintere Rektusscheide eingeschnitten und die hintere Scheide zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln präpariert wurde. Die Freisetzung des M. transversus abdominis präparierte die hintere Scheide zurück zum M. transversus abdominis und griff auf den Raum zwischen Muskel und Fascia trasversalis zu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
  • Telefonnummer: +995599217733
  • E-Mail: zdemetr@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Rekrutierung
        • Tbilisi State Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zaza Demetrashvili

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine ventrale Mittellinienhernie
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • strangulierte Hernie
  • Präferenz des Patienten für eine der beiden Operationstechniken
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trennung der vorderen Komponenten
Die Trenntechnik der anterioren Komponente erfordert eine ausgedehnte Anhebung des subkutanen Lappens, eine Inzision der äußeren schrägen Aponeurose und eine Inzision der hinteren Rektusscheide.
Verfahren: Trennung der vorderen Komponenten
Aktiver Komparator: hintere Komponententrennung
Die hintere Komponententrennungstechnik nutzte den retromuskulären Raum, auf den zugegriffen wurde, indem die hintere Rektusscheide eingeschnitten und die hintere Scheide zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln präpariert wurde.
Verfahren: Posteriore Komponententrennung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Hernien
Zeitfenster: während 3 Jahre nach der Operation
Entwicklung eines ventralen Hernienrezidivs
während 3 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundkomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Entwicklung von Wundkomplikationen (Serome, Hämatome, Wundinfektionen)
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01004006344

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