Voiko kengurun laulaminen parantaa keskosten tuloksia? (SingKang)
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Vineta Fellman, University of Helsinki
Laulavat kengurut - Vauvanhoito yhdistettynä kuulointerventioon ja kenguruhoitoon
Arvioida, parantaisiko musiikillinen interventio (äidin/isän laulu) iholta iholle -istuntojen aikana (Kenguruhoito) keskosen kielen kehitystä.
Vauvat satunnaistetaan laulamaan tai hiljaisuuteen Kenguruhoidon aikana 30. raskausviikkoa vastaavasta iästä sikiöikään (40 raskausviikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulokset ovat:
2- (3-) vuoden hermoston kehityksen seuranta
- Bayley Scales of Infant and Toddler Development, kolmas painos (suomeksi Suomessa ja ruotsiksi Ruotsissa)
Termiä vastaavassa iässä (40 raskausviikkoa)
- Kuulotapahtumaan liittyvät potentiaalit (AERP) elektroenkefalografiassa (EEG), Helsingin kohortissa
- Kuulotapahtumaan liittyvät magneettikentät magnetoenkefalgrafiassa (MEG) Karolinska-kohortissa
- Vanhempien stressi STAI (State Trait Anxiety Inventory) avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset 30. raskausviikolla, jotka voivat olla kenguruhoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- tehohoito ehkäisee Kengurun hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laulava Kenguru
Vanhempi laulaa iholta iholle -tuntien aikana Musiikkiterapeutti antaa ohjeet
|
Erityisesti kannustetaan vauvan ohjaamaa laulamista ja itse keksimien laulujen laulamista, erityisesti laulujen, jotka syntyvät vuorovaikutuksessa lapsen kanssa.
Perheet saavat tueksi äänimateriaalia lastenlauluista, kehtolauluista ja kehtolaulujen sanoituksista, jos he eivät koe voivansa muuten tehdä tehtävää.
|
|
Ei väliintuloa: Hiljainen Kenguru
Iho-iho-istuntojen ajan vanhempi on hiljaa Musiikkiterapeutti antaa ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokortikaaliset vasteet
Aikaikkuna: Termiä vastaava ikä eli 40 raskausviikkoa
|
Auditory Event-Related Potentials (AERP:t) täysi-ikäisessä iässä tallennetaan monitoimintoparadigmalla (MFP), jossa viiteen puheeseen liittyvän kuulo-ominaisuuden yhteensopimattomuusnegatiivisuus (MMN) voidaan tallentaa lyhyessä ajassa.
|
Termiä vastaava ikä eli 40 raskausviikkoa
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vanhempien tilaahdistusta mitataan STAI:lla (State-Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1983) 20 itsekuvaavalla lausunnolla kerran viikossa, kunnes vauva lähtee sairaalasta ja kerran kahdessa viikossa, kunnes lapsi saavuttaa korjatun 3 kuukauden iän. ,
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen kehitys, kielen kehitys
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
"Bayley III" :- Bayley Scales of Infant and Toddler Develoment, kolmas painos (suomeksi Suomessa ja ruotsiksi Ruotsissa) - Seuraavia asteikkoja käytetään: Kognitiivinen, Kieli, Motor, Kieliasteikko sisältää ekspressiivisen kielen ja Reseptiivinen kieli Motoriikka-asteikko sisältää Fine Motorics ja Gross Motorics Kaikki asteikkoalueet otetaan mukaan (eli minimi- ja maksimipisteet), joita vaaditaan minkä tahansa arvojen tulkitsemiseen. Jos esimerkiksi *kokonais*-pisteet raportoidaan, *kokonais*-alue on annettava. Jos *ala-asteikon* pisteet raportoidaan, kunkin *ala-asteikon* vaihteluväli on ilmoitettava. |
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaija Mikkola, M.D. PhD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Partanen E, Martensson G, Hugoson P, Huotilainen M, Fellman V, Aden U. Auditory Processing of the Brain Is Enhanced by Parental Singing for Preterm Infants. Front Neurosci. 2022 Apr 4;16:772008. doi: 10.3389/fnins.2022.772008. eCollection 2022.
- Kostilainen K, Partanen E, Mikkola K, Wikstrom V, Pakarinen S, Fellman V, Huotilainen M. Repeated Parental Singing During Kangaroo Care Improved Neural Processing of Speech Sound Changes in Preterm Infants at Term Age. Front Neurosci. 2021 Sep 3;15:686027. doi: 10.3389/fnins.2021.686027. eCollection 2021.
- Kostilainen K, Hugoson P, Haavisto A, Partanen E, Mikkola K, Huotilainen M, Pakarinen S, Furmark C, Aden U, Fellman V. No impact of parental singing during the neonatal period on cognition in preterm-born children at 2-3 years. Acta Paediatr. 2023 Apr 6. doi: 10.1111/apa.16788. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00003181SK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
AERP- ja MEG-tuloksista riippuen voi olla tarve/toive jakaa yksittäisiä anonymisoituja tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .