RALOX eller CAPOX + Bevacizumab i førstelinjebehandlingen af ​​avanceret CRC (ROCB-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Alder 18~75 år;
• Patienter diagnosticeres ved histopatologisk og/eller cytologisk undersøgelse som lokal fremskreden eller metastatisk kolorektal cancer, som ikke er i stand til at gennemgå radikal kirurgi uden symptom på de primære læsioner;
• Der er en eller flere målbare læsioner, hvis længste diameter er mindst 10 mm ved spiral CT-scanning (RECIST standard, version 1.1)
• ECOG ydeevne status (ECOG PS) 0~1;
• Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder
• Blodrutine, lever- og nyrefunktion nåede følgende kriterier inden for 14 dage før screening:

Absolut neutrofiltal (> 1,5x109/L); hæmoglobin (> 9,0 g/dl); blodpladetal (> 100 x 109/L); total bilirubin (< 1,5 gange den normale øvre grænse (ULN); alanin-aminotransferase og glutamin-oxaloacetat-aminotransferase (< 2,5 x ULN) hos patienter med levermetastaser (< 5 x ULN); alkalisk fosfatase (< 3 x ULN-lever) hos patienter med lever metastase < 5 x ULN); serum kreatinin (< 1,5 x ULN);

• Tilstrækkelig blodkoagulationsfunktion [International Normalized Ratio (INR) ≤1,5 ​​og Partial Thromboplastin Time (PTT) eller aktiveret PTT (aPTT) ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN)). Deltagere på fulddosis antikoagulering skal være i en stabil fase af antikoagulantbehandling, og hvis deltagerne tager oral antikoagulering, skal deltagerne have en INR ≤3 uden klinisk signifikant aktiv blødning eller høj risiko for blødning.
• Accepter at levere histologiske prøver fra tidligere operationer til biomarkørvurdering, og prøverne forbliver.
• Underskrevet informeret samtykke skal gives

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med Raltitrexed；
• Med en stor mængde pleurale effusioner eller ascites, der kræver punkturdræning;
• Aktive kliniske alvorlige infektioner inkluderer hepatitis;
• En af følgende komplikationer: 1) Gastrointestinal obstruktion (herunder paralytisk ileus) eller gastrointestinal blødning 2) Symptomatisk hjertesygdom (herunder ustabil angina, myokardieinfarkt og hjertesvigt) 3) Lungefibrose eller interstitiel lungebetændelse ukontrolleret diabetes mellitus 4) diarré (der påvirker daglige aktiviteter selvom der er tilstrækkelig terapi)
• Symptomatisk hjerne- eller meningeal metastase (medmindre patienten har været behandlet i > 6 måneder, er billeddiagnostiske resultater negative i de 4 uger, før de går ind i undersøgelsen, og de kliniske symptomer forbundet med tumoren er stabile på tidspunktet for indtræden i undersøgelsen);
• Gennemgår nyredialyse;
• Anamnese med andre maligne tumorer inden for 5 år, bortset fra helbredt cervikal carcinom in situ eller basalcellecarcinom i huden;
• Stofmisbrug og medicinske, psykologiske eller sociale forhold kan forstyrre patienters deltagelse i undersøgelsen eller have indflydelse på evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne;
• Gravide eller ammende kvinder, og mænd og kvinder tilbageholdende med at bruge prævention
• Anamnese med samtidig gastrointestinal perforation eller gastrointestinal perforation inden for 1 år før indskrivning
• Lungeblødning/hæmoptyse ≥ Grad 2 (identificeret som lyserødt blod på ikke mindre end 2,5 ml) inden for 1 måned før tilmelding.
• Anamnese med torakotomi, laparotomi eller tarmresektion inden for 28 dage før tilmelding;
• Uhelet sår (bortset fra sutursår på grund af implantation af en central venøs port), traumatisk fraktur eller mave-tarmsår
• Aktuel cerebrovaskulær sygdom eller tromboemboli eller enten inden for 1 år før indskrivning
• Aktuel antikoagulationsbehandling eller kræver antikoaguleringsmidler (> 325 mg/dag aspirin)
• Blødningsdiatese, koagulopati eller koagulationsfaktorabnormitet (INR ≥1,5 inden for 14 dage før tilmelding)
• Ukontrolleret hypertension
• Urinpind til proteinuri >+2
• Forskere mener, at de bør udelukkes