Canguru pode melhorar o resultado de bebês prematuros (SingKang)
1 de junho de 2023 atualizado por: Vineta Fellman, University of Helsinki
Cangurus Cantores - Cuidados Infantis com Intervenção Auditiva Combinada e Método Canguru
Avaliar se uma intervenção musical (canto materno/paterno) durante as sessões pele a pele (Cuidado Canguru) melhoraria o desenvolvimento da linguagem do prematuro.
Os lactentes serão randomizados para cantar ou silenciar durante o Método Canguru a partir da idade correspondente à 30ª semana gestacional até a idade gestacional (40 semanas gestacionais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados são:
um acompanhamento de neurodesenvolvimento de 2 (3) anos
- Bayley Scales of Infant and Toddler Development, terceira edição (em finlandês na Finlândia e em sueco na Suécia)
Na idade correspondente ao termo (40 semanas gestacionais)
- Potenciais relacionados a eventos auditivos (AERPs) em eletroencefalografia (EEG), na coorte de Helsinque
- Campos magnéticos relacionados a eventos auditivos em magnetoencefalografia (MEG) na coorte de Karolinska
- Estresse dos pais com o Inventário de Ansiedade do Traço de Estado (STAI)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros de 30 semanas de gestação capazes de ficar em método canguru
Critério de exclusão:
- cuidados intensivos prevenindo o Método Canguru
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Canguru cantando
O pai está cantando durante as sessões pele a pele O terapeuta musical dá as instruções
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O canto dirigido pelo bebê e o canto de canções autoinventadas, especialmente canções que surgem da interação com o bebê, são especialmente encorajados.
As famílias receberão material em áudio de canções infantis, canções de ninar e letras de canções de ninar para apoiá-las caso se sintam incapazes de realizar a tarefa de outra forma.
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Sem intervenção: Canguru silencioso
O pai fica em silêncio durante as sessões pele a pele O terapeuta musical dá as instruções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas corticais auditivas
Prazo: Idade correspondente ao termo, ou seja, 40 semanas gestacionais
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Os Potenciais Relacionados a Eventos Auditivos (AERPs) na idade de termo serão registrados com o paradigma multicaracterística (MFP), no qual a negatividade de incompatibilidade (MMN) para 5 características auditivas relacionadas à fala pode ser registrada em um curto período de tempo.
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Idade correspondente ao termo, ou seja, 40 semanas gestacionais
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Ansiedade dos pais
Prazo: 3 meses de idade
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O estado de ansiedade dos pais é medido usando o STAI (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1983) com 20 declarações autodescritivas uma vez por semana até que o bebê saia do hospital e uma vez a cada duas semanas até que o bebê atinja a idade corrigida de 3 meses ,
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3 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento neurocognitivo, desenvolvimento da linguagem
Prazo: 2 anos de idade
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"Bayley III" :- Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Terceira Edição (em finlandês na Finlândia e em sueco na Suécia) - Serão utilizadas as seguintes escalas: Cognitivo, Linguagem, Motora, Escala de Linguagem inclui Linguagem Expressiva e Linguagem Receptiva Escala Motora inclui Motricidade Fina e Motricidade Grossa Todos os intervalos de escala serão incluídos (isto é, pontuações mínimas e máximas) necessários para interpretar quaisquer valores. Por exemplo, se a pontuação *total* for relatada, o intervalo *total* deve ser fornecido. Se as pontuações da *subescala* forem relatadas, o intervalo para cada *subescala* deve ser fornecido. |
2 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaija Mikkola, M.D. PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Partanen E, Martensson G, Hugoson P, Huotilainen M, Fellman V, Aden U. Auditory Processing of the Brain Is Enhanced by Parental Singing for Preterm Infants. Front Neurosci. 2022 Apr 4;16:772008. doi: 10.3389/fnins.2022.772008. eCollection 2022.
- Kostilainen K, Partanen E, Mikkola K, Wikstrom V, Pakarinen S, Fellman V, Huotilainen M. Repeated Parental Singing During Kangaroo Care Improved Neural Processing of Speech Sound Changes in Preterm Infants at Term Age. Front Neurosci. 2021 Sep 3;15:686027. doi: 10.3389/fnins.2021.686027. eCollection 2021.
- Kostilainen K, Hugoson P, Haavisto A, Partanen E, Mikkola K, Huotilainen M, Pakarinen S, Furmark C, Aden U, Fellman V. No impact of parental singing during the neonatal period on cognition in preterm-born children at 2-3 years. Acta Paediatr. 2023 Apr 6. doi: 10.1111/apa.16788. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00003181SK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dependendo dos resultados AERP e MEG, pode haver necessidade/desejo de compartilhar dados anônimos individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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