Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bone Mineral Density Changes Among Clinical Subtypes of Parkinson's Disease

9. února 2019 aktualizováno: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Bone Mineral Density in Tremor Dominant Type Compared to Postural Instability Gait Difficulty Type Parkinson's Disease: a Cross-sectional Study

The bone loss in Parkinson's disease (PD) emerges as a non-motor symptom with motor and non-motor outcomes, such as fracture and musculoskeletal pain. Bone mineral density (BMD) is decreasing in patients with PD when compared to sex and age-matched healthy controls. The changes in BMD according to clinical subtypes of PD is unknown. The investigators are planning to compare the BMD status between the tremor dominant and postural instability and gait difficulty type of PD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The investigators are planning to complete this study between January and February 2019. This study will be performed at Ordu University Education and Research Hospital, Neurology Department.

All patients admitted to the outpatient clinic will be evaluated in terms of inclusion criteria. The control group consisted of people who do not have any orthopedic, neurological or metabolic disorders which may affect the BMD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The PD group will be selcted from Neurology Department, Movement Disorders Clinic.

The control group will be selected from community population.

Popis

For TDT and PIGDT PD group

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease Age of 40-85 years

Exclusion Criteria:

Having additional orthopedic and neurological disorders Having metabolic disease, Having steroid drug use

For Control group

The similar age and sex-matched healthy individuals who have no orthopedic, metabolic and neurological disorders, and steroid use will be included in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tremor dominant type group
Tremor dominant type (TDT) group will consist of the patients with tremor premotor symptoms.
PIGD dominant type group
Postural instability and gait difficulty dominant type (PIGDT) group will consist of the patients with axial premotor symptoms.
Healthy control group
Healthy control group will consist of the subjects with same age and sex matched individuals in PD group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Časové okno: 10-15 minutes

Bone mineral density will be dertermined using DEXA results. The results will be interpreted by WHO (World Health Organization) criteria.

: T-score (T-score) is determined by DEXA method. A T-score value of more than minus means that there is excess bone loss.

  • Obsolete osteoporosis: A T-score of less than -2.5 SD and a history of fracture in a patient.
  • Osteoporosis: T-score below -2.5 SD. (Like -3, -4 ...)
  • Osteopenia: T-score between -1 and -2.5 SD
  • Normal: T-score value better than -1
10-15 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoehn and Yahr Scale
Časové okno: 2 minutes

Disease progression will be assessed with Hoehn and Yahr Scale. The original scale included stages 1 through 5.

Stage 0: No signs of disease.

Stage 1: Unilateral symptoms only.

Stage 2: Bilateral symptoms. No impairment of balance.

Stage 3: Balance impairment. Mild to moderate disease. Physically independent.

Stage 4: Severe disability, but still able to walk or stand unassisted.

Stage 5: Needing a wheelchair or bedridden unless assisted.
2 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) – Sekce aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: 10 minut
Sekce UPDRS-ADL hodnotí dopad Parkinsonovy choroby na ADL podle pohledu pacienta. Část ADL se skládá ze 13 položek pro sběr informací o pacientově vlastním vnímání funkčního postižení v důsledku PD. Každá položka má skóre mezi 0-4. 0 znamená normální a 4 znamená vážné poškození. Celková změna skóre mezi 0-52. Vysoké skóre ukazuje na vážné poškození.
10 minut
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Section
Časové okno: 10 minutes
Motor section of UPDRS determines the impairment due to the Parkinson's disease. Rigidity, bradykinesia and tremor items which are relating with upper extremity function will be assessed. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. The total score change between 0-56.
10 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - non-motor Section
Časové okno: 5 minutes
Non-motor section of UPDRS evaluates the impact of the non motor symptoms in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-52.
5 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - complications Section
Časové okno: 5 minutes
Complications section of UPDRS evaluates the complications after the levodopa treatment in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-24.
5 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ordu University 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit