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Validation d'un outil d'évaluation dimensionnelle de l'apathie dans une population souffrant de schizophrénie. (HANDI-AS1)

22 octobre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier de Niort

La schizophrénie touche environ 1 % de la population mondiale. Selon l'OMS, c'était l'une des dix pathologies les plus préoccupantes du XXIe siècle. La situation de handicap psychique qui en résulte a impacté tout le parcours de vie. Cette maladie se caractérise par des symptômes positifs (délire, hallucination, agitation psychotique) et des symptômes négatifs et une désorganisation (déstructuration de la pensée, du langage et du comportement). Les troubles cognitifs sont facilement mesurables dans le spectre de la schizophrénie et sont quantifiables avec certains outils permettant de mesurer le niveau de performance de l'individu dans différents domaines.

Chez ces patients, l'apathie est retrouvée dans un cas sur deux (prévalence de 51 %), il s'agit donc d'un symptôme négatif répandu. L'apathie correspond à une pathologie de l'action volontaire qui peut exister sous différentes formes, résultant de l'altération d'un ou plusieurs mécanismes. C'est un prédicteur des résultats fonctionnels, indépendamment des symptômes positifs ou de la dépression.

Des études sur des personnes souffrant de traumatismes crâniens ont établi un lien entre les troubles cognitifs frontaux et l'apathie. La reconnaissance, l'identification des mécanismes dimensionnels de l'apathie et la compréhension des liens avec les troubles cognitifs sont donc un enjeu majeur dans l'amélioration du pronostic fonctionnel. De plus, ces mécanismes sont actuellement peu étudiés dans le spectre de la schizophrénie.

Il existe actuellement des questionnaires pour montrer la présence ou l'absence d'apathie, comme l'échelle d'évaluation de l'apathie ou l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille. Cependant la plupart des échelles proposent un score global d'apathie et les traitements proposés sont limités du fait de la difficulté à identifier les dimensions et à comprendre les mécanismes sous-jacents qui leur sont propres.

Le potentiel de l'apathie à devenir une source d'incapacité est désormais largement reconnu. Il est donc important de considérer l'expression de ce handicap au regard des répercussions que ce trouble peut avoir sur la vie quotidienne des patients. Il existe des questionnaires pour mesurer l'autonomie fonctionnelle des patients présentant un trouble psychique. L'apathie est également un obstacle à l'accompagnement des patients en psychiatrie.

La méconnaissance et la sous-estimation de l'apathie et de ses mécanismes dans la schizophrénie, en plus du surmenage du secteur de la santé psychiatrique, favorisent une dérive vers l'institutionnalisation de la personne, avec ses conséquences médico-économiques sur le système.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort, France, 79021
        • Centre Hospitalier de Niort

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes entre 18 et 55 ans
  • Selon les critères du DSM-5 : spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques (hors trouble psychotique induit par une substance, drogue ou autre condition médicale ainsi que trouble de la personnalité schizotypique) en rapport avec le dossier médical et confirmé par le test MINI.
  • Symptomatologie stable (évaluation clinique) au cours du mois précédant l'inclusion
  • Traitement psychotrope de fond inchangé au cours du mois précédant l'inclusion (variation de 25%).
  • Lecture et écriture en français acquises.
  • Personnes ayant reçu des informations éclairées sur l'étude et ayant cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude
  • Après avoir signé le consentement des personnes sous tutelle, le consentement signé pour la participation du tuteur.
  • Pour les personnes sous tutelle, signature du consentement sous l'assistance du curateur.
  • Droits d'affiliation ou de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Score QI < 70 (déficience intellectuelle mesurée par f-NA)
  • Troubles neurologiques d'origine vasculaire, infectieuse ou neurodégénérative, dyschromatopsie.
  • Prise de médicaments somatiques à retentissement cérébral ou psychique (ex : corticoïdes).
  • Résistance aux neuroleptiques.

Dépendance au cannabis, à l'alcool ou à d'autres substances (> 2/semaine) selon les critères du DSM-5, sauf tabac.

  • Participation simultanée à un programme de remédiation ciblant les déficits neurocognitifs.
  • Refus de consentement de la personne.
  • Pour les personnes sous tutelle : refus de consentement du représentant légal pour la participation à cette étude.
  • Pour les personnes sous curatelle : aucune information du représentant légal pour la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient
Valider selon des critères psychométriques, une mesure dimensionnelle de l'apathie dans une population souffrant de trouble du spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques (selon les critères du DSM-5).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validation du barème
Délai: 1 mois
Le DAS est une mesure d'apathie multidimensionnelle auto-évaluée, composée de 24 éléments évaluant les dimensions exécutive, initiatique et émotionnelle de l'apathie. Chaque élément a été évalué sur une échelle de Likert à 4 points (rarement, occasionnellement, souvent et presque toujours), le score minimum pour chaque sous-échelle est de 0 (le moins d'apathie) et le maximum de 24 (le plus d'apathie), avec un score total de 72. L'échelle française d'apathie dimensionnelle (f-DAS) a d'abord été testée sur des participants sains. L'alpha de Cronbach du f-DAS était de 0,71 et reflétait une fiabilité interne acceptable.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

22 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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