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정신분열증을 앓고 있는 집단에서 무관심의 차원적 평가를 위한 도구의 검증. (HANDI-AS1)

2020년 10월 22일 업데이트: Centre Hospitalier de Niort

정신분열증은 세계 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. WHO에 따르면 그것은 21세기의 가장 걱정스러운 10가지 병리학 중 하나였습니다. 그 결과로 나타난 정신 장애 상황은 전 생애에 영향을 미쳤습니다. 이 질병은 양성 증상(섬망, 환각, 정신병적 동요)과 음성 증상 및 와해(사고, 언어 및 행동의 파괴)가 특징입니다. 인지 장애는 정신분열증의 범위에서 쉽게 측정할 수 있으며 여러 영역에서 개인의 수행 수준을 측정하는 일부 도구를 사용하여 정량화할 수 있습니다.

이 환자들에서 무관심은 2건 중 1건(유병률 51%)에서 발견되므로 널리 퍼진 음성 증상입니다. 무관심은 하나 이상의 메커니즘의 변경으로 인해 다양한 형태로 존재할 수 있는 자발적인 행동의 병리에 해당합니다. 양성 증상이나 우울증에 관계없이 기능적 결과를 예측할 수 있는 지표입니다.

머리 부상을 입은 사람들에 대한 연구는 전두엽 인지 장애와 무관심 사이의 연관성을 발견했습니다. 따라서 무관심의 차원적 메커니즘에 대한 인식, 식별 및 인지 장애와의 연관성에 대한 이해는 기능적 예후 개선에 중요한 문제입니다. 더욱이, 이러한 메커니즘은 현재 정신분열증의 스펙트럼에서 거의 연구되지 않았습니다.

현재 Apathy Evaluation Scale 또는 Lille Apathy Rating Scale과 같이 무관심의 유무를 보여주는 설문지가 있습니다. 그러나 대부분의 척도는 전반적인 무관심 점수를 제공하며 제안된 치료법은 차원을 식별하고 자체 기본 메커니즘을 이해하는 데 어려움이 있기 때문에 제한적입니다.

장애의 원인이 될 수 있는 무관심의 가능성은 이제 널리 인식되고 있습니다. 따라서 이 장애가 환자의 일상생활에 미칠 수 있는 영향의 관점에서 이 핸디캡의 표현을 고려하는 것이 중요합니다. 정신 장애가 있는 환자의 기능적 자율성을 측정하기 위한 설문지가 있습니다. 무관심은 또한 정신과 환자를 지원하는 데 장애물입니다.

지식의 부족과 정신분열증의 무관심과 그 메커니즘에 대한 과소평가는 정신과 건강 부문의 과로 외에도 시스템에 대한 의료-경제적 결과와 함께 개인의 제도화를 향한 표류를 선호합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort, 프랑스, 79021
        • Centre Hospitalier de Niort

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성
  • DSM-5 기준: 의료 파일과 관련하여 정신분열증 및 기타 정신병적 장애(물질, 약물 또는 기타 의학적 상태 및 정신분열형 성격 장애로 유발된 정신병적 장애 제외)의 스펙트럼에 따라 MINI 테스트로 확인됩니다.
  • 포함 전 한 달 동안 안정적인 증상(임상 평가)
  • 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 실질적인 향정신성 치료(25% 변경).
  • 프랑스어 읽기와 쓰기를 습득했습니다.
  • 연구에 대한 정보를 제공받고 연구자와 연구 참여 동의서에 공동 서명한 사람
  • 후견인의 동의서에 서명한 후 튜터의 참여 동의서에 서명합니다.
  • 피후견인의 경우 큐레이터의 조력하에 동의서에 서명합니다.
  • 계열사 또는 사회 보장 자격

제외 기준:

  • IQ 점수 < 70(f-NA로 측정한 지적 장애)
  • 혈관성, 감염성 또는 신경변성 기원의 신경 장애, 색맹.
  • 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체 약물(예: 코르티코스테로이드) 복용.
  • 신경 이완제에 대한 내성.

담배를 제외한 DSM-5 기준에 따른 대마초, 알코올 또는 기타 물질(> 2/주) 중독.

  • 신경인지 장애를 대상으로 하는 치료 프로그램에 동시 참여.
  • 그 사람의 동의 거부.
  • 피후견인의 경우: 본 연구 참여에 대한 법정대리인의 동의 거부.
  • 큐레이터 대상자의 경우: 본 연구에 참여하기 위한 법정대리인 정보가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
정신분열증 스펙트럼 장애 및 기타 정신병적 장애(DSM-5 기준에 따름)를 앓고 있는 인구의 무관심에 대한 차원적 척도인 심리 측정 기준에 따라 검증합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규모의 검증
기간: 1 개월
DAS는 무관심의 실행, 시작 및 감정적 차원을 평가하는 24개 항목으로 구성된 자체 평가 다차원적 무관심 척도입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(거의 그렇다, 가끔, 자주, 거의 항상)로 평가되었으며, 각 하위 척도의 최소 점수는 0점(최소 무관심), 최대 24점(가장 무관심)이며 총점은 72점입니다. French Dimensional Apathy Scale (f-DAS)은 먼저 건강한 참가자를 대상으로 테스트되었습니다. f-DAS의 Cronbach Alpha는 0.71로 허용 가능한 내부 신뢰도를 반영했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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