Separação do componente anterior versus separação do componente posterior para reparo de grandes hérnias ventrais
18 de outubro de 2022 atualizado por: Zaza Demetrashvili
Separação do componente anterior versus separação do componente posterior para reparo de grandes hérnias ventrais: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo avalia o efeito da separação do componente anterior e da separação do componente posterior e métodos de liberação do músculo transverso abdominal para o tratamento de hérnias ventrais da linha média.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de separação do componente anterior requer extensa elevação do retalho subcutâneo, incisão da aponeurose do oblíquo externo e incisão da bainha posterior do reto.
A técnica de separação do componente posterior utilizou o espaço retromuscular, acessado pela incisão da bainha posterior do reto e dissecção da bainha posterior entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. A liberação do músculo transverso abdominal dissecou a bainha posterior de volta ao músculo transverso abdominal e acessou o espaço entre o músculo e a fáscia transversal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zaza Demetrashvili, MD, PhD
- Número de telefone: +995599217733
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: George Kenchadze, MD
- Número de telefone: +995599351249
- E-mail: gugaken@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0186
- Recrutamento
- Tbilisi State Medical University
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Contato:
- Zaza Demetrashvili
- E-mail: zdemetr@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Zaza Demetrashvili
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito tem hérnia ventral de linha média
- aprovação do paciente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- hérnia estrangulada
- preferência do paciente por qualquer técnica operatória
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: separação do componente anterior
A técnica de separação do componente anterior requer extensa elevação do retalho subcutâneo, incisão da aponeurose do oblíquo externo e incisão da bainha posterior do reto.
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Comparador Ativo: separação do componente posterior
A técnica de separação do componente posterior utilizou o espaço retromuscular, acessado pela incisão da bainha posterior do reto e dissecção da bainha posterior entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de hérnia
Prazo: durante 3 anos após a cirurgia
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Desenvolvimento de recorrência de hérnia ventral
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durante 3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da ferida
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Desenvolvimento de complicações da ferida (seroma, hematoma, infecção do sítio cirúrgico)
|
30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaza Demetrashvili, PhD, Tbilisi State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01004006344
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