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統合失調症に苦しむ集団における無関心の次元評価のためのツールの検証。 (HANDI-AS1)

2020年10月22日 更新者:Centre Hospitalier de Niort

統合失調症は、世界人口の約 1% が罹患しています。 WHO によると、これは 21 世紀で最も懸念される 10 の病状の 1 つです。 その結果として生じる精神障害の状況は、生涯全体に影響を与えました。 この疾患は、陽性症状 (せん妄、幻覚、精神病性興奮) と陰性症状および混乱 (思考、言語、および行動の破壊) によって特徴付けられます。 認知障害は、統合失調症の範囲で簡単に測定でき、さまざまな分野での個人のパフォーマンスのレベルを測定するいくつかのツールを使用して定量化できます。

これらの患者では、無関心が 2 人に 1 人 (有病率 51%) に見られるため、広範囲にわたる陰性症状です。 無関心は、1つまたは複数のメカニズムの変化に起因する、さまざまな形で存在する可能性のある自発的な行動の病状に対応しています。 これは、陽性症状やうつ病に関係なく、機能的転帰の予測因子です。

頭部外傷を負った人々の研究では、前頭葉の認知障害と無関心との間に関連性があることがわかっています。 したがって、アパシーの次元メカニズムの認識、特定、および認知障害との関連の理解は、機能的予後の改善における主要な問題です。 さらに、これらのメカニズムは現在、統合失調症のスペクトルではほとんど研究されていません。

現在、無関心評価尺度やリール無関心評価尺度など、無関心の有無を示すアンケートがあります。 しかし、ほとんどのスケールは全体的な無関心スコアを提供し、提案された治療法は、次元を特定することと、それ自体の根底にあるメカニズムを理解することが難しいため、制限されています.

無関心が障害の原因になる可能性は、現在広く認識されています。 したがって、この障害が患者の日常生活に及ぼす影響という観点から、このハンディキャップの発現を考慮することが重要です。 精神障害患者の機能的自律性を測定するためのアンケートがあります。 無関心はまた、精神科で患者をサポートする際の障害でもあります。

統合失調症における無関心とそのメカニズムに関する知識の欠如と過小評価は、精神科医療部門の過重労働に加えて、システムへの医療経済的影響を伴う、個人の制度化への傾向を助長します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort、フランス、79021
        • Centre Hospitalier de Niort

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳の男女
  • DSM-5 基準によると、統合失調症およびその他の精神障害 (物質、薬物、またはその他の病状によって引き起こされる精神障害、および統合失調症性パーソナリティ障害を除く) のスペクトルは、医療ファイルに関連し、MINI テストによって確認されます。
  • 組み入れ前の1か月間の安定した症状(臨床評価)
  • 実質的な向精神薬治療は、組み入れる前の 1 か月間に変化がありませんでした (25% の変化)。
  • フランス語の読み書きを習得。
  • -研究に関する情報を受け取り、研究者と共同署名した人 研究に参加するための同意
  • 後見人の同意書にサイン後、チューターの参加同意書にサイン。
  • 後見人については、保佐人の補助による同意書の署名。
  • アフィリエイトまたは社会保障資格

除外基準:

  • IQ スコア < 70 (f-NA で測定される知的障害)
  • 血管、感染性または神経変性起源の神経障害、色覚異常。
  • 脳または精神に影響を与える体性薬物の服用 (例: コルチコステロイド)。
  • 神経遮断薬に対する耐性。

タバコを除く、DSM-5基準による大麻、アルコール、またはその他の物質への依存(> 2 /週)。

  • 神経認知障害を対象とする修復プログラムへの同時参加。
  • 本人の同意の拒否。
  • 後見人の場合:本研究への参加に対する法定代理人の同意の拒否。
  • 保佐中の方:本研究参加の法定代理人の記載はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐強い
精神測定基準、統合失調症スペクトラム障害およびその他の精神病性障害 (DSM-5 基準による) に苦しむ集団における無関心の次元尺度に従って検証します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケールの検証
時間枠:1ヶ月
DAS は、無関心のエグゼクティブ、イニシエーション、および感情的な側面を評価する 24 の項目で構成される自己評価の多次元無関心尺度です。 各項目は 4 段階のリッカート スケール (ほとんどない、ときどき、よくある、ほぼ常に) で評価され、各サブスケールの最小スコアは 0 (最も無関心)、最大 24 (最も無関心) で、合計スコアは 72 です。 フランス次元無関心尺度 (f-DAS) は、最初に健康な参加者でテストされました。 f-DAS の Cronbach Alpha は 0.71 で、許容可能な内部信頼性を反映していました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:LISE M'BAREK、Centre Hospitalier de Niort - France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月3日

一次修了 (実際)

2020年10月22日

研究の完了 (実際)

2020年10月22日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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