- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794726
보조 수술 유무에 따른 교정적 대구치 돌출의 비교 (PAOO)
2026년 7월 6일 업데이트: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
보조 치주 가속 골형성 교정(PAOO) 수술을 사용하거나 사용하지 않고 교정용 대구치 연장을 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험.
이 연구는 치열 교정 치아 이동 전에 보조 치주 가속 골 형성 교정 (PAOO) 수술을 사용하거나 사용하지 않는 교정 대구치 연장을 비교합니다.
연구자가 아는 한, 성인 환자의 이러한 유형의 구치 후퇴는 임상적 선형 치아 이동과 환자 중심 결과(불편감, 일상 활동의 변화, 심미적 결과에 대한 만족도)의 차이에 대해 PAOO의 보조 사용 유무에 관계없이 비교되지 않았습니다. 통제된 연구에서.
연구 개요
상세 설명
연구 데이터와 일일 임상 관찰에 따르면 성인 환자의 어금니 내전(앞으로 이동)이 연장될 수 있으며 전통적인 교정 치아 이동으로는 이상적인 결과를 얻지 못할 수 있습니다.
치열 교정 치아 이동을 향상시키는 한 가지 방법은 외상을 유발하는 국소 조직 반응을 시작하기 위해 국소 부위의 외과 적 접근을 사용하여 염증 치유 과정을 제한하는 것입니다.
이 과정은 국소 가속 현상(RAP)으로도 알려져 있으며, 이는 보다 빠른 뼈 회전율을 허용하고 다른 프로토콜에서 교정 치아 이동을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
PAOO가 치아 이동을 빠르게 증가시키는 것으로 나타났지만, 우리가 아는 한, 성인의 대구치 연장과 함께 PAOO를 국소적으로 사용하는 것은 임상 결과(치아 이동 시간, 불리한 교정 결과, 치주 및 연조직 결함) 및 통제된 연구에서 환자 중심 결과(통증, 부기, 일상 활동의 변화, 수술 이점에 대한 환자 평가 및 환자 평가 심미성).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- 전화번호: 996-7011
- 이메일: mlgdds@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Startley
- 전화번호: 205-975-8711
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Dental School의 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 교정 치아 이동을 받는 환자에서 ≥ 5mm의 연장이 필요한 하나 이상의 인접하지 않은 첫 번째 또는 두 번째 큰 어금니
- 치주적으로 건강하고 충치가 없는 인접 치아, 건강한 임플란트 또는 침범된 부위의 양쪽에 무치악 융기의 존재
- 연구 기간 동안 치료할 치아의 수복 치료에 대한 예상되는 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만
- 흡연자/담배 사용자(>10개비/일)
- 구강 수술을 금하거나 상처 치유에 악영향을 미치는 전신 병리 또는 상태를 가진 환자
- 치열 교정을 위해 이동할 치아에 활동성 치주 질환, 우식증 및/또는 치근단 병리의 존재
- 치료할 치아의 어금니 연장을 포함하는 이전 교정 치료
- 치료할 부위의 이전 치주 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 교정 대구치 연장
교정 치아 이동만을 이용한 어금니 내전술
|
전통적인 밴드/브래킷 및 교정용 와이어를 사용하는 표준 교정용 어금니 돌출.
|
|
실험적: 교정용 대구치 연장 및 PAOO
교정 치아 이동 및 부속 치주 가속 골형성 교정술(PAOO)을 사용한 대구치 연장
|
교정 치아 이동을 통한 어금니 연장 및 PAOO(Adjunctive Periodontally Accelerated Osteogenic Orthodontics) 수술은 전통적인 밴드/브래킷 및 치열 교정 와이어를 사용하여 표준 치열 교정 대구치 연장과 함께 이 팔의 모든 연구 부위에서 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대구치 운동의 선형 밀리미터
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료 단독 또는 치주 가속 골형성 교정(PAOO)과 함께 받은 두 그룹 간의 3개월 기간 동안(기준에서 3개월까지) 임상적 선형 대구치 이동을 비교합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
방사선학적으로 측정된 치아 각도
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료를 단독으로 받거나 치주 가속 골 형성 교정(PAOO)과 함께 받는 두 그룹 간에 3개월 기간(기준에서 3개월)에 걸쳐 연장될 대구치의 방사선학적 근심 경사를 비교합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침 깊이
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 요법 단독 또는 치주 가속 골형성 교정(PAOO)과 병용하여 교정 치료를 받는 두 그룹 간에 3개월 기간 동안(기준에서 3개월까지) 치료된 치아의 치아당 6개 부위에서 치주 탐침 깊이(PD)를 비교합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
치주 임상 부착 수준
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료 단독 또는 치주 가속 골형성 교정(PAOO)과 함께 치료받은 두 그룹 간에 3개월 기간(기준에서 3개월) 동안 치료된 치아의 치아당 6개 부위에서 임상 부착 수준(CAL)을 비교합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
각질화된 조직의 치주 폭
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료를 단독으로 받거나 치주 가속 골 형성 교정(PAOO)과 함께 받는 두 그룹 사이에서 3개월 기간(기준에서 3개월) 동안 치료된 치아에서 치아당 최대 2개 부위의 각질화 조직(KT)의 폭을 비교합니다. .
|
기준선에서 3개월까지
|
|
부착 조직의 치주 폭
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료 단독 또는 치주 가속 골형성 교정(PAOO)과 함께 치료받은 두 그룹 간에 3개월 기간(기준에서 3개월) 동안 치료된 치아에서 치아당 최대 2개 부위에서 부착된 조직의 폭을 비교합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
의사가 평가한 치료 결과
기간: 기준선에서 3개월까지
|
교정 치료를 단독으로 받거나 치주 가속 골 형성과 함께 받는 두 그룹 간에 3개월 기간 동안(기준에서 3개월까지) 분홍색 심미 점수(PES)(Belser et al., 2009)를 사용하여 의사가 평가한 심미 결과를 비교합니다. 치열 교정 (PAOO).
이 점수는 0-2 척도에서 근심 및 원위 유두 충전, 0-2 척도에서 안면 치은 곡률, 0-2 척도에서 안면 치은 수준, 치근 볼록/연조직 색상 및 윤곽을 평가하는 그리드입니다. 심미성에 대한 전체 최대 평가 10의 0-2 척도.
10점은 이상적인 심미성으로 간주되고 0점은 가장 바람직하지 않은 것으로 간주됩니다.
PES의 각 개별 구성 요소는 최종 PES 점수를 제공하기 위해 합산됩니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
환자가 평가한 심미적 결과
기간: 기준선에서 3개월까지
|
0-100mm에서 0-100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치열 교정 치료를 단독으로 받거나 치주 가속 골 형성 교정(PAOO)과 함께 받은 두 그룹 간에 3개월 기간(기준에서 3개월) 동안 심미적 결과에 대한 환자 평가 만족도를 비교합니다. 심미적 결과에 대한 환자의 평가를 결정합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
환자 중심의 수술 후 불편 평가
기간: 기준선에서 3개월까지
|
0-100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 교정 치료를 단독으로 받거나 PAOO(치주 가속 골 형성 교정)와 함께 받는 두 그룹 간에 3개월 기간 동안(기준에서 3개월까지) 치료 불편을 비교하여 환자의 평가를 결정합니다. 수술 후 불편함.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
환자 중심의 글로벌 치료 만족
기간: 기준선에서 3개월까지
|
0-100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 교정 치료를 단독으로 받거나 PAOO(치주 가속 골 형성 교정)와 함께 받는 두 그룹 간에 3개월 기간(기준에서 3개월) 동안 치료의 전반적인 치료 만족도를 비교하여 환자의 상태를 결정합니다. 치료 결과에 대한 환자의 전반적인 평가 평가.
|
기준선에서 3개월까지
|
|
일상 활동 평가의 환자 중심 변경
기간: 기준선에서 3개월까지
|
0-100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 치열 교정 치료를 단독으로 받거나 치주 가속 골 형성 교정(PAOO)과 함께 받은 두 그룹 간에 3개월 기간 동안(기준에서 3개월까지) 일상 활동의 치료 후 변화 평가를 비교합니다. 일상 활동에 대한 수술 후 변화에 대한 환자의 평가를 결정합니다.
|
기준선에서 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .