補助手術を伴う場合と伴わない場合の歯列矯正の臼歯突出の比較 (PAOO)
2026年7月6日 更新者：Maria L. Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
補助的な歯周加速骨原性矯正（PAOO）手術の有無にかかわらず、歯列矯正のモル突出を比較するための前向き無作為化臨床試験。
この研究では、歯列矯正の歯の移動の前に、補助的な歯周加速骨形成矯正 (PAOO) 手術の有無にかかわらず、歯列矯正の大臼歯の突出を比較します。
研究者の知る限りでは、成人患者におけるこのタイプの大臼歯退縮は、臨床的な直線的な歯の動きと患者中心の結果（不快感、日常活動の変化、審美的な結果への満足）の違いについて、PAOOの補助的使用の有無で比較されていません。制御された研究で。
調査の概要
詳細な説明
研究データと日々の臨床観察により、成人患者の大臼歯の突出（前方への動き）が長期化する可能性があり、従来の歯列矯正による歯の移動では理想的な結果が得られない可能性があることが明らかになりました。
歯列矯正による歯の移動を促進する方法の 1 つは、局所部位への外科的アクセスを使用して局所組織反応を開始し、外傷を誘発することです。これにより、炎症治癒プロセスが制限されます。
このプロセスは、局所加速現象 (RAP) としても知られており、より迅速な骨代謝回転を可能にし、他のプロトコルで歯列矯正の歯の動きを促進することが示されています。
PAOO は急速に歯の移動を増加させることが示されていますが、私たちの知る限りでは、PAOO の局所的な使用と成人の臼歯の延長との組み合わせは、臨床結果 (歯の移動時間、歯列矯正の有害な結果、歯周および軟部組織欠損) および患者中心のアウトカム (痛み、腫れ、日常活動の変化、外科的利益の患者評価、および患者評価の審美性) を対照研究で。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria L. Geisinger, DDS,MS
- 電話番号：996-7011
- メール：mlgdds@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Startley
- 電話番号：205-975-8711
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18歳以上
- アラバマ大学バーミンガム校（UAB）デンタルスクールの患者である必要があります
- -インフォームドコンセントドキュメントを読んで理解できる
- 隣接していない第1または第2大臼歯が1本以上あり、歯列矯正を受けている患者で5mm以上の抜歯が必要
- 関与部位の両側に、歯周的に健康で虫歯のない隣接歯、健康なインプラントまたは無歯顎の存在
- -研究期間中に治療される歯の修復ケアの必要性は予想されません。
除外基準:
- 非英語圏
- 18歳未満
- 喫煙者/タバコ使用者 (>10 本/日)
- -口腔外科手術を禁忌とする、または創傷治癒に悪影響を与える全身病状または状態の患者
- 歯列矯正で動かす歯に、活動性の歯周病、う蝕、および/または歯根尖病変が存在する
- 治療対象歯の大臼歯の突出を伴う以前の矯正治療
- -治療する部位での以前の歯周手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯列矯正のモルプロトラクション
矯正歯科の歯の移動のみを使用した大臼歯の突出
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従来のバンド/ブラケットと矯正ワイヤーを使用した標準的な矯正臼歯の突出。
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実験的：歯列矯正のモルプロトラクションとPAOO
矯正歯の移動と補助的な歯周加速骨原性矯正 (PAOO) を使用した大臼歯の突出
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歯列矯正による歯の移動と補助的な歯周加速骨原性矯正（PAOO）を伴う臼歯突出 手術は、従来のバンド/ブラケットと歯科矯正ワイヤーを使用した標準的な歯列矯正臼歯突出と連携して、この腕のすべての研究部位で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大臼歯の移動の線形ミリメートル
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたる臨床的な大臼歯の歯の動きを比較します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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X線撮影で測定した歯の角度
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたって延長する大臼歯の近心傾斜を X 線写真で比較します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周プロービング深度
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたって治療された歯の 6 つの部位での歯周プロービング深度 (PD) を比較します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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歯周臨床アタッチメントレベル
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の期間 (ベースラインから 3 か月) にわたって治療された歯の歯ごとに 6 つの部位で臨床的付着レベル (CAL) を比較します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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角化組織の歯周幅
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療のみ、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の期間 (ベースラインから 3 か月) にわたって治療された歯の歯あたり最大 2 つの部位での角化組織 (KT) の幅を比較します。 .
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ベースラインから3ヶ月まで
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付着組織の歯周幅
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の期間 (ベースラインから 3 か月) にわたって治療された歯の歯あたり最大 2 つの部位での付着組織の幅を比較します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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開業医が評価した治療結果
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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ピンク色の審美性スコア (PES) (Belser et al., 2009) を使用して、歯科矯正治療単独または歯周病による骨形成の促進と組み合わせて、3 か月の期間 (ベースラインから 3 か月) にわたって、開業医が評価した審美的結果を比較します。歯列矯正（PAOO）。
このスコアは、近心および遠心乳頭の塗りつぶしを 0 ～ 2 スケールで、顔面歯肉の曲率を 0 ～ 2 スケールで、顔面歯肉のレベルを 0 ～ 2 スケールで、根元の凸面/軟部組織の色と輪郭を評価するグリッドです。審美性に関する全体的な最大評価 10 の 0-2 スケールで。
10 のスコアは理想的な審美性と見なされ、0 は最も望ましくないと見なされます。
PES の個々のコンポーネントを合計して、最終的な PES スコアを提供します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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患者が評価した審美的成果
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、歯科矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたる審美的結果に対する患者評価の満足度を比較します。患者の審美的結果の評価を決定します。
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ベースラインから3ヶ月まで
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患者中心の術後不快感評価
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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患者の評価を決定するために、0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたる治療の不快感を比較します。術後の違和感。
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ベースラインから3ヶ月まで
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患者中心のグローバルな治療満足度
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、歯列矯正治療を単独で、または歯周加速骨形成矯正 (PAOO) と組み合わせて受けている 2 つのグループ間で、3 か月の時間枠 (ベースラインから 3 か月) にわたる治療全体の満足度を比較します。治療結果の患者の全体的な評価の評価。
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ベースラインから3ヶ月まで
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日常活動評価の患者中心の変更
時間枠：ベースラインから3ヶ月まで
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0-100mmのビジュアルアナログスケールを使用して、歯科矯正治療単独または歯周加速骨形成矯正（PAOO）と組み合わせて治療を受けた2つのグループ間で、3か月の時間枠（ベースラインから3か月）にわたる日常活動の治療後の変化の評価を比較します日常生活への術後の変化に対する患者の評価を決定する。
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ベースラインから3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria L Geisinger, DDS,MS、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。