Vergleich der kieferorthopädischen Molarenprotraktion mit und ohne begleitende Operation (PAOO)
6. Juli 2026 aktualisiert von: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Eine prospektive, randomisierte klinische Studie zum Vergleich der kieferorthopädischen Molarenprotraktion mit und ohne begleitende parodontal beschleunigte osteogene kieferorthopädische (PAOO) Chirurgie.
Diese Studie wird die kieferorthopädische Molarenprotraktion mit und ohne begleitende parodontal beschleunigte osteogenetische kieferorthopädische (PAOO) Operation vor der kieferorthopädischen Zahnbewegung vergleichen.
Nach Kenntnis der Forscher wurde diese Art der Molarenretraktion bei erwachsenen Patienten nicht mit und ohne die begleitende Anwendung von PAOO für Unterschiede in der klinischen linearen Zahnbewegung und den patientenzentrierten Ergebnissen (Unbehagen, Änderung der täglichen Aktivitäten, Zufriedenheit mit den ästhetischen Ergebnissen) verglichen. in einer kontrollierten Studie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdaten und tägliche klinische Beobachtungen zeigen, dass die Molarenprotraktion (Vorwärtsbewegung) bei erwachsenen Patienten verlängert sein kann und ideale Ergebnisse mit herkömmlicher kieferorthopädischer Zahnbewegung möglicherweise nicht erreicht werden.
Ein Verfahren zur Verbesserung der kieferorthopädischen Zahnbewegung ist die Verwendung eines chirurgischen Zugangs an der lokalen Stelle, um eine regionale Gewebereaktion auszulösen, um ein Trauma zu induzieren, was zu einem begrenzten Entzündungsheilungsprozess führt.
Dieser Prozess ist auch als regionales Beschleunigungsphänomen (RAP) bekannt, das einen schnelleren Knochenumsatz ermöglicht und in anderen Protokollen gezeigt wurde, dass es die kieferorthopädische Zahnbewegung verbessert.
Während sich gezeigt hat, dass PAOO die Zahnbewegung schnell erhöht, wurde unseres Wissens nach die lokalisierte Anwendung von PAOO in Kombination mit Molarenprotraktion bei Erwachsenen nicht in einer prospektiven Studie auf Unterschiede bei den klinischen Ergebnissen (Zahnbewegungszeit, nachteilige kieferorthopädische Ergebnisse, parodontale und Weichteildefekte) und patientenzentrierte Ergebnisse (Schmerzen, Schwellungen, Änderung der täglichen Aktivitäten, Patientenbewertung des chirurgischen Nutzens und patientenbewertete Ästhetik) in einer kontrollierten Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Telefonnummer: 996-7011
- E-Mail: mlgdds@uab.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Startley
- Telefonnummer: 205-975-8711
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Mindestens 18 Jahre alt
- Muss ein Patient der University of Alabama at Birmingham (UAB) Dental School sein
- Kann Einverständniserklärungen lesen und verstehen
- Ein oder mehrere nicht benachbarte 1. oder 2. Molaren, die bei Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Zahnbewegung unterziehen, eine Protraktion von ≥ 5 mm erfordern
- Vorhandensein von parodontal gesunden, nicht kariösen Nachbarzähnen, gesunden Implantaten oder zahnlosen Kiefern auf beiden Seiten der betroffenen Stelle(n)
- Keine voraussichtliche Notwendigkeit einer restaurativen Versorgung der zu behandelnden Zähne während des Studienzeitraums.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Weniger als 18 Jahre alt
- Raucher/Tabakkonsumenten (>10 Zigaretten/Tag)
- Patienten mit systemischen Pathologien oder Zuständen, die orale chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder die Wundheilung beeinträchtigen
- Vorhandensein einer aktiven Parodontalerkrankung, Karies und/oder periapikaler Pathologie an kieferorthopädisch zu bewegenden Zähnen
- Frühere kieferorthopädische Therapie mit molarer Protraktion der zu behandelnden Zähne
- Vorherige parodontale Operation an der/den zu behandelnden Stelle(n).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kieferorthopädische Molarenprotraktion
Molarenprotraktion allein durch kieferorthopädische Zahnbewegung
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Standardmäßige kieferorthopädische Molarenprotraktion mit herkömmlichen Bändern/Brackets und kieferorthopädischen Drähten.
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Experimental: Kieferorthopädische Molarenprotraktion und PAOO
Molarenprotraktion durch kieferorthopädische Zahnbewegung und ergänzende parodontal beschleunigte osteogene Orthodontie (PAOO)
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Molarenprotraktion mit kieferorthopädischer Zahnbewegung und adjunktiver parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) Die Operation wurde an allen Studienorten in diesem Arm in Koordination mit einer standardmäßigen kieferorthopädischen Molarenprotraktion unter Verwendung herkömmlicher Bänder/Brackets und kieferorthopädischer Drähte durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lineare Millimeter der Backenzahnbewegung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die klinische lineare Backenzahnbewegung über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Röntgenografisch gemessene Zahnwinkelung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die röntgenologische Mesialneigung des zu protrahierenden Molaren über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die parodontale Sondierungstiefe (PD) an sechs Stellen pro Zahn bei behandelten Zähnen über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Parodontales klinisches Attachmentlevel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie den Clinical Attachment Level (CAL) an sechs Stellen pro Zahn an behandelten Zähnen über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Parodontale Breite von keratinisiertem Gewebe
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Breite des keratinisierten Gewebes (KT) an bis zu zwei Stellen pro Zahn bei behandelten Zähnen über einen Zeitraum von 3 Monaten (Ausgangswert bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten. .
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Parodontale Breite des anhaftenden Gewebes
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Breite des befestigten Gewebes an bis zu zwei Stellen pro Zahn an behandelten Zähnen über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vom Arzt bewertete Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die vom Arzt bewerteten ästhetischen Ergebnisse unter Verwendung des Pink Esthetic Score (PES) (Belser et al., 2009) über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter Osteogenie erhalten Kieferorthopädie (PAOO).
Diese Bewertung ist ein Raster, das die Füllung der mesialen und distalen Papillen auf einer Skala von 0 bis 2, die Krümmung der Gesichtsgingiva auf einer Skala von 0 bis 2, die Höhe der Gingiva im Gesicht auf einer Skala von 0 bis 2 und die Wurzelkonvexität/Weichgewebefarbe und -kontur bewertet auf einer Skala von 0-2 für eine maximale Gesamtbewertung von 10 für Ästhetik.
Eine Punktzahl von 10 würde als ideale Ästhetik und eine 0 als am wenigsten wünschenswert angesehen.
Jede einzelne Komponente des PES wird summiert, um die endgültige PES-Punktzahl zu liefern.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vom Patienten beurteilte ästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die vom Patienten bewertete Zufriedenheit mit den ästhetischen Ergebnissen über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten, unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0-100 mm bis bestimmen die Einschätzung der Patienten über ihr ästhetisches Ergebnis.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Patientenzentrierte Bewertung der postoperativen Beschwerden
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Behandlungsbeschwerden über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten, indem Sie eine visuelle Analogskala von 0-100 mm verwenden, um die Einschätzung der Patienten zu bestimmen die postoperativen Beschwerden.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Patientenzentrierte globale Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Gesamtzufriedenheit der Behandlung über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhielten, unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–100 mm, um die Patientenzufriedenheit zu bestimmen. Beurteilung der Gesamtbeurteilung der Behandlungsergebnisse durch den Patienten.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Patientenzentrierte Änderung der Bewertung der täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Vergleichen Sie die Bewertung der Veränderung der täglichen Aktivitäten nach der Behandlung über einen Zeitraum von 3 Monaten (Baseline bis 3 Monate) zwischen zwei Gruppen, die eine kieferorthopädische Therapie allein oder in Kombination mit parodontal beschleunigter osteogener Kieferorthopädie (PAOO) erhalten, unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0-100 mm um die Einschätzung der Patienten zu den postoperativen Veränderungen der täglichen Aktivitäten zu ermitteln.
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Von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Andere Kennung: University of Alabama at Birmingham)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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