Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bone Mineral Density Changes Among Clinical Subtypes of Parkinson's Disease

9. februar 2019 oppdatert av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Bone Mineral Density in Tremor Dominant Type Compared to Postural Instability Gait Difficulty Type Parkinson's Disease: a Cross-sectional Study

The bone loss in Parkinson's disease (PD) emerges as a non-motor symptom with motor and non-motor outcomes, such as fracture and musculoskeletal pain. Bone mineral density (BMD) is decreasing in patients with PD when compared to sex and age-matched healthy controls. The changes in BMD according to clinical subtypes of PD is unknown. The investigators are planning to compare the BMD status between the tremor dominant and postural instability and gait difficulty type of PD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

The investigators are planning to complete this study between January and February 2019. This study will be performed at Ordu University Education and Research Hospital, Neurology Department.

All patients admitted to the outpatient clinic will be evaluated in terms of inclusion criteria. The control group consisted of people who do not have any orthopedic, neurological or metabolic disorders which may affect the BMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altinordu
      • Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
        • Sevim ACARÖZ CANDAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The PD group will be selcted from Neurology Department, Movement Disorders Clinic.

The control group will be selected from community population.

Beskrivelse

For TDT and PIGDT PD group

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease Age of 40-85 years

Exclusion Criteria:

Having additional orthopedic and neurological disorders Having metabolic disease, Having steroid drug use

For Control group

The similar age and sex-matched healthy individuals who have no orthopedic, metabolic and neurological disorders, and steroid use will be included in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tremor dominant type group
Tremor dominant type (TDT) group will consist of the patients with tremor premotor symptoms.
PIGD dominant type group
Postural instability and gait difficulty dominant type (PIGDT) group will consist of the patients with axial premotor symptoms.
Healthy control group
Healthy control group will consist of the subjects with same age and sex matched individuals in PD group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: 10-15 minutes

Bone mineral density will be dertermined using DEXA results. The results will be interpreted by WHO (World Health Organization) criteria.

: T-score (T-score) is determined by DEXA method. A T-score value of more than minus means that there is excess bone loss.

  • Obsolete osteoporosis: A T-score of less than -2.5 SD and a history of fracture in a patient.
  • Osteoporosis: T-score below -2.5 SD. (Like -3, -4 ...)
  • Osteopenia: T-score between -1 and -2.5 SD
  • Normal: T-score value better than -1
10-15 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn and Yahr Scale
Tidsramme: 2 minutes

Disease progression will be assessed with Hoehn and Yahr Scale. The original scale included stages 1 through 5.

Stage 0: No signs of disease.

Stage 1: Unilateral symptoms only.

Stage 2: Bilateral symptoms. No impairment of balance.

Stage 3: Balance impairment. Mild to moderate disease. Physically independent.

Stage 4: Severe disability, but still able to walk or stand unassisted.

Stage 5: Needing a wheelchair or bedridden unless assisted.
2 minutes
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) – Seksjon for aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: 10 minutter
UPDRS-ADL-delen evaluerer effekten av Parkinsons sykdom på ADL i henhold til pasientens perspektiv. ADL-delen består av 13 punkter for innhenting av informasjon om pasientens egen oppfatning av funksjonsnedsettelse på grunn av PD. Hvert element scorer mellom 0-4. 0 betyr normal og 4 betyr alvorlig svekkelse. Totalpoengsummen endres mellom 0-52. Høye skårer indikerer alvorlig svekkelse.
10 minutter
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - Motor Section
Tidsramme: 10 minutes
Motor section of UPDRS determines the impairment due to the Parkinson's disease. Rigidity, bradykinesia and tremor items which are relating with upper extremity function will be assessed. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. The total score change between 0-56.
10 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - non-motor Section
Tidsramme: 5 minutes
Non-motor section of UPDRS evaluates the impact of the non motor symptoms in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-52.
5 minutes
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - complications Section
Tidsramme: 5 minutes
Complications section of UPDRS evaluates the complications after the levodopa treatment in PD. Each item scores between 0-4. 0 means normal and 4 means severe impairment. Total score changes between 0-24.
5 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ordu University 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere