Confronto tra protrazione molare ortodontica con e senza chirurgia aggiuntiva (PAOO)
6 luglio 2026 aggiornato da: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Uno studio clinico prospettico randomizzato per confrontare la protrazione molare ortodontica con e senza chirurgia ortodontica osteogenica accelerata parodontalmente aggiuntiva (PAOO).
Questo studio confronterà la protrazione molare ortodontica con e senza la chirurgia ortodontica osteogenica accelerata parodontalmente (PAOO) aggiuntiva prima del movimento dentale ortodontico.
A conoscenza dei ricercatori, questo tipo di retrazione molare nei pazienti adulti non è stato confrontato con e senza l'uso aggiuntivo di PAOO per le differenze nel movimento dentale lineare clinico e nei risultati centrati sul paziente (disagio, cambiamento nelle attività quotidiane, soddisfazione per i risultati estetici) in uno studio controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca e le osservazioni cliniche quotidiane rivelano che la protrazione molare (movimento in avanti) nei pazienti adulti può essere prolungata e che i risultati ideali potrebbero non essere raggiunti con il tradizionale movimento dentale ortodontico.
Un metodo per migliorare il movimento dentale ortodontico è l'uso dell'accesso chirurgico del sito locale per avviare una reazione tissutale regionale per indurre un trauma, che porta a un processo di guarigione infiammatoria limitato.
Questo processo è noto anche come fenomeno di accelerazione regionale (RAP), che consente un ricambio osseo più rapido ed è stato dimostrato in altri protocolli per migliorare il movimento dei denti ortodontici.
Mentre il PAOO ha dimostrato di aumentare rapidamente il movimento dei denti, a nostra conoscenza, l'uso localizzato del PAOO in combinazione con la protrazione dei molari negli adulti non è stato valutato in uno studio prospettico per differenze nei risultati clinici (tempo di movimento del dente, esiti ortodontici avversi, parodontale e difetti dei tessuti molli) e risultati centrati sul paziente (dolore, gonfiore, cambiamento delle attività quotidiane, valutazione del beneficio chirurgico da parte del paziente ed estetica valutata dal paziente) in uno studio controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Numero di telefono: 996-7011
- Email: mlgdds@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Startley
- Numero di telefono: 205-975-8711
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Almeno 18 anni
- Deve essere un paziente della University of Alabama at Birmingham (UAB) Dental School
- In grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato
- Uno o più denti del primo o del secondo molare non adiacenti che richiedono una protrazione ≥ 5 mm in pazienti sottoposti a movimento dentale ortodontico
- Presenza di denti vicini parodontalmente sani, non cariati, impianti sani o creste edentule su entrambi i lati del/i sito/i interessato/i
- Nessuna necessità anticipata di cure riparative ai denti da trattare durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Meno di 18 anni
- Fumatori/consumatori di tabacco (>10 sigarette/giorno)
- Pazienti con patologie sistemiche o condizioni che controindicano procedure di chirurgia orale o che influenzano negativamente la guarigione delle ferite
- Presenza di malattia parodontale attiva, carie e/o patologia periapicale sui denti da spostare ortodonticamente
- Precedenti terapie ortodontiche che comportano la protrazione molare dei denti da trattare
- Precedente intervento di chirurgia parodontale nel/i sito/i da trattare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protrazione molare ortodontica
Protrazione molare utilizzando solo il movimento del dente ortodontico
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Protrazione molare ortodontica standard con bande/bracket tradizionali e fili ortodontici.
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Sperimentale: Protrazione molare ortodontica e PAOO
Protrazione molare utilizzando il movimento dentale ortodontico e l'ortodonzia osteogenica accelerata parodontalmente aggiuntiva (PAOO)
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Protrazione molare con movimento dentale ortodontico e chirurgia ortodontica osteogenica accelerata parodontalmente aggiuntiva (PAOO) è stata eseguita in tutti i siti dello studio in questo braccio in coordinamento con la protrazione molare ortodontica standard utilizzando bande / staffe tradizionali e fili ortodontici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Millimetri lineari di movimento del dente molare
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare il movimento clinico lineare del dente molare su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO).
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Dal basale a 3 mesi
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Angolazione del dente misurata radiograficamente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare l'inclinazione mesiale radiografica del molare da protrarre su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi sottoposti a terapia ortodontica da sola o in combinazione con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO).
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Dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la profondità di sondaggio parodontale (PD) in sei siti per dente sui denti trattati in un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO).
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Dal basale a 3 mesi
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Livello di attacco clinico parodontale
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare il livello di attacco clinico (CAL) in sei siti per dente sui denti trattati in un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO).
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Dal basale a 3 mesi
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Larghezza parodontale del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la larghezza del tessuto cheratinizzato (KT) fino a due siti per dente sui denti trattati in un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi sottoposti a terapia ortodontica da sola o in combinazione con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) .
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Dal basale a 3 mesi
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Larghezza parodontale del tessuto aderente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la larghezza del tessuto attaccato fino a due siti per dente sui denti trattati in un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO).
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Dal basale a 3 mesi
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Risultati del trattamento valutati dal professionista
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare i risultati estetici valutati dal medico utilizzando il punteggio estetico rosa (PES) (Belser et al., 2009) su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con osteogenico parodontalmente accelerato ortodonzia (PAOO).
Questo punteggio è una griglia che valuta il riempimento della papilla mesiale e distale su una scala 0-2, la curvatura della gengiva facciale su una scala 0-2, il livello della gengiva facciale su una scala 0-2 e la convessità della radice/colore e contorno dei tessuti molli su una scala 0-2 per una valutazione complessiva massima di 10 per l'estetica.
Un punteggio di 10 sarebbe considerato l'estetica ideale e uno 0 sarebbe considerato meno desiderabile.
Ogni singolo componente del PES viene sommato per fornire il punteggio PES definitivo.
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Dal basale a 3 mesi
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Risultati estetici valutati dal paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la soddisfazione valutata dal paziente per i risultati estetici su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm a determinare la valutazione dei pazienti in merito al loro risultato estetico.
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Dal basale a 3 mesi
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Valutazione del disagio post-operatorio centrata sul paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare il disagio derivante dal trattamento in un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica accelerata parodontalmente (PAOO) utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 mm per determinare la valutazione del paziente il disagio post-operatorio.
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Dal basale a 3 mesi
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Soddisfazione globale del trattamento incentrata sul paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la soddisfazione complessiva del trattamento su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica accelerata parodontalmente (PAOO) utilizzando una scala analogica visiva da 0-100 mm per determinare i pazienti valutazione della valutazione globale del paziente dei risultati del trattamento.
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Dal basale a 3 mesi
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Alterazione centrata sul paziente della valutazione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
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Confrontare la valutazione del cambiamento post-trattamento nelle attività quotidiane su un periodo di 3 mesi (dal basale a 3 mesi) tra due gruppi che hanno ricevuto la terapia ortodontica da sola o in combinazione con l'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata (PAOO) utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 100 mm determinare la valutazione dei pazienti sui cambiamenti post-operatori delle attività quotidiane.
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Dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Altro identificatore: University of Alabama at Birmingham)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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