Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ortodontisk molar protraksjon med og uten tilleggskirurgi (PAOO)

3. april 2024 oppdatert av: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

En prospektiv, randomisert klinisk studie for å sammenligne kjeveortopedisk molar protraksjon med og uten tilleggsperiodontalt akselerert osteogen ortodontisk (PAOO) kirurgi.

Denne studien vil sammenligne kjeveortopedisk molar protraksjon med og uten tilleggsperiodontalt akselerert osteogen kjeveortopedisk (PAOO) kirurgi før kjeveortopedisk tannbevegelse.

Så vidt etterforskerne vet, har denne typen molar retraksjon hos voksne pasienter ikke blitt sammenlignet med og uten tilleggsbruk av PAOO for forskjeller i klinisk lineær tannbevegelse og pasientsentrerte utfall (ubehag, endring i daglige aktiviteter, tilfredshet med estetiske utfall) i en kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdata og daglige kliniske observasjoner avslører at molar protraksjon (fremoverbevegelse) hos voksne pasienter kan være forlenget og ideelle utfall kanskje ikke oppnås med tradisjonell kjeveortopedisk tannbevegelse. En metode for å forbedre kjeveortopedisk tannbevegelse er bruken av kirurgisk tilgang til det lokale stedet for å sette i gang en regional vevsreaksjon for å indusere traumer, noe som fører til en begrenset inflammatorisk helingsprosess. Denne prosessen er også kjent som regionalt akselerasjonsfenomen (RAP), som muliggjør raskere beinomsetning og har vist seg i andre protokoller for å forbedre kjeveortopedisk tannbevegelse. Mens PAOO har vist seg å raskt øke tannbevegelsen, så er lokalisert bruk av PAOO i kombinasjon med molar protraksjon hos voksne ikke evaluert i en prospektiv studie for forskjeller i kliniske utfall (tannbevegelsestid, uønskede kjeveortopedisk utfall, periodontal og bløtvevsdefekter) og pasientsentrerte utfall (smerte, hevelse, endring i daglige aktiviteter, pasientvurdering av kirurgisk nytte og pasientvurdert estetikk) i en kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria L. Geisinger, DDS,MS
  • Telefonnummer: 996-7011
  • E-post: mlgdds@uab.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Startley
  • Telefonnummer: 205-975-8711

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Minst 18 år gammel
  • Må være en pasient ved University of Alabama at Birmingham (UAB) Dental School
  • Kunne lese og forstå dokumentet om informert samtykke
  • En eller flere ikke-tilstøtende 1. eller 2. molare tenner som krever protraksjon på ≥ 5 mm hos pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk tannbevegelse
  • Tilstedeværelse av periodontalt sunne, ikke-kariøse nabotenner, friske implantater eller tannløse rygger på hver side av det/de involverte stedet(e)
  • Ikke forventet behov for gjenopprettende pleie ved tennene som skal behandles i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Mindre enn 18 år gammel
  • Røykere/tobakksbrukere (>10 sigaretter/dag)
  • Pasienter med systemiske patologier eller tilstander som kontraindiserer orale kirurgiske prosedyrer eller som påvirker sårheling negativt
  • Tilstedeværelse av aktiv periodontal sykdom, karies og/eller periapikal patologi ved tenner som skal flyttes kjeveortopedisk
  • Tidligere kjeveortopedisk terapi som involverer molar protraksjon av tenner som skal behandles
  • Tidligere periodontal kirurgi på sted(er) som skal behandles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ortodontisk molar protraksjon
Molar protraksjon ved bruk av kjeveortopedisk tannbevegelse alene
Fremgangsmåte: Ortodontisk molar protraksjon
Standard kjeveortopedisk molar protraksjon ved bruk av tradisjonelle bånd/braketter og kjeveortopedisk ledninger.
Eksperimentell: Ortodontisk molar protraksjon og PAOO
Molar protraksjon ved bruk av kjeveortopedisk tannbevegelse og adjunktiv periodontalt akselerert osteogen ortodonti (PAOO)
Fremgangsmåte: Ortodontisk molar protraksjon og PAOO
Molar protraksjon med kjeveortopedisk tannbevegelse og tilleggsperiodontalt akselerert osteogen ortodonti (PAOO) Kirurgi ble utført på alle studiestedene i denne armen i koordinering med standard kjeveortopedisk molar protraksjon ved bruk av tradisjonelle bånd/braketter og kjeveortopedisk ledninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineære millimeter med molar tannbevegelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign den kliniske lineære molartennbevegelsen over en 3 måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk terapi alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO).
Fra baseline til 3 måneder
Tannvinkling målt radiografisk
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign den radiografiske mesiale tilbøyeligheten til molaren som skal forlenges over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som får kjeveortopedi alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO).
Fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign den periodontale sonderingsdybden (PD) på seks steder per tann ved behandlede tenner over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som får kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO).
Fra baseline til 3 måneder
Periodontal klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign det kliniske tilknytningsnivået (CAL) på seks steder per tann ved behandlede tenner over en 3-måneders tidsramme (Baseline til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO).
Fra baseline til 3 måneder
Periodontal bredde av keratinisert vev
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign bredden av keratinisert vev (KT) på opptil to steder per tann ved behandlede tenner over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO) .
Fra baseline til 3 måneder
Periodontal bredde av festet vev
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign bredden av festet vev på opptil to steder per tann ved behandlede tenner over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO).
Fra baseline til 3 måneder
Utøvervurderte behandlingsresultater
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign de estetiske resultatene som er vurdert av utøveren ved å bruke den rosa estetiske skåren (PES) (Belser et al., 2009) over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som får kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen. kjeveortopedi (PAOO). Denne poengsummen er et rutenett som vurderer mesial og distal papillafylling på en 0-2 skala, krumning av ansikts gingiva på en 0-2 skala, nivå av ansikts gingiva på en 0-2 skala, og rotkonveksitet/bløtvevsfarge og kontur på en 0-2 skala for en samlet maksimal vurdering på 10 for estetikk. En 10-poengsum vil bli ansett som ideell estetikk og en 0 vil bli ansett som minst ønskelig. Hver enkelt komponent i PES summeres for å gi den ultimate PES-poengsummen.
Fra baseline til 3 måneder
Pasientvurderte estetiske utfall
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign den pasientvurderte tilfredsheten med estetiske utfall over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO) ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 mm til bestemme pasientenes vurdering av deres estetiske utfall.
Fra baseline til 3 måneder
Pasientsentrert postoperativt ubehagsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign ubehag ved behandling over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som får kjeveortopedi alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO) ved å bruke en visuell analog skala fra 0-100 mm for å bestemme pasientenes vurdering av det postoperative ubehaget.
Fra baseline til 3 måneder
Pasientsentrert global behandlingstilfredshet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign behandlingens generelle behandlingstilfredshet over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedisk behandling alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO) ved å bruke en visuell analog skala fra 0-100 mm for å bestemme pasientenes vurdering av pasientens globale vurdering av behandlingsresultater.
Fra baseline til 3 måneder
Pasientsentrert endring av daglige aktiviteter vurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Sammenlign vurdering av endringer i daglige aktiviteter etter behandling over en 3-måneders tidsramme (grunnlinje til 3 måneder) mellom to grupper som mottar kjeveortopedi alene eller i kombinasjon med periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi (PAOO) ved bruk av en visuell analog skala fra 0-100 mm å bestemme pasientenes vurdering av postoperative endringer i daglige aktiviteter.
Fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300002013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på Ortodontisk molar protraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere