Comparación de protracción molar ortodóncica con y sin cirugía adjunta (PAOO)
6 de julio de 2026 actualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado para comparar la protracción molar ortodóntica con y sin cirugía de ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente complementaria (PAOO).
Este estudio comparará la protracción molar ortodóncica con y sin cirugía de ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) complementaria antes del movimiento dental ortodóncico.
Según el conocimiento de los investigadores, este tipo de retracción molar en pacientes adultos no se ha comparado con y sin el uso complementario de PAOO para las diferencias en el movimiento dental lineal clínico y los resultados centrados en el paciente (malestar, cambio en las actividades diarias, satisfacción con los resultados estéticos) en un estudio controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de investigación y las observaciones clínicas diarias revelan que la protracción molar (movimiento hacia adelante) en pacientes adultos puede prolongarse y es posible que no se logren los resultados ideales con el movimiento de dientes de ortodoncia tradicional.
Un método para mejorar el movimiento dental ortodóncico es el uso del acceso quirúrgico del sitio local para iniciar una reacción tisular regional para inducir el trauma, lo que conduce a un proceso de curación inflamatorio limitado.
Este proceso también se conoce como fenómeno de aceleración regional (RAP), que permite un recambio óseo más rápido y se ha demostrado en otros protocolos para mejorar el movimiento dental de ortodoncia.
Si bien se ha demostrado que PAOO aumenta rápidamente el movimiento dental, hasta donde sabemos, el uso localizado de PAOO en combinación con la protracción molar en adultos no se ha evaluado en un ensayo prospectivo por diferencias en los resultados clínicos (tiempo de movimiento dental, resultados adversos de ortodoncia, periodontal y defectos de tejidos blandos) y resultados centrados en el paciente (dolor, hinchazón, cambio en las actividades diarias, evaluación del beneficio quirúrgico por parte del paciente y estética evaluada por el paciente) en un estudio controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Número de teléfono: 996-7011
- Correo electrónico: mlgdds@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Startley
- Número de teléfono: 205-975-8711
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Al menos 18 años
- Debe ser paciente de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- Uno o más dientes molares 1 o 2 no adyacentes que requieren una protracción de ≥ 5 mm en pacientes sometidos a movimiento dental ortodóncico
- Presencia de dientes vecinos periodontalmente sanos, no cariados, implantes sanos o crestas edéntulas a ambos lados de los sitios afectados
- No se prevé la necesidad de cuidados de restauración en los dientes a tratar durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Menos de 18 años
- Fumadores/usuarios de tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Pacientes con patologías sistémicas o condiciones que contraindiquen los procedimientos quirúrgicos orales o que afecten adversamente la cicatrización de heridas.
- Presencia de enfermedad periodontal activa, caries y/o patología periapical en los dientes que se moverán con ortodoncia
- Tratamiento de ortodoncia previo que implique protracción molar de los dientes a tratar
- Cirugía periodontal previa en el(los) sitio(s) a tratar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protracción molar de ortodoncia
Protracción molar usando solo movimiento dental ortodóncico
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Protracción molar de ortodoncia estándar usando bandas/brackets tradicionales y alambres de ortodoncia.
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Experimental: Ortodoncia Protracción Molar y PAOO
Protracción de molares usando movimiento dental ortodóncico y ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente (PAOO)
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Protracción molar con movimiento dental ortodóncico y ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente complementaria (PAOO) Se realizó cirugía en todos los sitios de estudio en este brazo en coordinación con la protracción molar ortodóncica estándar utilizando bandas/brackets tradicionales y alambres de ortodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Milímetros lineales de movimiento del diente molar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare el movimiento clínico lineal de los dientes molares durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Angulación dental medida radiográficamente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare la inclinación mesial radiográfica del molar que se prolongará durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare la profundidad de sondaje periodontal (PD) en seis sitios por diente en dientes tratados durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente (PAOO).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Nivel de inserción clínica periodontal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare el nivel de inserción clínica (CAL) en seis sitios por diente en los dientes tratados durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente (PAOO).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Ancho periodontal del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare el ancho del tejido queratinizado (KT) en hasta dos sitios por diente en los dientes tratados durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica acelerada periodontalmente (PAOO) .
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Anchura periodontal del tejido adherido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare el ancho del tejido adherido en hasta dos sitios por diente en los dientes tratados durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO).
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Resultados del tratamiento evaluados por el médico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare los resultados estéticos evaluados por el médico utilizando la puntuación estética rosa (PES) (Belser et al., 2009) durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que reciben terapia de ortodoncia sola o en combinación con osteogenia acelerada periodontalmente. ortodoncia (PAOO).
Esta puntuación es una cuadrícula que evalúa el llenado de la papila mesial y distal en una escala de 0 a 2, la curvatura de la encía facial en una escala de 0 a 2, el nivel de la encía facial en una escala de 0 a 2 y la convexidad de la raíz/color y contorno del tejido blando. en una escala de 0-2 para una evaluación máxima general de 10 en estética.
Una puntuación de 10 se consideraría estética ideal y un 0 se consideraría menos deseable.
Cada componente individual del PES se suma para proporcionar el puntaje final del PES.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Resultados estéticos evaluados por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare la satisfacción evaluada por el paciente con los resultados estéticos durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm a determinar la evaluación de los pacientes sobre su resultado estético.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Evaluación del malestar postoperatorio centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare las molestias del tratamiento durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm para determinar la evaluación de los pacientes de las molestias postoperatorias.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Satisfacción global del tratamiento centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare la satisfacción general con el tratamiento durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm para determinar el estado de los pacientes. evaluación de la evaluación global del paciente de los resultados del tratamiento.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Evaluación de la alteración de las actividades diarias centrada en el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses
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Compare la evaluación del cambio posterior al tratamiento en las actividades diarias durante un período de 3 meses (línea de base a 3 meses) entre dos grupos que recibieron terapia de ortodoncia sola o en combinación con ortodoncia osteogénica periodontalmente acelerada (PAOO) utilizando una escala analógica visual de 0-100 mm determinar la evaluación de los pacientes de los cambios postoperatorios en las actividades diarias.
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Desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Otro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .