Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bone Mineral Density Changes Among Clinical Subtypes of Parkinson's Disease

9 februari 2019 uppdaterad av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Bone Mineral Density in Tremor Dominant Type Compared to Postural Instability Gait Difficulty Type Parkinson's Disease: a Cross-sectional Study

The bone loss in Parkinson's disease (PD) emerges as a non-motor symptom with motor and non-motor outcomes, such as fracture and musculoskeletal pain. Bone mineral density (BMD) is decreasing in patients with PD when compared to sex and age-matched healthy controls. The changes in BMD according to clinical subtypes of PD is unknown. The investigators are planning to compare the BMD status between the tremor dominant and postural instability and gait difficulty type of PD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The investigators are planning to complete this study between January and February 2019. This study will be performed at Ordu University Education and Research Hospital, Neurology Department.

All patients admitted to the outpatient clinic will be evaluated in terms of inclusion criteria. The control group consisted of people who do not have any orthopedic, neurological or metabolic disorders which may affect the BMD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Kalkon, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The PD group will be selcted from Neurology Department, Movement Disorders Clinic.

The control group will be selected from community population.

Beskrivning

For TDT and PIGDT PD group

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease Age of 40-85 years

Exclusion Criteria:

Having additional orthopedic and neurological disorders Having metabolic disease, Having steroid drug use

For Control group

The similar age and sex-matched healthy individuals who have no orthopedic, metabolic and neurological disorders, and steroid use will be included in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tremor dominant type group
Tremor dominant type (TDT) group will consist of the patients with tremor premotor symptoms.
PIGD dominant type group
Postural instability and gait difficulty dominant type (PIGDT) group will consist of the patients with axial premotor symptoms.
Healthy control group
Healthy control group will consist of the subjects with same age and sex matched individuals in PD group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsram: 10-15 minutes

Bone mineral density will be dertermined using DEXA results. The results will be interpreted by WHO (World Health Organization) criteria.

: T-score (T-score) is determined by DEXA method. A T-score value of more than minus means that there is excess bone loss.

  • Obsolete osteoporosis: A T-score of less than -2.5 SD and a history of fracture in a patient.
  • Osteoporosis: T-score below -2.5 SD. (Like -3, -4 ...)
  • Osteopenia: T-score between -1 and -2.5 SD
  • Normal: T-score value better than -1
10-15 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoehn and Yahr Scale
Tidsram: 2 minutes

Disease progression will be assessed with Hoehn and Yahr Scale. The original scale included stages 1 through 5.

Stage 0: No signs of disease.

Stage 1: Unilateral symptoms only.

Stage 2: Bilateral symptoms. No impairment of balance.

Stage 3: Balance impairment. Mild to moderate disease. Physically independent.

Stage 4: Severe disability, but still able to walk or stand unassisted.

Stage 5: Needing a wheelchair or bedridden unless assisted.
2 minutes
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - Sektion av aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 10 minuter
UPDRS-ADL-sektionen utvärderar effekten av Parkinsons sjukdom på ADL enligt patientens perspektiv. ADL-delen består av 13 punkter för insamling av information om patientens egen uppfattning om funktionsnedsättning på grund av PD. Varje objekt får 0-4 poäng. 0 betyder normal och 4 betyder allvarlig funktionsnedsättning. Totalpoängen varierar mellan 0-52. Höga poäng indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
10 minuter
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Section
Tidsram: 10 minutes
Motor section of UPDRS determines the impairment due to the Parkinson's disease. Rigidity, bradykinesia and tremor items which are relating with upper extremity function will be assessed. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. The total score change between 0-56.
10 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - non-motor Section
Tidsram: 5 minutes
Non-motor section of UPDRS evaluates the impact of the non motor symptoms in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-52.
5 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - complications Section
Tidsram: 5 minutes
Complications section of UPDRS evaluates the complications after the levodopa treatment in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-24.
5 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Utredare

  • Huvudutredare: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ordu University 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera