Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia do wymiarowej oceny apatii w populacji cierpiącej na schizofrenię. (HANDI-AS1)

22 października 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Niort

Schizofrenia dotyka około 1% światowej populacji. Według WHO była to jedna z dziesięciu najbardziej niepokojących patologii XXI wieku. Wynikająca z tego sytuacja niepełnosprawności psychicznej rzutowała na cały bieg życia. Choroba ta charakteryzuje się objawami pozytywnymi (delirium, halucynacje, pobudzenie psychotyczne) oraz negatywnymi i dezorganizacją (destrukcja myśli, języka i zachowania). Zaburzenia poznawcze są łatwo mierzalne w spektrum schizofrenii i można je określić ilościowo za pomocą niektórych narzędzi do pomiaru poziomu wydajności jednostki w różnych obszarach.

U tych pacjentów apatia występuje w jednym na dwa przypadki (częstość występowania 51%), jest więc powszechnym objawem negatywnym. Apatia odpowiada patologii dobrowolnego działania, która może występować w różnych formach, wynikających ze zmiany jednego lub więcej mechanizmów. Jest predyktorem wyników czynnościowych, niezależnie od objawów pozytywnych czy depresji.

Badania osób z urazami głowy wykazały związek między czołowymi zaburzeniami poznawczymi a apatią. Rozpoznanie, identyfikacja wymiarowych mechanizmów apatii oraz zrozumienie powiązań z zaburzeniami poznawczymi jest zatem istotnym zagadnieniem w poprawie rokowania czynnościowego. Co więcej, mechanizmy te są obecnie mało badane w spektrum schizofrenii.

Obecnie istnieją kwestionariusze pokazujące obecność lub brak apatii, takie jak Skala Oceny Apatii lub Skala Oceny Apatii Lille. Jednak większość skal oferuje globalny wynik apatii, a proponowane metody leczenia są ograniczone ze względu na trudności w określeniu wymiarów i zrozumieniu ich własnych mechanizmów.

Obecnie powszechnie uznaje się, że apatia może stać się źródłem niepełnosprawności. Dlatego ważne jest, aby rozważyć ekspresję tego upośledzenia w kategoriach reperkusji, jakie to zaburzenie może mieć na codzienne życie pacjentów. Istnieją kwestionariusze do pomiaru autonomii funkcjonalnej pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Przeszkodą we wspieraniu pacjentów w psychiatrii jest również apatia.

Brak wiedzy i niedocenianie apatii i jej mechanizmów w schizofrenii, obok przepracowania sektora zdrowia psychiatrycznego, sprzyja dryfowi w kierunku instytucjonalizacji osoby, z jej medyczno-ekonomicznymi konsekwencjami dla systemu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort, Francja, 79021
        • Centre Hospitalier de Niort

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat
  • Według kryteriów DSM-5: spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych (z wyłączeniem zaburzeń psychotycznych wywołanych substancją, lekiem lub innym schorzeniem oraz schizotypowych zaburzeń osobowości) w odniesieniu do dokumentacji medycznej i potwierdzone testem MINI.
  • Stabilna symptomatologia (ocena kliniczna) w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
  • Istotne leczenie psychotropowe niezmienione w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie (zmiana o 25%).
  • Czytanie i pisanie w języku francuskim nabyte.
  • Osoby, które otrzymały świadomą informację o badaniu i podpisały wraz z badaczem zgodę na udział w badaniu
  • Po podpisaniu zgody przez osoby pozostające pod opieką, podpisana zgoda na udział przez opiekuna.
  • W przypadku osób pozostających pod kuratelą podpisanie zgody pod opieką kuratora.
  • Uprawnienia do ubezpieczenia społecznego lub stowarzyszonego

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik IQ < 70 (niepełnosprawność intelektualna mierzona za pomocą f-NA)
  • Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego, zakaźnego lub neurodegeneracyjnego, dyschromatopsja.
  • Przyjmowanie leków somatycznych o działaniu na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy).
  • Oporność na neuroleptyki.

Uzależnienie od konopi indyjskich, alkoholu lub innych substancji (> 2 / tydzień) według kryteriów DSM-5, z wyjątkiem tytoniu.

  • Jednoczesny udział w programie remediacyjnym ukierunkowanym na deficyty neurokognitywne.
  • Odmowa zgody osoby.
  • Dla osób pozostających pod opieką: odmowa zgody przedstawiciela ustawowego na udział w tym badaniu.
  • Dla osób będących pod kuratelą: brak informacji o przedstawicielu ustawowym do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjent
Walidacja według kryteriów psychometrycznych, wymiarowej miary apatii w populacji cierpiącej na zaburzenia ze spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne (zgodnie z kryteriami DSM-5).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja skali
Ramy czasowe: 1 miesiąc
DAS jest samooceną wielowymiarowej miary apatii, składającej się z 24 pozycji oceniających wymiar wykonawczy, inicjacyjny i emocjonalny apatii. Każda pozycja została oceniona na 4-punktowej skali Likerta (prawie nigdy, sporadycznie, często i prawie zawsze), minimalny wynik dla każdej podskali wynosi 0 (najmniejsza apatia), a maksymalna 24 (największa apatia), z łącznym wynikiem 72. Francuska Skala Apatii Wymiarowej (f-DAS) została po raz pierwszy przetestowana na zdrowych uczestnikach. Alfa Cronbacha f-DAS wyniosła 0,71 i odzwierciedlała akceptowalną niezawodność wewnętrzną.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj