Skitsofreniasta kärsivän väestön apatian ulottuvuusarvioinnin työkalun validointi. (HANDI-AS1)
Skitsofreniaa sairastaa noin 1 % maailman väestöstä. WHO:n mukaan se oli yksi kymmenestä 2000-luvun huolestuttavimmasta sairaudesta. Seurauksena oleva psyykkisen vamman tilanne vaikutti koko elämänkaareen. Tälle taudille on ominaista positiiviset oireet (delirium, hallusinaatiot, psykoottinen kiihtymys) ja negatiiviset oireet ja epäjärjestyminen (ajatusten, kielen ja käyttäytymisen tuhoutuminen). Kognitiiviset häiriöt ovat helposti mitattavissa skitsofrenian kirjossa, ja ne ovat kvantifioitavissa joillakin työkaluilla yksilön suoritustason mittaamiseksi eri alueilla.
Näillä potilailla apatiaa havaitaan joka kahdesta tapauksesta (esiintyvyys 51 %), joten se on laajalle levinnyt negatiivinen oire. Apatia vastaa vapaaehtoisen toiminnan patologiaa, joka voi esiintyä eri muodoissa yhden tai useamman mekanismin muutoksen seurauksena. Se ennustaa toiminnallisia tuloksia positiivisista oireista tai masennuksesta riippumatta.
Päävammaisilla ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat löytäneet yhteyden frontaalisen kognitiivisen vajaatoiminnan ja apatian välillä. Apatian tunnistaminen, ulottuvuusmekanismien tunnistaminen ja kognitiivisten häiriöiden välisten yhteyksien ymmärtäminen ovat siksi keskeinen kysymys toiminnallisen ennusteen parantamisessa. Lisäksi näitä mekanismeja on tällä hetkellä vähän tutkittu skitsofrenian kirjossa.
Tällä hetkellä on olemassa kyselylomakkeita, jotka osoittavat apatian olemassaolon tai puuttumisen, kuten apatian arviointiasteikko tai Lillen apatian arviointiasteikko. Useimmat asteikot tarjoavat kuitenkin maailmanlaajuisen apatian pistemäärän, ja ehdotetut hoidot ovat rajallisia, koska niiden ulottuvuuksia ja taustalla olevien mekanismien ymmärtämistä on vaikea tunnistaa.
Apatian mahdollisuus tulla vamman lähteeksi on nyt laajalti tunnustettu. Siksi on tärkeää ottaa huomioon tämän vamman ilmaisu niiden seurausten kannalta, joita tällä häiriöllä voi olla potilaiden jokapäiväiseen elämään. On olemassa kyselylomakkeita, joilla mitataan psyykkistä häiriötä sairastavien potilaiden toiminnallista autonomiaa. Apatia on myös esteenä potilaiden tukemiselle psykiatriassa.
Skitsofrenian apatian ja sen mekanismien tuntemattomuus ja aliarviointi psykiatrisen terveydenhuollon ylikuormituksen lisäksi edistävät ajautumista kohti henkilön institutionalisoitumista ja sen lääketieteellis-taloudellisia seurauksia järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Niort, Ranska, 79021
- Centre Hospitalier de Niort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet tai naiset
- DSM-5-kriteerien mukaan: Skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden kirjo (pois lukien aineen, lääkkeen tai muun sairauden aiheuttama psykoottinen häiriö sekä skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö) suhteessa lääketieteelliseen tiedostoon ja vahvistettu MINI-testillä.
- Vakaa oireyhtymä (kliininen arviointi) sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Aineellinen psykotrooppinen hoito ennallaan sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana (muutos 25 %).
- Lukeminen ja kirjoittaminen ranskaksi hankittu.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaneet yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Allekirjoitettuaan edunvalvojan suostumuksen osallistumiseen.
- Huoltajalta suostumuksen allekirjoitus kuraattorin avustuksella.
- Tytäryhtiö tai sosiaaliturvaoikeus
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä < 70 (f-NA:lla mitattu älyllinen vamma)
- Verisuoniperäiset, infektio- tai neurodegeneratiiviset neurologiset häiriöt, dyskromatopsia.
- Somaattisten lääkkeiden ottaminen, joilla on aivovaikutuksia tai henkisiä vaikutuksia (esim. kortikosteroidit).
- Resistenssi neurolepteille.
Riippuvuus kannabiksesta, alkoholista tai muista aineista (> 2 / viikko) DSM-5 kriteerien mukaan, paitsi tupakka.
- Samanaikainen osallistuminen parannusohjelmaan, joka kohdistuu neurokognitiivisiin puutteisiin.
- Henkilön suostumuksen epääminen.
- Huoltajat: laillisen edustajan suostumuksen epääminen osallistumiseen tähän tutkimukseen.
- Kuraattorina olevat henkilöt: ei tietoja laillisesta edustajasta tähän tutkimukseen osallistumista varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilas
|
Validoi psykometristen kriteerien mukaan, apatian ulottuvuusmitta populaatiossa, joka kärsii skitsofreniaspektrihäiriöstä ja muista psykoottisista häiriöistä (DSM-5 kriteerien mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asteikon validointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
DAS on itsearvioitava moniulotteinen apatian mitta, joka koostuu 24 kohdasta, jotka arvioivat apatian Executive-, Initiation- ja Emotional-ulottuvuuksia.
Jokainen kohta arvioitiin 4-pisteisellä Likert-asteikolla (tuskin koskaan, satunnaisesti, usein ja lähes aina), kunkin ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 (vähiten apatia) ja maksimipistemäärä 24 (enin apatia), kokonaispistemäärällä 72.
French Dimensional Apathy Scale (f-DAS) testattiin ensin terveillä osallistujilla.
F-DAS:n Cronbach Alpha oli 0,71 ja heijasti hyväksyttävää sisäistä luotettavuutta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH-NIORT-CREHPSY-01-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .