Separacja przedniego komponentu w porównaniu z separacją tylnego komponentu w leczeniu dużych przepuklin brzusznych
18 października 2022 zaktualizowane przez: Zaza Demetrashvili
Separacja przedniego komponentu kontra tylny komponent w leczeniu dużych przepuklin brzusznych: prospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie ocenia wpływ separacji przedniego i tylnego komponentu oraz metod uwalniania mięśnia poprzecznego brzucha w leczeniu przepuklin brzusznych w linii pośrodkowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika oddzielania przedniego komponentu wymaga rozległego uniesienia płata podskórnego, nacięcia zewnętrznego rozcięgna skośnego oraz nacięcia tylnej pochewki mięśnia prostego.
Technika oddzielania tylnego komponentu wykorzystywała przestrzeń zamięśniową, dostępną przez nacięcie tylnej pochewki mięśnia prostego i rozcięcie tylnej pochewki między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i poprzecznymi brzucha. Uwolnienie mięśnia poprzecznego brzucha rozcięło tylną pochewkę z powrotem do mięśnia poprzecznego brzucha i uzyskało dostęp do przestrzeni między mięśniem a powięzią poprzeczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Numer telefonu: +995599217733
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: George Kenchadze, MD
- Numer telefonu: +995599351249
- E-mail: gugaken@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0186
- Rekrutacyjny
- Tbilisi State Medical University
-
Kontakt:
- Zaza Demetrashvili
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Zaza Demetrashvili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ma przepuklinę brzuszną w linii środkowej
- zgodę pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- uduszona przepuklina
- preferencje pacjenta dotyczące dowolnej techniki operacyjnej
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: separacja przedniego komponentu
Technika oddzielania przedniego komponentu wymaga rozległego uniesienia płata podskórnego, nacięcia zewnętrznego rozcięgna skośnego oraz nacięcia tylnej pochewki mięśnia prostego.
|
|
|
Aktywny komparator: separacja tylnego komponentu
Technika oddzielania tylnego komponentu wykorzystywała przestrzeń zamięśniową, dostępną przez nacięcie tylnej pochewki mięśnia prostego i rozcięcie tylnej pochewki między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i poprzecznymi brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót przepukliny
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat po operacji
|
Rozwój nawrotu przepukliny brzusznej
|
w ciągu 3 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania rany
Ramy czasowe: 30 dzień po zabiegu
|
Rozwój powikłań rany (seroma, krwiak, zakażenie miejsca operowanego)
|
30 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01004006344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .