Etuosan osien erottaminen vs. takaosan erottaminen suurten vatsatyrän korjaamiseksi
tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zaza Demetrashvili
Etuosan osien erottaminen vs. takaosan erottaminen suurten vatsatyräten korjaamiseksi: tuleva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan anterioristen komponenttien erottelun ja takakomponenttien erottelun sekä transversus abdominis -lihasten vapautumismenetelmien vaikutusta keskilinjan vatsatyräten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Anteriorisen komponentin erotustekniikka vaatii laajan ihonalaisen läpän kohotuksen, ulkoisen vinon aponeuroosin viillon ja takaosan peräsuolen tupen viillon.
Takaosan komponenttien erotustekniikka hyödynsi retromuskulaarista tilaa, johon päästiin viiltämällä takasuorasuolen vaippa ja leikkaamalla takavaippa sisäisten vinojen ja poikkivatsalihasten välillä. Transversus abdominis -lihaksen vapautuminen leikkasi takavaipan takaisin poikittaisvatsalihakseen ja pääsi lihaksen ja poikkileikkauksen väliseen tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Puhelinnumero: +995599217733
- Sähköposti: zdemetr@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Kenchadze, MD
- Puhelinnumero: +995599351249
- Sähköposti: gugaken@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Rekrytointi
- Tbilisi State Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaza Demetrashvili
- Sähköposti: zdemetr@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Zaza Demetrashvili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöllä on keskiviivan vatsatyrä
- potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kuristunut tyrä
- potilaan mieltymys jompaankumpaan leikkaustekniikkaan
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: etukomponenttien erottelu
Anteriorisen komponentin erotustekniikka vaatii laajan ihonalaisen läpän kohotuksen, ulkoisen vinon aponeuroosin viillon ja takaosan peräsuolen tupen viillon.
|
|
|
Active Comparator: takakomponenttien erottelu
Takaosan komponenttien erotustekniikka hyödynsi retromuskulaarista tilaa, johon päästiin viiltämällä takasuorasuolen vaippa ja leikkaamalla takavaippa sisäisten vinojen ja poikkivatsalihasten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
Ventraalisen tyrän uusiutumisen kehittyminen
|
3 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Haavan komplikaatioiden kehittyminen (serooma, hematooma, leikkauskohdan infektio)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01004006344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .