Sammenligning af ortodontisk molar protraktion med og uden supplerende kirurgi (PAOO)
6. juli 2026 opdateret af: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg til sammenligning af ortodontisk molær protraktion med og uden supplerende periodontalt accelereret osteogen ortodontisk (PAOO) kirurgi.
Denne undersøgelse vil sammenligne ortodontisk molar protraktion med og uden supplerende parodontalt accelereret osteogen ortodontisk (PAOO) kirurgi forud for ortodontisk tandbevægelse.
Så vidt efterforskerne ved, er denne type molar tilbagetrækning hos voksne patienter ikke blevet sammenlignet med og uden den supplerende brug af PAOO for forskelle i klinisk lineær tandbevægelse og patientcentrerede udfald (ubehag, ændring i daglige aktiviteter, tilfredshed med æstetiske resultater) i en kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdata og daglige kliniske observationer afslører, at molær protraktion (fremadgående bevægelse) hos voksne patienter kan være forlænget, og ideelle resultater kan muligvis ikke opnås med traditionel ortodontisk tandbevægelse.
En metode til at forbedre ortodontisk tandbevægelse er brugen af kirurgisk adgang til det lokale sted for at igangsætte en regional vævsreaktion for at inducere traumer, hvilket fører til en begrænset inflammatorisk helingsproces.
Denne proces er også kendt som regionalt acceleratorisk fænomen (RAP), som giver mulighed for hurtigere knogleomsætning og har vist sig i andre protokoller at forbedre ortodontisk tandbevægelse.
Mens PAOO har vist sig hurtigt at øge tandbevægelsen, er lokaliseret brug af PAOO i kombination med molar protraktion hos voksne, så vidt vi ved, ikke blevet evalueret i et prospektivt forsøg for forskelle i kliniske resultater (tid for tandbevægelse, uønskede ortodontiske udfald, periodontale og bløddelsdefekter) og patientcentrerede resultater (smerte, hævelse, ændring i daglige aktiviteter, patientvurdering af kirurgisk fordel og patientvurderet æstetik) i en kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Telefonnummer: 996-7011
- E-mail: mlgdds@uab.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Startley
- Telefonnummer: 205-975-8711
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Mindst 18 år gammel
- Skal være patient fra University of Alabama i Birmingham (UAB) Dental School
- Kunne læse og forstå informeret samtykkedokument
- En eller flere ikke-tilstødende 1. eller 2. kindtænder, der kræver protraktion på ≥ 5 mm hos patienter, der gennemgår ortodontiske tandbevægelser
- Tilstedeværelse af parodontalt sunde, ikke-kariøse nabotænder, sunde implantater eller tandløse kamme på hver side af det eller de involverede steder.
- Intet forventet behov for genoprettende pleje ved de tænder, der skal behandles i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Mindre end 18 år gammel
- Rygere/tobaksbrugere (>10 cigaretter/dag)
- Patienter med systemiske patologier eller tilstande, der kontraindikerer orale kirurgiske procedurer eller negativt påvirker sårheling
- Tilstedeværelse af aktiv parodontal sygdom, caries og/eller periapikal patologi ved tænder, der skal flyttes ortodontisk
- Tidligere ortodontisk behandling, der involverer molar protraktion af tænder, der skal behandles
- Tidligere parodontal kirurgi på steder, der skal behandles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ortodontisk molar protraktion
Molar protraktion ved hjælp af ortodontisk tandbevægelse alene
|
Standard ortodontisk molar protraktion ved hjælp af traditionelle bånd/beslag og ortodontiske ledninger.
|
|
Eksperimentel: Ortodontisk molar protraktion og PAOO
Molar protraktion ved hjælp af ortodontisk tandbevægelse og supplerende periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO)
|
Molar protraktion med ortodontisk tandbevægelse og supplerende periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) Kirurgi blev udført på alle undersøgelsessteder i denne arm i koordination med standard ortodontisk molar protraktion ved brug af traditionelle bånd/beslag og ortodontiske ledninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineære millimeters molar tandbevægelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign den kliniske lineære molartandbevægelse over en 3 måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontisk terapi alene eller i kombination med periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO).
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Tandvinkling målt radiografisk
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign den radiografiske mesiale hældning af kindtanden til at blive forlænget over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO).
|
Fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign den periodontale sonderingsdybde (PD) på seks steder pr. tand ved behandlede tænder over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO).
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Parodontal klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign det kliniske tilknytningsniveau (CAL) på seks steder pr. tand ved behandlede tænder over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO).
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Periodontal bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign bredden af keratiniseret væv (KT) på op til to steder pr. tand ved behandlede tænder over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) .
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Periodontal bredde af vedhæftet væv
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign bredden af vedhæftet væv på op til to steder pr. tand ved behandlede tænder over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO).
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Lægers vurdering af behandlingsresultater
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign de praktiserende vurderede æstetiske resultater ved hjælp af pink esthetic score (PES) (Belser et al., 2009) over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med periodontalt accelereret osteogenic ortodonti (PAOO).
Denne score er et gitter, som vurderer mesial og distal papillafyldning på en 0-2 skala, krumning af ansigts gingiva på en 0-2 skala, niveau af ansigts gingiva på en 0-2 skala og rodkonveksitet/blødt vævs farve og kontur på en 0-2 skala for en samlet maksimal vurdering på 10 for æstetik.
En 10-score ville blive betragtet som ideel æstetik, og en 0 ville blive betragtet som mindst ønskværdig.
Hver enkelt komponent i PES summeres for at give den ultimative PES-score.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Patientvurderede æstetiske resultater
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign den patientvurderede tilfredshed med æstetiske resultater over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) ved brug af en visuel analog skala fra 0-100 mm til bestemme patienternes vurdering af deres æstetiske udfald.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Patientcentreret postoperativt ubehagsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign ubehag i behandlingen over en 3-måneders tidsramme (Baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager tandregulering alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm for at bestemme patienternes vurdering af det postoperative ubehag.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Patientcentreret global behandlingstilfredshed
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign behandlingens overordnede behandlingstilfredshed over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med periodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-100 mm til at bestemme patienternes vurdering af patientens globale vurdering af behandlingsresultater.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
|
Patientcentreret ændring af vurdering af daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
|
Sammenlign vurdering af ændringer i daglige aktiviteter efter behandling over en 3-måneders tidsramme (baseline til 3 måneder) mellem to grupper, der modtager ortodontiterapi alene eller i kombination med parodontalt accelereret osteogen ortodonti (PAOO) ved brug af en visuel analog skala fra 0-100 mm at fastlægge patienternes vurdering af de postoperative ændringer i daglige aktiviteter.
|
Fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .