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Separazione della componente anteriore rispetto alla separazione della componente posteriore per la riparazione di grandi ernie ventrali

18 ottobre 2022 aggiornato da: Zaza Demetrashvili

Separazione della componente anteriore rispetto alla separazione della componente posteriore per la riparazione di grandi ernie ventrali: uno studio prospettico di coorte

Questo studio valuta l'effetto della separazione della componente anteriore e della separazione della componente posteriore e dei metodi di rilascio del muscolo trasverso dell'addome per il trattamento delle ernie ventrali della linea mediana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica di separazione della componente anteriore richiede un ampio sollevamento del lembo sottocutaneo, l'incisione dell'aponeurosi obliqua esterna e l'incisione della guaina del retto posteriore.

La tecnica di separazione della componente posteriore ha utilizzato lo spazio retromuscolare, a cui si accede incidendo la guaina del retto posteriore e sezionando la guaina posteriore tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. Il rilascio del muscolo trasverso dell'addome ha sezionato la guaina posteriore fino al muscolo trasverso dell'addome e ha avuto accesso allo spazio tra il muscolo e la fascia trasversalis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
  • Numero di telefono: +995599217733
  • Email: zdemetr@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: George Kenchadze, MD
  • Numero di telefono: +995599351249
  • Email: gugaken@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Reclutamento
        • Tbilisi State Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zaza Demetrashvili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il soggetto ha un'ernia ventrale mediana
  • l'approvazione del paziente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • ernia strozzata
  • preferenza del paziente per entrambe le tecniche operatorie
  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: separazione della componente anteriore
La tecnica di separazione della componente anteriore richiede un ampio sollevamento del lembo sottocutaneo, l'incisione dell'aponeurosi obliqua esterna e l'incisione della guaina del retto posteriore.
Procedura: Separazione della componente anteriore
Comparatore attivo: separazione dei componenti posteriori
La tecnica di separazione della componente posteriore ha utilizzato lo spazio retromuscolare, a cui si accede incidendo la guaina del retto posteriore e sezionando la guaina posteriore tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome.
Procedura: Separazione dei componenti posteriori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di ernia
Lasso di tempo: durante 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Sviluppo di recidiva di ernia ventrale
durante 3 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Sviluppo di complicanze della ferita (sieroma, ematoma, infezione del sito chirurgico)
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Investigatori

  • Investigatore principale: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01004006344

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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