進行性大腸がんの第一選択治療における RALOX または CAPOX + ベバシズマブ (ROCB 研究)

包含基準:

• 年齢 18~75 歳;
• 患者は、病理組織学的検査および/または細胞学的検査により、局所進行性または転移性結腸直腸癌と診断され、原発病変の症状がなく根治手術を受けることができない;
• 1つ以上の測定可能な病変があり、その最長直径がスパイラルCTスキャン（RECIST規格、バージョン1.1）で少なくとも10mmである
• ECOG パフォーマンスステータス (ECOG PS) 0~1;
• 平均余命は3ヶ月以上
• 血液ルーチン、肝機能および腎機能は、スクリーニング前の 14 日以内に次の基準に達しました。

絶対好中球数 (> 1.5x109/L);ヘモグロビン (> 9.0 g/dl);血小板数 (> 100 x109/L);総ビリルビン (< 正常上限 (ULN) の 1.5 倍; アラニンアミノトランスフェラーゼおよびグルタミン酸オキサロ酢酸アミノトランスフェラーゼ (< 2.5 x ULN) 肝転移患者 (< 5 x ULN); アルカリホスファターゼ (< 3 x ULN)転移 < 5 x ULN)）;血清クレアチニン（< 1.5 x ULN）;

• -十分な血液凝固機能[国際正規化比（INR）≤1.5および部分トロンボプラスチン時間（PTT）または活性化PTT（aPTT）≤1.5 x正常上限（ULN））。 完全用量の抗凝固薬を服用している参加者は、抗凝固療法の安定期にある必要があり、経口抗凝固薬を服用している場合、参加者は臨床的に重大な活動性出血や出血のリスクが高くなく、INRが3以下でなければなりません。
• バイオマーカー評価のために以前の手術からの組織学的標本を提供することに同意し、標本は残っています。
• 署名されたインフォームド コンセントが提供される

除外基準:

• ラルチトレキセドによる以前の治療;
• 穿刺ドレナージを必要とする大量の胸水または腹水を伴う;
• アクティブな臨床的重症感染症には、肝炎が含まれます。
• 次の合併症のいずれか 1) 消化管閉塞（麻痺性イレウスを含む）または消化管出血 2) 症候性心疾患（不安定狭心症、心筋梗塞、心不全を含む） 3) 肺線維症または間質性肺炎 4) コントロール不良の糖尿病 5) コントロール不良下痢（適切な治療を行っても日常生活に影響を与える）
• -症候性の脳または髄膜転移（患者が6か月以上治療されていない限り、研究に入る前の4週間の画像検査結果は陰性であり、腫瘍に関連する臨床症状は研究に入る時点で安定しています）;
• 腎臓透析を受けている；
• -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴、治癒した子宮頸部上皮内癌または皮膚の基底細胞癌を除く;
• 薬物乱用および医学的、心理的または社会的状態は、患者の研究への参加を妨げたり、研究結果の評価に影響を与える可能性があります。
• 妊娠中または授乳中の女性、および避妊を嫌がる男女
• -同時消化管穿孔または消化管穿孔の既往歴 登録前1年以内
• -肺出血/喀血≧グレード2（2.5mL以上の真っ赤な血液として識別される）登録前1ヶ月以内。
• -登録前28日以内の開胸術、開腹術、または腸切除の履歴;
• 未治癒の創傷（中心静脈ポートの移植による縫合創以外）、外傷性骨折、または消化管潰瘍
• -現在の脳血管疾患または血栓塞栓症、または登録前1年以内のいずれか
• 現在の抗凝固療法または抗凝固剤を必要とする (> 325 mg/日のアスピリン)
• -出血素因、凝固障害、または凝固因子異常（登録前14日以内のINR≧1.5）
• コントロールされていない高血圧
• タンパク尿に対する尿ディップスティック >+2
• 研究者はそれらを除外すべきだと考えています