Bone Mineral Density Changes Among Clinical Subtypes of Parkinson's Disease
Bone Mineral Density in Tremor Dominant Type Compared to Postural Instability Gait Difficulty Type Parkinson's Disease: a Cross-sectional Study
調査の概要
詳細な説明
The investigators are planning to complete this study between January and February 2019. This study will be performed at Ordu University Education and Research Hospital, Neurology Department.
All patients admitted to the outpatient clinic will be evaluated in terms of inclusion criteria. The control group consisted of people who do not have any orthopedic, neurological or metabolic disorders which may affect the BMD.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Altinordu
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Ordu、Altinordu、七面鳥、52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
The PD group will be selcted from Neurology Department, Movement Disorders Clinic.
The control group will be selected from community population.
説明
For TDT and PIGDT PD group
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease Age of 40-85 years
Exclusion Criteria:
Having additional orthopedic and neurological disorders Having metabolic disease, Having steroid drug use
For Control group
The similar age and sex-matched healthy individuals who have no orthopedic, metabolic and neurological disorders, and steroid use will be included in the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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Tremor dominant type group
Tremor dominant type (TDT) group will consist of the patients with tremor premotor symptoms.
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PIGD dominant type group
Postural instability and gait difficulty dominant type (PIGDT) group will consist of the patients with axial premotor symptoms.
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Healthy control group
Healthy control group will consist of the subjects with same age and sex matched individuals in PD group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
時間枠：10-15 minutes
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Bone mineral density will be dertermined using DEXA results. The results will be interpreted by WHO (World Health Organization) criteria. : T-score (T-score) is determined by DEXA method. A T-score value of more than minus means that there is excess bone loss.
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10-15 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hoehn and Yahr Scale
時間枠：2 minutes
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Disease progression will be assessed with Hoehn and Yahr Scale. The original scale included stages 1 through 5. Stage 0: No signs of disease. Stage 1: Unilateral symptoms only. Stage 2: Bilateral symptoms. No impairment of balance. Stage 3: Balance impairment. Mild to moderate disease. Physically independent. Stage 4: Severe disability, but still able to walk or stand unassisted. Stage 5: Needing a wheelchair or bedridden unless assisted. |
2 minutes
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) - 日常生活動作 (ADL) のセクション
時間枠：10分
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UPDRS-ADL セクションでは、パーキンソン病が ADL に及ぼす影響を患者の視点に基づいて評価します。
ADL セクションは、PD による機能障害に対する患者自身の認識に関する情報を収集するための 13 項目で構成されています。
各項目のスコアは 0 ～ 4 です。
0 は正常を意味し、4 は重度の障害を意味します。
合計スコアは 0 ～ 52 の間で変化します。
高得点は重度の障害を示します。
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10分
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Section
時間枠：10 minutes
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Motor section of UPDRS determines the impairment due to the Parkinson's disease.
Rigidity, bradykinesia and tremor items which are relating with upper extremity function will be assessed.
Each item scores between 0-4.
0 means normal and 4 means severe impairment.
The total score change between 0-56.
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10 minutes
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - non-motor Section
時間枠：5 minutes
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Non-motor section of UPDRS evaluates the impact of the non motor symptoms in PD.
Each item scores between 0-4.
0 means normal and 4 means severe impairment.
Total score changes between 0-52.
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5 minutes
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - complications Section
時間枠：5 minutes
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Complications section of UPDRS evaluates the complications after the levodopa treatment in PD.
Each item scores between 0-4.
0 means normal and 4 means severe impairment.
Total score changes between 0-24.
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5 minutes
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sevim ACARÖZ CANDAN、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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