Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre komponentseparasjon versus posterior komponentseparasjon for reparasjon av store ventrale brokk

18. oktober 2022 oppdatert av: Zaza Demetrashvili

Fremre komponentseparasjon versus posterior komponentseparasjon for reparasjon av store ventrale brokk: en prospektiv kohortstudie

Denne studien evaluerer effekten av fremre komponentseparasjon og posterior komponentseparasjon og transversus abdominis muskelfrigjøringsmetoder for behandling av midline ventral brokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikken for separasjon av fremre komponent krever en omfattende subkutan klaffeheving, snitt av den eksterne skråaponeurosen og snitt av den bakre rektusskjeden.

Den bakre komponentseparasjonsteknikken utnyttet det retromuskulære rommet, tilgjengelig ved å snitte den bakre rektusskjeden og dissekere den bakre skjeden mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene. Transversus abdominis muskelfrigjøring dissekerte den bakre skjeden tilbake til den transversus abdominale muskelen og fikk tilgang til rommet mellom muskel og trasversalis fascia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
  • Telefonnummer: +995599217733
  • E-post: zdemetr@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Rekruttering
        • Tbilisi State Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zaza Demetrashvili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersonen har midtlinje ventral brokk
  • pasientens godkjenning til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • kvalt brokk
  • pasientens preferanse for begge operasjonsteknikker
  • pasientens avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: separasjon av fremre komponent
Teknikken for separasjon av fremre komponent krever en omfattende subkutan klaffeheving, snitt av den eksterne skråaponeurosen og snitt av den bakre rektusskjeden.
Fremgangsmåte: Fremre komponentseparasjon
Aktiv komparator: bakre komponentseparasjon
Den bakre komponentseparasjonsteknikken utnyttet det retromuskulære rommet, tilgjengelig ved å snitte den bakre rektusskjeden og dissekere den bakre skjeden mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene.
Fremgangsmåte: Posterior komponentseparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av brokk
Tidsramme: i løpet av 3 år etter operasjonen
Utvikling av tilbakefall av ventral brokk
i løpet av 3 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Utvikling av sårkomplikasjoner (seroma, hematom, infeksjon på operasjonsstedet)
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01004006344

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre komponentseparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere