Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástroje pro dimenzionální hodnocení apatie u populace trpící schizofrenií. (HANDI-AS1)

22. října 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier de Niort

Schizofrenie postihuje asi 1 % světové populace. Podle WHO to byla jedna z deseti nejvíce znepokojujících patologií 21. století. Výsledná situace psychického postižení ovlivnila celý život. Toto onemocnění je charakterizováno pozitivními příznaky (delirium, halucinace, psychotické vzrušení) a negativními příznaky a dezorganizací (destrukturace myšlení, jazyka a chování). Kognitivní poruchy jsou snadno měřitelné ve spektru schizofrenie a jsou kvantifikovatelné pomocí některých nástrojů pro měření úrovně výkonnosti jedince v různých oblastech.

U těchto pacientů je apatie zjištěna v jednom ze dvou případů (prevalence 51 %), jde tedy o rozšířený negativní příznak. Apatie odpovídá patologii dobrovolného působení, která může existovat v různých formách, vyplývající ze změny jednoho nebo více mechanismů. Je to prediktor funkčních výsledků bez ohledu na pozitivní symptomy nebo depresi.

Studie lidí s poraněním hlavy nalezly souvislost mezi frontálním kognitivním poškozením a apatií. Rozpoznání, identifikace rozměrových mechanismů apatie a pochopení souvislostí s kognitivními poruchami jsou proto hlavním problémem pro zlepšení funkční prognózy. Navíc jsou tyto mechanismy v současné době ve spektru schizofrenie málo studovány.

V současné době existují dotazníky, které ukazují přítomnost nebo nepřítomnost apatie, jako je škála hodnocení apatie nebo škála hodnocení apatie v Lille. Většina škál však nabízí globální skóre apatie a navrhované léčebné postupy jsou omezené kvůli potížím s identifikací rozměrů a pochopením jejich vlastních mechanismů.

Potenciál apatie stát se zdrojem zdravotního postižení je nyní široce uznáván. Je proto důležité zvážit vyjádření tohoto handicapu z hlediska dopadů, které tato porucha může mít na každodenní život pacientů. K měření funkční autonomie pacientů s psychickou poruchou existují dotazníky. Apatie je také překážkou podpory pacientů na psychiatrii.

Nedostatek znalostí a podceňování apatie a jejích mechanismů ve schizofrenii, kromě přetěžování psychiatrického zdravotnictví, podporuje posun k institucionalizaci člověka s jeho medicínsko-ekonomickými důsledky na systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort, Francie, 79021
        • Centre Hospitalier de Niort

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 55 let
  • Podle kritérií DSM-5: spektrum schizofrenie a jiných psychotických poruch (vyjma psychotické poruchy vyvolané látkou, drogou nebo jiným zdravotním stavem, jakož i schizotypální poruchy osobnosti) ve vztahu k lékařské dokumentaci a potvrzené testem MINI.
  • Stabilní symptomatologie (klinické hodnocení) během měsíce před zařazením
  • Věcná psychotropní léčba beze změny během měsíce před zařazením (změna 25 %).
  • Osvojeno čtení a psaní ve francouzštině.
  • Osoby, které obdržely informované informace o studii a které společně s výzkumníkem podepsaly souhlas s účastí ve studii
  • Po podepsání souhlasu osobami pod opatrovnictvím podepsaný souhlas s účastí tutor.
  • U osob v opatrovnictví podpis souhlasu za asistence kurátora.
  • Přidružená společnost nebo nárok na sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • IQ skóre < 70 (intelektové postižení měřeno f-NA)
  • Neurologické poruchy vaskulárního, infekčního nebo neurodegenerativního původu, dyschromatopsie.
  • Užívání somatických léků s dopadem na mozek nebo psychiku (např. kortikosteroidy).
  • Odolnost vůči neuroleptikům.

Závislost na konopí, alkoholu nebo jiných látkách (> 2 / týden) podle kritérií DSM-5, kromě tabáku.

  • Současná účast v programu nápravy zaměřeného na neurokognitivní deficity.
  • Odmítnutí souhlasu osoby.
  • Pro osoby pod opatrovnictvím: odmítnutí souhlasu zákonného zástupce s účastí na této studii.
  • Pro osoby pod kuratelou: žádné informace o zákonném zástupci pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trpěliví
Diagnostický test: Ověření podle psychometrických kritérií, rozměrové míry apatie v populaci trpící poruchou schizofrenního spektra a jinými psychotickými poruchami (podle kritérií DSM-5).
Ověření podle psychometrických kritérií, rozměrové míry apatie v populaci trpící poruchou schizofrenního spektra a jinými psychotickými poruchami (podle kritérií DSM-5).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validace stupnice
Časové okno: 1 měsíc
DAS je sebehodnotící multidimenzionální měřítko apatie, skládající se z 24 položek hodnotících výkonné, iniciační a emocionální dimenze apatie. Každá položka byla hodnocena na 4bodové Likertově škále (Stěží, Občas, Často a Téměř vždy), minimální skóre pro každou subškálu je 0 (nejmenší apatie) a maximální 24 (nejvíce apatie), s celkovým skóre 72. Francouzská škála apatie (f-DAS) byla nejprve testována na zdravých účastnících. Cronbach Alpha of f-DAS byl 0,71 a odrážel přijatelnou vnitřní spolehlivost.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Niort

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit