Porównanie ortodontycznej protrakcji zębów trzonowych z operacją wspomagającą i bez niej (PAOO)
6 lipca 2026 zaktualizowane przez: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne w celu porównania ortodontycznej protrakcji zębów trzonowych z i bez wspomagającej periodontologicznie przyspieszonej osteogennej chirurgii ortodontycznej (PAOO).
W tym badaniu porównane zostanie ortodontyczne wysunięcie zębów trzonowych z i bez towarzyszącej periodontologicznej przyspieszonej osteogennej operacji ortodontycznej (PAOO) przed ortodontycznym przesunięciem zęba.
Zgodnie z wiedzą badaczy tego typu retrakcji zębów trzonowych u dorosłych pacjentów nie porównywano z towarzyszącym stosowaniem PAOO i bez niego pod kątem różnic w klinicznych liniowych ruchach zębów i wynikach skoncentrowanych na pacjencie (dyskomfort, zmiana codziennych czynności, zadowolenie z efektów estetycznych) w kontrolowanym badaniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Dane badawcze i codzienne obserwacje kliniczne ujawniają, że protrakcja trzonowców (ruch do przodu) u dorosłych pacjentów może być przedłużona, a idealne wyniki mogą nie zostać osiągnięte przy tradycyjnym ortodontycznym przesuwaniu zębów.
Jedną z metod poprawy ortodontycznego ruchu zębów jest wykorzystanie dostępu chirurgicznego w okolicy miejscowej w celu zainicjowania regionalnej reakcji tkankowej w celu wywołania urazu, co prowadzi do ograniczonego procesu gojenia stanu zapalnego.
Proces ten jest również znany jako regionalne zjawisko akceleracji (RAP), które pozwala na szybszy obrót kostny i zostało wykazane w innych protokołach w celu zwiększenia ortodontycznego ruchu zębów.
Chociaż wykazano, że PAOO szybko zwiększa ruchomość zębów, zgodnie z naszą wiedzą miejscowe stosowanie PAOO w połączeniu z protrakcją zębów trzonowych u dorosłych nie zostało ocenione w prospektywnym badaniu pod kątem różnic w wynikach klinicznych (czas ruchu zęba, niekorzystne wyniki ortodontyczne, choroby przyzębia i ubytki tkanek miękkich) i wyniki skoncentrowane na pacjencie (ból, obrzęk, zmiana codziennych czynności, ocena korzyści chirurgicznych przez pacjenta i estetyka oceniana przez pacjenta) w kontrolowanym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria L. Geisinger, DDS,MS
- Numer telefonu: 996-7011
- E-mail: mlgdds@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Startley
- Numer telefonu: 205-975-8711
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Co najmniej 18 lat
- Musi być pacjentem University of Alabama at Birmingham (UAB) Dental School
- Potrafi przeczytać i zrozumieć dokument dotyczący świadomej zgody
- Jeden lub więcej niesąsiadujących 1. lub 2. zębów trzonowych, które wymagają protrakcji ≥ 5 mm u pacjentów poddawanych ortodontycznemu przemieszczeniu zębów
- Obecność zdrowych przyzębia, niepróchnicowych zębów sąsiednich, zdrowych implantów lub bezzębnych wyrostków po obu stronach zajętego miejsca (miejsc)
- Brak przewidywanej potrzeby leczenia odtwórczego zębów, które mają być leczone w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Mniej niż 18 lat
- Palacze/użytkownicy tytoniu (>10 papierosów dziennie)
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi patologiami lub stanami przeciwwskazaniami do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej lub niekorzystnie wpływającymi na gojenie się ran
- Obecność czynnej choroby przyzębia, próchnicy i/lub patologii okołowierzchołkowej zębów, które mają być przesunięte ortodontycznie
- Wcześniejsze leczenie ortodontyczne polegające na protrakcji trzonowców leczonych zębów
- Wcześniejsza operacja periodontologiczna w miejscu (miejscach), które mają być leczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ortodontyczna protrakcja trzonowców
Protrakcja zębów trzonowych za pomocą samego ortodontycznego ruchu zębów
|
Standardowa ortodontyczna protrakcja zębów trzonowych przy użyciu tradycyjnych opasek/zamków i drutów ortodontycznych.
|
|
Eksperymentalny: Ortodontyczna protrakcja trzonowców i PAOO
Protrakcja zębów trzonowych przy użyciu ortodontycznego ruchu zębów i wspomagającej periodontalnej przyspieszonej osteogennej ortodoncji (PAOO)
|
Protrakcja zębów trzonowych z ortodontycznym ruchem zębów i wspomagająca periodontologicznie przyspieszona ortodoncja osteogenna (PAOO) Operację przeprowadzono we wszystkich badanych miejscach w tym ramieniu w koordynacji ze standardową ortodontyczną protrakcją zębów trzonowych przy użyciu tradycyjnych opasek/zamków i drutów ortodontycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowe milimetry ruchu zębów trzonowych
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie klinicznego liniowego ruchu zębów trzonowych w okresie 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi leczenie ortodontyczne samodzielnie lub w połączeniu z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną (PAOO).
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Kątowanie zębów mierzone radiologicznie
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj radiograficzne mezjalne nachylenie zęba trzonowego, które ma zostać przedłużone w ciągu 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z ortodoncją przyspieszaną przyzębiem (PAOO).
|
Od początku do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie głębokości sondowania przyzębia (PD) w sześciu miejscach na ząb w leczonych zębach w okresie 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z ortodoncją przyspieszoną osteogenną przyzębia (PAOO).
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przyczepu przyzębia
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj poziom przyczepu klinicznego (CAL) w sześciu miejscach na ząb leczonych zębów w okresie 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z ortodoncją przyspieszoną osteogenną przyzębia (PAOO).
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Szerokość przyzębia zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie szerokości tkanki zrogowaciałej (KT) w maksymalnie dwóch miejscach na ząb leczonych zębów w ciągu 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z ortodoncją przyspieszoną osteogenną przyzębia (PAOO) .
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Szerokość przyzębia przyczepionej tkanki
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj szerokość przyczepionej tkanki w maksymalnie dwóch miejscach na ząb w leczonych zębach w okresie 3 miesięcy (od linii bazowej do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z ortodoncją przyspieszaną przyzębiem (PAOO).
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Wyniki leczenia oceniane przez lekarza
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie efektów estetycznych ocenianych przez lekarza za pomocą różowego wskaźnika estetyki (PES) (Belser i in., 2009) w okresie 3 miesięcy (początkowo do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z przyspieszoną periodontologicznie osteogenezą ortodoncja (PAOO).
Wynik ten jest siatką, która ocenia wypełnienie brodawek mezjalnych i dystalnych w skali 0-2, krzywiznę dziąseł twarzy w skali 0-2, poziom dziąseł twarzy w skali 0-2 oraz wypukłość korzenia/kolor i kontur tkanek miękkich w skali 0-2 dla ogólnej maksymalnej oceny 10 za estetykę.
Wynik 10 byłby uważany za idealną estetykę, a 0 za najmniej pożądany.
Każdy pojedynczy składnik PES jest sumowany, aby zapewnić ostateczny wynik PES.
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Efekty estetyczne oceniane przez pacjentów
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie satysfakcji pacjentów z wynikami estetycznymi w okresie 3 miesięcy (początkowo do 3 miesięcy) pomiędzy dwiema grupami otrzymującymi leczenie ortodontyczne samodzielnie lub w połączeniu z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną (PAOO) przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0-100 mm do określić ocenę pacjentów pod względem efektu estetycznego.
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Skoncentrowana na pacjencie ocena dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównanie dyskomfortu leczenia w okresie 3 miesięcy (początkowy do 3 miesięcy) między dwiema grupami otrzymującymi leczenie ortodontyczne samodzielnie lub w połączeniu z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną (PAOO) przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, aby określić ocenę pacjentów dyskomfort pooperacyjny.
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Skoncentrowana na pacjencie globalna satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj ogólne zadowolenie z leczenia w okresie 3 miesięcy (początkowo do 3 miesięcy) pomiędzy dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną (PAOO) przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0-100 mm w celu określenia pacjentów ocena globalnej oceny wyników leczenia przez pacjenta.
|
Od początku do 3 miesięcy
|
|
Skoncentrowana na pacjencie zmiana oceny codziennych czynności
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj ocenę zmian codziennych czynności po leczeniu w okresie 3 miesięcy (początkowo do 3 miesięcy) pomiędzy dwiema grupami otrzymującymi terapię ortodontyczną samodzielnie lub w połączeniu z periodontologicznie przyspieszoną ortodoncją osteogenną (PAOO) przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0-100 mm określenie przez pacjentów oceny pooperacyjnych zmian w codziennych czynnościach.
|
Od początku do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria L Geisinger, DDS,MS, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300002013
- UAB-Perio (Inny identyfikator: University of Alabama at Birmingham)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .