진행성 CRC(ROCB 연구)의 1차 치료에서 RALOX 또는 CAPOX + Bevacizumab

포함 기준:

• 18~75세;
• 환자는 조직병리학적 및/또는 세포학적 검사에 의해 원발 병변의 증상 없이 근치 수술을 받을 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 대장암으로 진단됩니다.
• 나선형 CT 스캐닝(RECIST 표준, 버전 1.1)에 의해 가장 긴 직경이 최소 10mm인 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
• ECOG 수행 상태(ECOG PS) 0~1;
• 기대 수명 3개월 이상
• 혈액 루틴, 간 및 신장 기능은 스크리닝 전 14일 이내에 다음 기준에 도달했습니다.

절대 호중구 수(> 1.5x109/L); 헤모글로빈(> 9.0g/dl); 혈소판 수(> 100 x109/L); 총 빌리루빈(정상 상한치(ULN)의 < 1.5배, 간 전이 환자의 알라닌 아미노전이효소 및 글루탐산 옥살로아세테이트 아미노전이효소(< 2.5 x ULN)(< 5 x ULN), 알칼리성 포스파타아제(< 3 x ULN) 전이 < 5 x ULN)); 혈청 크레아티닌(< 1.5 x ULN);

• 적절한 혈액 응고 기능[국제 정상화 비율(INR) ≤1.5 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 또는 활성화된 PTT(aPTT) ≤1.5 x 정상 상한(ULN)). 전용량 항응고제 참가자는 항응고제 요법의 안정적인 단계에 있어야 하며, 경구용 항응고제를 복용하는 경우 참가자는 임상적으로 유의한 활동성 출혈이 없거나 출혈 위험이 높지 않고 INR ≤3이어야 합니다.
• 바이오마커 평가를 위해 이전 작업의 조직학적 표본을 제공하고 표본은 그대로 유지하는 데 동의합니다.
• 제공될 서명된 동의서

제외 기준:

• Raltitrexed로 이전 치료;
• 천자 배액을 필요로 하는 다량의 흉막 삼출물 또는 복수가 있는 경우;
• 활성 임상 중증 감염에는 간염이 포함됩니다.
• 다음 합병증 중 하나: 1) 위장관 폐쇄(마비성 장폐색 포함) 또는 위장관 출혈 2) 증상이 있는 심장 질환(불안정 협심증, 심근경색 및 심부전 포함) 3) 폐 섬유증 또는 간질성 폐렴 4) 조절되지 않는 진성 당뇨병 5) 조절되지 않는 설사(적절한 치료에도 불구하고 일상 활동에 영향을 미침)
• 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이(환자가 > 6개월 동안 치료를 받지 않은 경우, 영상 결과가 연구에 들어가기 전 4주 동안 음성이고 종양과 관련된 임상 증상이 연구에 들어갈 때 안정적임);
• 신장 투석을 받는 중;
• 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 피부 기저세포암종을 제외한 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력;
• 약물 남용 및 의학적, 심리적 또는 사회적 조건이 환자의 연구 참여를 방해하거나 연구 결과 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 임신 또는 수유 중인 여성, 피임을 꺼리는 남성과 여성
• 동시 위장 천공의 병력 또는 등록 전 1년 이내에 위장 천공
• 등록 전 1개월 이내에 폐출혈/객혈 ≥ 등급 2(2.5mL 이상의 선적혈로 확인됨).
• 등록 전 28일 이내에 개흉술, 개복술 또는 장 절제술의 병력;
• 치유되지 않은 상처(중심 정맥 포트 이식으로 인한 봉합 상처 제외), 외상 골절 또는 위장 궤양
• 현재 뇌혈관 질환 또는 혈전색전증 또는 등록 전 1년 이내
• 현재 항응고 요법 또는 항응고제 필요(> 325mg/일의 아스피린)
• 출혈 체질, 응고 장애 또는 응고 인자 이상(등록 전 14일 이내에 INR ≥1.5)
• 조절되지 않는 고혈압
• 단백뇨에 대한 소변 계량봉 >+2
• 연구자들은 그것들이 제외되어야 한다고 생각합니다.