Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et værktøj til dimensionsvurdering af apati i en befolkning, der lider af skizofreni. (HANDI-AS1)

22. oktober 2020 opdateret af: Centre Hospitalier de Niort

Skizofreni rammer omkring 1 % af verdens befolkning. Ifølge WHO var det en af ​​de ti mest bekymrende patologier i det enogtyvende århundrede. Den situation med psykisk handicap, der resulterede i, påvirkede hele livsforløbet. Denne sygdom er karakteriseret ved positive symptomer (delirium, hallucinationer, psykotisk agitation) og negative symptomer og desorganisering (destrukturering af tanke, sprog og adfærd). Kognitive lidelser er let målbare i spektret af skizofreni og kan kvantificeres med nogle værktøjer til at måle individets præstationsniveau på forskellige områder.

Hos disse patienter findes apati i ét ud af to tilfælde (prævalens på 51%), så det er et udbredt negativt symptom. Apati svarer til en patologi af frivillig handling, der kan eksistere i forskellige former, som følge af ændringen af ​​en eller flere mekanismer. Det er en prædiktor for funktionelle resultater, uanset positive symptomer eller depression.

Undersøgelser af mennesker med hovedskader har fundet en sammenhæng mellem frontal kognitiv svækkelse og apati. Anerkendelsen, identifikationen af ​​apatiens dimensionelle mekanismer og forståelsen af ​​sammenhængen med kognitive lidelser er derfor et stort problem i forbedringen af ​​den funktionelle prognose. Desuden er disse mekanismer i øjeblikket kun lidt undersøgt i spektret af skizofreni.

Der er i øjeblikket spørgeskemaer til at vise tilstedeværelsen eller fraværet af apati, såsom Apathy Evaluation Scale eller Lille Apathy Rating Scale. De fleste skalaer tilbyder dog en global apatiscore, og de foreslåede behandlinger er begrænsede på grund af vanskeligheden ved at identificere dimensionerne og forståelsen af ​​deres egne underliggende mekanismer.

Muligheden for apati til at blive en kilde til handicap er nu bredt anerkendt. Det er derfor vigtigt at overveje udtrykket af dette handicap i forhold til de konsekvenser, som denne lidelse kan have på patienternes daglige liv. Der findes spørgeskemaer til at måle den funktionelle autonomi hos patienter med en psykisk lidelse. Apati er også en hindring for at støtte patienter i psykiatrien.

Manglen på viden og undervurdering af apati og dens mekanismer i skizofreni, ud over at overbelaste den psykiatriske sundhedssektor, begunstiger en drift i retning af institutionalisering af personen med dens medico-økonomiske konsekvenser for systemet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Niort, Frankrig, 79021
        • Centre Hospitalier de Niort

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 18 og 55 år
  • I henhold til DSM-5-kriterierne: spektrum af skizofreni og andre psykotiske lidelser (eksklusive psykotisk lidelse fremkaldt af et stof, et stof eller en anden medicinsk tilstand samt skizotypisk personlighedsforstyrrelse) i forhold til den medicinske journal og bekræftet af MINI-testen.
  • Stabil symptomatologi (klinisk vurdering) i måneden før inklusion
  • Substantiv psykotrop behandling uændret i måneden før inklusion (25 % ændring).
  • Læsning og skrivning på fransk erhvervet.
  • Personer, der modtog informeret information om undersøgelsen, og som sammen med investigator underskrev et samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Efter underskrivelse af samtykke fra personer under værgemål, underskrevet samtykke til deltagelse af vejleder.
  • For personer under værgemål, underskrift af samtykket under kurators bistand.
  • Tilknyttet eller social sikringsret

Ekskluderingskriterier:

  • IQ-score < 70 (intellektuel handicap målt ved f-NA)
  • Neurologiske lidelser af vaskulær, infektiøs eller neurodegenerativ oprindelse, dyschromatopsi.
  • Indtagelse af somatiske lægemidler med en cerebral eller mental påvirkning (f.eks. kortikosteroider).
  • Resistens mod neuroleptika.

Afhængighed af hash, alkohol eller andre stoffer (> 2/uge) efter DSM-5 kriterier, undtagen tobak.

  • Samtidig deltagelse i et afhjælpningsprogram rettet mod neurokognitive mangler.
  • Afslag på samtykke fra personen.
  • For personer under værgemål: nægtelse af samtykke fra den juridiske repræsentant til deltagelse i denne undersøgelse.
  • For personer under kurator: ingen oplysninger om den juridiske repræsentant for deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patient
Valider i henhold til psykometriske kriterier, et dimensionelt mål for apati i en befolkning, der lider af skizofrenispektrumforstyrrelse og andre psykotiske lidelser (ifølge DSM-5 kriterier).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af skalaen
Tidsramme: 1 måned
DAS er et selvvurderet multidimensionelt apatimål, der består af 24 punkter, der vurderer Executive, Initiation og Emotionelle dimensioner af apati. Hvert element blev bedømt på en 4-punkts Likert-skala (Svært altid, Lejlighedsvis, Ofte og Næsten altid), minimumsscore for hver underskala er 0 (mindst apati) og maksimum 24 (mest apati), med en samlet score på 72. Den franske dimensionelle apatiskala (f-DAS) blev først testet på raske deltagere. Cronbach Alpha af f-DAS var 0,71 og afspejlede en acceptabel intern pålidelighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: LISE M'BAREK, Centre Hospitalier de Niort - France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH-NIORT-CREHPSY-01-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner