Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortodontisen poskiprotrakon vertailu lisäleikkauksen kanssa ja ilman sitä (PAOO)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ortodontista poskiuloketta ja ilman lisättyä periodontaalisesti nopeutettua osteogeenista oikomiskirurgiaa (PAOO).

Tässä tutkimuksessa verrataan oikomishammasprotraktiota ja ilman oikomiskiihdytettyä osteogeenista oikomishoitoa (PAOO) ennen oikomishammasliikettä.

Tutkijoiden tietojen mukaan tämän tyyppistä poskiretraktiota aikuisilla potilailla ei ole verrattu PAOO:n lisäkäyttöön eikä ilman sitä, kun on kyse eroista kliinisissä lineaarisissa hampaiden liikkeissä ja potilaskeskeisissä tuloksissa (epämukavuus, muutos päivittäisessä toiminnassa, tyytyväisyys esteettisiin tuloksiin). kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulokset ja päivittäiset kliiniset havainnot osoittavat, että poskiprotraktio (liike eteenpäin) aikuisilla potilailla saattaa pitkittyä ja ihanteellisia tuloksia ei ehkä saavuteta perinteisellä oikomishoidolla. Eräs menetelmä hampaiden oikomisliikkeen tehostamiseksi on kirurgisen pääsyn käyttö paikalliselle alueelle alueellisen kudosreaktion käynnistämiseksi trauman aiheuttamiseksi, mikä johtaa rajoitettuun tulehdukselliseen paranemisprosessiin. Tämä prosessi tunnetaan myös nimellä alueellinen kiihtyvyysilmiö (RAP), joka mahdollistaa nopeamman luun vaihtuvuuden ja sen on osoitettu muissa protokollissa tehostavan oikomishammasliikettä. Vaikka PAOO:n on osoitettu lisäävän nopeasti hampaiden liikettä, tietojemme mukaan PAOO:n paikallista käyttöä yhdessä poskiprotrakon kanssa aikuisilla ei ole arvioitu prospektiivisessa tutkimuksessa kliinisissä tuloksissa (hampaiden liikkumisaika, haitalliset oikomishoidot, periodontaaliset ja pehmytkudosvauriot) ja potilaskeskeisiä tuloksia (kipu, turvotus, päivittäisten toimintojen muutokset, potilaan arvio leikkauksen hyödystä ja potilaan arvioima estetiikka) kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria L. Geisinger, DDS,MS
  • Puhelinnumero: 996-7011
  • Sähköposti: mlgdds@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sarah Startley
  • Puhelinnumero: 205-975-8711

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Vähintään 18-vuotias
  • Hänen on oltava potilas Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB) Dental Schoolissa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
  • Yksi tai useampi vierekkäinen 1. tai 2. poskihammas, jotka vaativat ≥ 5 mm:n ulotusta potilailla, joille tehdään oikomishammasta
  • Hampaiden terveiden, ei-karioosien vierekkäisten hampaiden, terveiden implanttien tai hampaattomien kohoumien esiintyminen asianomaisen kohdan molemmilla puolilla
  • Tutkimusjakson aikana hoidettavien hampaiden korjaavaa hoitoa ei ole odotettavissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 18-vuotias
  • Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät (>10 savuketta/päivä)
  • Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus, karies ja/tai periapikaalinen patologia oikomishoidossa siirrettävillä hampailla
  • Aikaisempi oikomishoito, johon kuuluu hoidettavien hampaiden poskihammasten ulottaminen
  • Aiempi parodontaalileikkaus hoidettavalla paikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ortodonttinen poskiprotraction
Molaarinen protraktio pelkällä ortodontisella hampaan liikkeellä
Menettely: Ortodonttinen poskiprotraction
Normaali oikomishammasprotraktio perinteisillä nauhoilla/kiinnikkeillä ja oikomislangoilla.
Kokeellinen: Ortodonttinen poskiprotraction ja PAOO
Molaarinen protraktio käyttämällä oikomishammasliikettä ja adjuntiivista periodontaalisesti nopeutettua osteogeenista oikomishoitoa (PAOO)
Menettely: Ortodonttinen poskiprotraction ja PAOO
Poskien protraktio ortodontisella hampaiden liikkeellä ja liitännäinen periodontaalisesti kiihdytetty osteogeeninen oikomishoito (PAOO) Leikkaus suoritettiin kaikissa tämän käsivarren tutkimuskohdissa koordinoidusti oikomishoidossa tavanomaisen poskiprotrakon kanssa käyttäen perinteisiä nauhoja/kiinnikkeitä ja oikomislankoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaariset millimetrit poskihampaan liikettä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa kliinistä lineaarista poskihammasliikettä 3 kuukauden ajanjaksolla (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontaalisesti kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa.
Perustasosta 3 kuukauteen
Hampaiden kulmaukset mitattuna röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa poskihaavan radiologista mesiaalista kaltevuutta pitkittymään 3 kuukauden ajanjakson aikana (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksin tai yhdessä periodontally accelered osteogenic orthodontia (PAOO) kanssa.
Perustasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisen mittaussyvyys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa parodontaalisen oikomishoidon syvyys (PD) kuudessa kohdassa hammasta kohden hoidetuilla hampailla 3 kuukauden ajanjakson aikana (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä parodontaalisen nopeutetun osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa.
Perustasosta 3 kuukauteen
Parodontaalisen kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa kliinistä kiinnitystasoa (CAL) kuudessa kohdassa hammasta kohden hoidetuilla hampailla 3 kuukauden ajanjakson aikana (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontaalisesti kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa.
Perustasosta 3 kuukauteen
Keratinisoituneen kudoksen parodontaalinen leveys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa keratinisoituneen kudoksen (KT) leveyttä enintään kahdessa kohdassa hammasta kohden hoidetuilla hampailla 3 kuukauden ajanjakson aikana (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksin tai yhdessä parodontaalisen kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa. .
Perustasosta 3 kuukauteen
Kiinnittyneen kudoksen parodontaalinen leveys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa kiinnittyneen kudoksen leveyttä enintään kahdessa kohdassa hammasta kohden hoidetuilla hampailla 3 kuukauden ajanjakson aikana (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontally kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa.
Perustasosta 3 kuukauteen
Lääkärin arvioimat hoitotulokset
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa lääkäreiden arvioimia esteettisiä tuloksia käyttämällä vaaleanpunaista esteettistä pistemäärää (PES) (Belser et al., 2009) 3 kuukauden ajanjaksolla (lähtötaso 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontaalikiihdytettyjen osteogeenisten kanssa. oikomishoito (PAOO). Tämä pisteytys on ruudukko, joka arvioi mesiaalisen ja distaalisen papillan täytteen asteikolla 0-2, kasvojen ikenen kaarevuuden asteikolla 0-2, kasvojen ikenen tason asteikolla 0-2 sekä juuren kuperuutta/pehmytkudosten väriä ja ääriviivaa. asteikolla 0-2 esteettisyyden maksimiarvosanaksi 10. 10 pistettä pidettäisiin ihanteellisena estetiikkana ja 0 pidettäisiin vähiten toivottavana. Jokainen PES:n yksittäinen komponentti lasketaan yhteen lopullisen PES-pistemäärän saamiseksi.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaan arvioimat esteettiset tulokset
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa potilaan arvioimaa tyytyväisyyttä esteettisiin tuloksiin 3 kuukauden aikavälillä (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontaalikiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm - määrittää potilaiden arvion esteettisestä tuloksestaan.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaskeskeinen leikkauksen jälkeinen epämukavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa hoidon epämukavuutta 3 kuukauden ajanjaksolla (perustilasta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksin tai yhdessä periodontaalisesti kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0–100 mm määrittääksesi potilaan arvion leikkauksen jälkeinen epämukavuus.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaskeskeinen globaali hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa hoitoon kokonaistyytyväisyyttä 3 kuukauden ajanjaksolla (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä parodontaalisen kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm potilaiden määrittämiseksi. potilaan kokonaisarvioinnin hoidon tuloksista.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaskeskeinen päivittäisen toiminnan arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Vertaa päivittäisten toimintojen hoidon jälkeisen muutoksen arviointia 3 kuukauden ajanjaksolla (perustilanteesta 3 kuukauteen) kahden ryhmän välillä, jotka saavat oikomishoitoa yksinään tai yhdessä periodontaalisesti kiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon (PAOO) kanssa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 mm. määrittää potilaiden arvio leikkauksen jälkeisistä muutoksista päivittäisessä toiminnassa.
Perustasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300002013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen poskiprotraction

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa