Разделение переднего компонента по сравнению с разделением заднего компонента при пластике больших вентральных грыж
18 октября 2022 г. обновлено: Zaza Demetrashvili
Разделение переднего компонента по сравнению с разделением заднего компонента при пластике больших вентральных грыж: проспективное когортное исследование
В этом исследовании оценивается эффект разделения переднего компонента и разделения заднего компонента, а также методов высвобождения поперечной мышцы живота при лечении срединных вентральных грыж.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техника разделения переднего компонента требует обширного подъема подкожного лоскута, разреза апоневроза наружной косой мышцы живота и разреза заднего влагалища прямой мышцы живота.
Техника разделения заднего компонента использовала ретромускулярное пространство, доступ к которому осуществлялся путем рассечения заднего влагалища прямой мышцы живота и рассечения заднего влагалища между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Высвобождение поперечной мышцы живота рассекает заднее влагалище назад до поперечной мышцы живота и обеспечивает доступ к пространству между мышцей и поперечной фасцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Номер телефона: +995599217733
- Электронная почта: zdemetr@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: George Kenchadze, MD
- Номер телефона: +995599351249
- Электронная почта: gugaken@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- Рекрутинг
- Tbilisi State Medical University
-
Контакт:
- Zaza Demetrashvili
- Электронная почта: zdemetr@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Zaza Demetrashvili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъект имеет срединную вентральную грыжу
- согласие пациента на участие в исследовании
Критерий исключения:
- ущемленная грыжа
- предпочтение пациентом того или иного оперативного метода
- отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: разделение переднего компонента
Техника разделения переднего компонента требует обширного подъема подкожного лоскута, разреза апоневроза наружной косой мышцы живота и разреза заднего влагалища прямой мышцы живота.
|
|
|
Активный компаратор: разделение заднего компонента
Техника разделения заднего компонента использовала ретромускулярное пространство, доступ к которому осуществлялся путем рассечения заднего влагалища прямой мышцы живота и рассечения заднего влагалища между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив грыжи
Временное ограничение: в течение 3 лет после операции
|
Развитие рецидива вентральной грыжи
|
в течение 3 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 30 день после операции
|
Развитие раневых осложнений (серома, гематома, инфекция области хирургического вмешательства)
|
30 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01004006344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .