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노래하는 캥거루가 조산아의 결과를 개선할 수 있습니까? (SingKang)

2023년 6월 1일 업데이트: Vineta Fellman, University of Helsinki

노래하는 캥거루 - 청각 개입과 캥거루 케어가 결합된 영아 케어

피부 대 피부 세션(캥거루 돌보기) 동안 음악적 개입(엄마/아버지의 노래)이 미숙아의 언어 발달을 개선하는지 여부를 평가합니다. 영아는 임신 30주에 해당하는 나이부터 만삭 연령(임신 40주)까지 캥거루 케어 동안 무작위로 노래를 부르거나 침묵하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

결과는 다음과 같습니다.

2-(3-)년 신경발달 후속 조치

- Bayley 영유아 발달 척도, 제3판(핀란드에서는 핀란드어로, 스웨덴에서는 스웨덴어로)

임기에 해당하는 나이(임신 40주)

  • 헬싱키 코호트에서 뇌파 검사(EEG)의 청각 사건 관련 전위(AERP)
  • Karolinska 코호트의 뇌자도 검사(MEG)에서 청각 사건 관련 자기장
  • STAI(The State Trait Anxiety Inventory)를 통한 부모의 스트레스

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 캥거루 케어를 받을 수 있는 임신 30주 미숙아

제외 기준:

  • 집중케어 예방 캥거루케어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노래하는 캥거루
피부 대 피부 세션 동안 부모가 노래를 부르고 있습니다. 음악 치료사가 지침을 제공합니다.
특히 영아와 상호작용하면서 나오는 노래, 특히 영아가 직접 만든 노래를 부르도록 권장합니다. 가족들은 동요, 자장가, 자장가 가사 등의 오디오 자료를 받아 가족이 다른 방법으로는 작업을 수행할 수 없다고 느끼는 경우 지원합니다.
간섭 없음: 사일런트 캥거루
피부 대 피부 세션 동안 부모는 침묵합니다 음악 치료사가 지시를 내립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 피질 반응
기간: 임기에 해당하는 연령, 즉 임신 40주
만삭 연령의 청각 사건 관련 잠재력(AERP)은 다중 기능 패러다임(MFP)으로 기록될 것이며, 여기서 5개의 언어 관련 청각 기능에 대한 불일치 부정성(MMN)이 단기간에 기록될 수 있습니다.
임기에 해당하는 연령, 즉 임신 40주
부모의 불안
기간: 생후 3개월
부모의 상태 불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1983)를 사용하여 아기가 병원을 떠날 때까지 일주일에 한 번, 아기가 수정된 3개월이 될 때까지 2주에 한 번 20개의 자기 서술문을 사용하여 측정됩니다. ,
생후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지발달, 언어발달
기간: 2세

"Bayley III":- 영유아 발달의 Bayley 척도, 제3판(핀란드에서는 핀란드어로, 스웨덴에서는 스웨덴어로)

- 다음 척도가 사용됩니다: 인지, 언어, 운동, 언어 척도에는 표현 언어 및 수용 언어가 포함됩니다. 운동 척도에는 미세 운동 및 대운동이 포함됩니다.

값을 해석하는 데 필요한 모든 척도 범위(즉, 최소 및 최대 점수)가 포함됩니다. 예를 들어 *total* 점수가 보고된 경우 *total* 범위를 제공해야 합니다. *하위 척도* 점수가 보고되는 경우 각 *하위 척도*에 대한 범위를 제공해야 합니다.

2세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaija Mikkola, M.D. PhD, Helsinki University Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00003181SK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

AERP 및 MEG 결과에 따라 개별 익명 데이터를 공유할 필요/희망이 있을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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