Separación del componente anterior versus separación del componente posterior para la reparación de hernias ventrales grandes
18 de octubre de 2022 actualizado por: Zaza Demetrashvili
Separación del componente anterior versus separación del componente posterior para la reparación de hernias ventrales grandes: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio evalúa el efecto de la separación del componente anterior y la separación del componente posterior y los métodos de liberación del músculo transverso del abdomen para el tratamiento de las hernias ventrales de la línea media.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de separación del componente anterior requiere una elevación extensa del colgajo subcutáneo, incisión de la aponeurosis del oblicuo externo e incisión de la vaina del recto posterior.
La técnica de separación del componente posterior utilizó el espacio retromuscular, al que se accede mediante una incisión en la vaina del recto posterior y la disección de la vaina posterior entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. La liberación del músculo transverso del abdomen diseccionó la vaina posterior hasta el músculo transverso del abdomen y accedió al espacio entre el músculo y la fascia transversa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Número de teléfono: +995599217733
- Correo electrónico: zdemetr@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Kenchadze, MD
- Número de teléfono: +995599351249
- Correo electrónico: gugaken@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Reclutamiento
- Tbilisi State Medical University
-
Contacto:
- Zaza Demetrashvili
- Correo electrónico: zdemetr@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Zaza Demetrashvili
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el sujeto tiene una hernia ventral en la línea media
- aprobación del paciente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- hernia estrangulada
- preferencia del paciente por cualquiera de las técnicas quirúrgicas
- negativa del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: separación del componente anterior
La técnica de separación del componente anterior requiere una elevación extensa del colgajo subcutáneo, incisión de la aponeurosis del oblicuo externo e incisión de la vaina del recto posterior.
|
|
|
Comparador activo: separación del componente posterior
La técnica de separación del componente posterior utilizó el espacio retromuscular, al que se accede mediante una incisión en la vaina del recto posterior y la disección de la vaina posterior entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: durante 3 años después de la cirugía
|
Desarrollo de recurrencia de hernia ventral
|
durante 3 años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Desarrollo de complicaciones de la herida (seroma, hematoma, infección del sitio quirúrgico)
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01004006344
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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