Adskillelse af anterior komponent versus posterior komponentadskillelse til reparation af store ventrale brok
18. oktober 2022 opdateret af: Zaza Demetrashvili
Adskillelse af anterior komponent versus posterior komponent adskillelse til reparation af store ventrale brok: en prospektiv kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer effekten af adskillelse af anterior komponent og adskillelse af posterior komponent og transversus abdominis muskelfrigivelsesmetoder til behandling af ventral brok i midterlinjen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknikken til adskillelse af anterior komponent kræver en omfattende subkutan klapforhøjelse, snit af den eksterne skrå aponeurose og snit i den posteriore rectusskede.
Den posteriore komponentadskillelsesteknik udnyttede det retromuskulære rum, som blev tilgået ved at snitte den posteriore rectusskede og dissekere den posteriore skede mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler. Transversus abdominis muskelfrigørelse dissekerede den bageste kappe tilbage til den transversus abdominale muskel og fik adgang til mellemrummet mellem muskel og trasversalis fascia.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Telefonnummer: +995599217733
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: George Kenchadze, MD
- Telefonnummer: +995599351249
- E-mail: gugaken@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Rekruttering
- Tbilisi State Medical University
-
Kontakt:
- Zaza Demetrashvili
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Zaza Demetrashvili
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersonen har ventral brok i midten
- patientens godkendelse til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kvalt brok
- patientens præference for begge operationsteknikker
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: adskillelse af forreste komponent
Teknikken til adskillelse af anterior komponent kræver en omfattende subkutan klapforhøjelse, snit af den eksterne skrå aponeurose og snit i den posteriore rectusskede.
|
|
|
Aktiv komparator: posterior komponentadskillelse
Den posteriore komponentadskillelsesteknik udnyttede det retromuskulære rum, som blev tilgået ved at snitte den posteriore rectusskede og dissekere den posteriore skede mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af brok
Tidsramme: i 3 år efter operationen
|
Udvikling af tilbagefald af ventral brok
|
i 3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Udvikling af sårkomplikationer (seroma, hæmatom, infektion på operationsstedet)
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01004006344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .