Comparação da protração ortodôntica de molares com e sem cirurgia adjuvante (PAOO)
6 de julho de 2026 atualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Um ensaio clínico prospectivo e randomizado para comparar a protração molar ortodôntica com e sem cirurgia ortodôntica osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) adjuvante.
Este estudo irá comparar a protração molar ortodôntica com e sem cirurgia ortodôntica osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) adjuvante antes da movimentação dentária ortodôntica.
Para o conhecimento dos investigadores, este tipo de retração molar em pacientes adultos não foi comparado com e sem o uso adjuvante de PAOO para diferenças no movimento dentário linear clínico e resultados centrados no paciente (desconforto, mudança nas atividades diárias, satisfação com os resultados estéticos) em um estudo controlado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de pesquisa e observações clínicas diárias revelam que a protração molar (movimento para frente) em pacientes adultos pode ser prolongada e os resultados ideais podem não ser alcançados com o movimento dentário ortodôntico tradicional.
Um método para melhorar o movimento dentário ortodôntico é o uso de acesso cirúrgico do local para iniciar uma reação tecidual regional para induzir trauma, o que leva a um processo inflamatório de cicatrização limitado.
Este processo também é conhecido como fenômeno de aceleração regional (RAP), que permite uma renovação óssea mais rápida e tem sido demonstrado em outros protocolos para melhorar o movimento dentário ortodôntico.
Embora PAOO tenha demonstrado aumentar rapidamente o movimento dentário, até onde sabemos, o uso localizado de PAOO em combinação com protração molar em adultos não foi avaliado em um estudo prospectivo para diferenças nos resultados clínicos (tempo de movimento dentário, resultados ortodônticos adversos, periodontia e defeitos dos tecidos moles) e resultados centrados no paciente (dor, inchaço, mudança nas atividades diárias, avaliação do benefício cirúrgico pelo paciente e estética avaliada pelo paciente) em um estudo controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Número de telefone: 996-7011
- E-mail: mlgdds@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Startley
- Número de telefone: 205-975-8711
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Pelo menos 18 anos
- Deve ser um paciente da Escola de Odontologia da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- Um ou mais primeiros ou segundos molares não adjacentes que requerem protração de ≥ 5 mm em pacientes submetidos a movimentação dentária ortodôntica
- Presença de dentes vizinhos periodontalmente saudáveis e não cariados, implantes saudáveis ou rebordos edêntulos em ambos os lados do(s) local(is) envolvido(s)
- Nenhuma necessidade antecipada de cuidado restaurador nos dentes a serem tratados durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Menor de 18 anos
- Fumantes/tabagistas (>10 cigarros/dia)
- Pacientes com patologias sistêmicas ou condições que contra-indicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
- Presença de doença periodontal ativa, cárie e/ou patologia periapical nos dentes a serem movidos ortodonticamente
- Tratamento ortodôntico prévio envolvendo protração molar dos dentes a serem tratados
- Cirurgia periodontal prévia no(s) local(is) a ser(em) tratado(s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Protração Molar Ortodôntica
Protração molar usando movimento dentário ortodôntico sozinho
|
Protração molar ortodôntica padrão usando bandas/braquetes tradicionais e fios ortodônticos.
|
|
Experimental: Protração Molar Ortodôntica e PAOO
Protração molar usando movimento dentário ortodôntico e Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente (PAOO) adjuvante
|
Protração molar com movimento dentário ortodôntico e Ortodontia Osteogênica Acelerada Periodontalmente (PAOO) adjuvante A cirurgia foi realizada em todos os locais de estudo neste braço em coordenação com a protração molar ortodôntica padrão usando bandas/braquetes tradicionais e fios ortodônticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Milímetros lineares do movimento do dente molar
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare o movimento clínico linear dos dentes molares ao longo de um período de 3 meses (Linha de base para 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
|
Do início aos 3 meses
|
|
Angulação do dente medida radiograficamente
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare a inclinação mesial radiográfica do molar a ser prolongado ao longo de um período de 3 meses (Linha de base para 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
|
Do início aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem periodontal
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Comparar a profundidade de sondagem periodontal (PD) em seis locais por dente em dentes tratados ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
|
Do início aos 3 meses
|
|
Nível de inserção clínica periodontal
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare o nível de inserção clínica (CAL) em seis locais por dente em dentes tratados ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
|
Do início aos 3 meses
|
|
Largura periodontal do tecido queratinizado
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Comparar a largura do tecido queratinizado (KT) em até dois locais por dente nos dentes tratados ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) .
|
Do início aos 3 meses
|
|
Largura periodontal do tecido inserido
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare a largura do tecido inserido em até dois locais por dente nos dentes tratados ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO).
|
Do início aos 3 meses
|
|
Resultados do tratamento avaliados pelo profissional
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare os resultados estéticos avaliados pelo profissional usando o escore estético rosa (PES) (Belser et al., 2009) ao longo de um período de 3 meses (linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com osteogênico acelerado periodontalmente ortodontia (PAOO).
Esta pontuação é uma grade que avalia o preenchimento da papila mesial e distal em uma escala de 0-2, a curvatura da gengiva facial em uma escala de 0-2, o nível da gengiva facial em uma escala de 0-2 e a convexidade da raiz/cor e contorno dos tecidos moles em uma escala de 0-2 para uma avaliação geral máxima de 10 para estética.
Uma pontuação de 10 seria considerada a estética ideal e uma pontuação de 0 seria considerada a menos desejável.
Cada componente individual do PES é somado para fornecer a pontuação final do PES.
|
Do início aos 3 meses
|
|
Resultados estéticos avaliados pelo paciente
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare a satisfação avaliada pelo paciente com os resultados estéticos ao longo de um período de 3 meses (linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) usando uma escala visual analógica de 0-100 mm a determinar a avaliação dos pacientes sobre seu resultado estético.
|
Do início aos 3 meses
|
|
Avaliação do desconforto pós-operatório centrada no paciente
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare o desconforto do tratamento ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) usando uma escala visual analógica de 0-100 mm para determinar a avaliação dos pacientes de o desconforto pós-operatório.
|
Do início aos 3 meses
|
|
Satisfação com o tratamento global centrado no paciente
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Compare a satisfação geral do tratamento ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) usando uma escala analógica visual de 0-100 mm para determinar a satisfação dos pacientes avaliação da avaliação global do paciente sobre os resultados do tratamento.
|
Do início aos 3 meses
|
|
Alteração centrada no paciente na avaliação das atividades diárias
Prazo: Do início aos 3 meses
|
Comparar a avaliação da mudança pós-tratamento nas atividades diárias ao longo de um período de 3 meses (Linha de base a 3 meses) entre dois grupos recebendo terapia ortodôntica isoladamente ou em combinação com ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) usando uma escala analógica visual de 0-100 mm determinar a avaliação dos pacientes sobre as alterações pós-operatórias nas atividades diárias.
|
Do início aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .