歌うカンガルーは早産児の転帰を改善できますか (SingKang)
2023年6月1日 更新者：Vineta Fellman、University of Helsinki
歌うカンガルー - 聴覚介入とカンガルーケアを組み合わせた幼児ケア
スキンツースキン セッション (カンガルー ケア) 中の音楽介入 (母親/父親の歌唱) が早産児の言語発達を改善するかどうかを評価すること。
乳児は、カンガルーケアの間、妊娠 30 週に対応する年齢から正期産齢 (妊娠 40 週) まで、無作為に歌うか沈黙するように割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
結果は次のとおりです。
2年（3年）の神経発達のフォローアップ
- Bayley Scales of Infant and Toddler Development、第 3 版 (フィンランドではフィンランド語、スウェーデンではスウェーデン語)
満期に相当する年齢（妊娠40週）で
- ヘルシンキコホートにおける脳波検査 (EEG) における聴覚事象関連電位 (AERP)
- Karolinskaコホートにおける脳磁図（MEG）における聴覚イベント関連磁場
- The State Trait Anxiety Inventory (STAI) による親のストレス
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カンガルーケアを受けることができる妊娠30週の早産児
除外基準:
- カンガルーケアを予防する集中治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歌うカンガルー
親がスキン トゥ スキン セッション中に歌っている 音楽療法士が指示を与える
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乳児向けの歌や、自分で発明した歌、特に乳児との交流から生まれる歌を歌うことが特に奨励されます。
家族は、子供の歌、子守唄、子守唄の歌詞のオーディオ素材を受け取り、他の方法ではタスクを達成できないと感じた場合にサポートします。
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介入なし：サイレントカンガルー
スキン ツー スキン セッション中、保護者は黙っています 音楽療法士が指示を出します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚皮質反応
時間枠：満期に対応する年齢、つまり妊娠 40 週
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満期年齢での聴覚事象関連電位 (AERP) は、多機能パラダイム (MFP) で記録されます。このパラダイムでは、5 つの発話関連の聴覚機能に対するミスマッチ ネガティブ (MMN) を短時間で記録できます。
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満期に対応する年齢、つまり妊娠 40 週
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親の不安
時間枠：生後3ヶ月
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親の不安状態は、STAI (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1983) を使用して、乳児が退院するまで週に 1 回、修正生後 3 か月に達するまで 2 週間に 1 回、20 の自己記述的ステートメントを使用して測定されます。 、
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生後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知発達、言語発達
時間枠：2歳
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"Bayley III" :- Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (フィンランドではフィンランド語、スウェーデンではスウェーデン語) - 次の尺度が使用されます: 認知、言語、運動、言語尺度には表現言語と受容言語が含まれます 運動尺度には細かい運動学と総運動学が含まれます 値を解釈するために必要なすべてのスケール範囲 (つまり、最小スコアと最大スコア) が含まれます。 たとえば、*total* スコアが報告されている場合は、*total* の範囲を指定する必要があります。 *サブスケール* スコアが報告されている場合は、各 *サブスケール* の範囲を提供する必要があります。 |
2歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kaija Mikkola, M.D. PhD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Partanen E, Martensson G, Hugoson P, Huotilainen M, Fellman V, Aden U. Auditory Processing of the Brain Is Enhanced by Parental Singing for Preterm Infants. Front Neurosci. 2022 Apr 4;16:772008. doi: 10.3389/fnins.2022.772008. eCollection 2022.
- Kostilainen K, Partanen E, Mikkola K, Wikstrom V, Pakarinen S, Fellman V, Huotilainen M. Repeated Parental Singing During Kangaroo Care Improved Neural Processing of Speech Sound Changes in Preterm Infants at Term Age. Front Neurosci. 2021 Sep 3;15:686027. doi: 10.3389/fnins.2021.686027. eCollection 2021.
- Kostilainen K, Hugoson P, Haavisto A, Partanen E, Mikkola K, Huotilainen M, Pakarinen S, Furmark C, Aden U, Fellman V. No impact of parental singing during the neonatal period on cognition in preterm-born children at 2-3 years. Acta Paediatr. 2023 Apr 6. doi: 10.1111/apa.16788. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月3日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。