滲出性加齢黄斑変性症患者における IBI302 の用量漸増研究

包含基準:

1. 50歳以上の男性または女性の患者。年齢の。
2. 湿性AMDに続発する活動性中心窩下CNVで、研究対象の眼の病変サイズが視神経乳頭12以下である。
3. 研究眼のETDRSチャート（4メートル）を使用した10〜73文字のBCVAスコア。
4. OCTによる中央黄斑サブフィールドの厚さは少なくとも250ミクロン。
5. レンズやメディアが透明なまま鮮明な立体眼底写真が得られます。
6. 出産可能年齢の女性被験者、または出産可能年齢の女性パートナーを持つ男性被験者は、スクリーニング期間から治療終了後3か月まで効果的な避妊措置を講じることに同意する。
7. インフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルに従った訪問および研究手順に従う意思と能力がある。

除外基準:

1. 研究対象の眼における湿性AMD以外のCNVの他の原因の存在。
2. 研究対象の眼に活動性糖尿病性網膜症が存在する。
3. -研究対象の眼に制御されていない緑内障が存在する（標準化された治療にもかかわらず、IOP≧30mmHgと定義される）。
4. 研究眼における以前の網膜剥離。

5. 研究対象の眼における次の治療の前に：

   1. スクリーニング前の6か月以内の抗VEGF療法。
   2. 抗補体療法;
   3. レーザー光凝固;
   4. 光線力学療法。
   5. 経瞳孔温熱療法
   6. 眼内手術;
   7. 登録前6か月以内の眼内または眼周囲のグルココルチコイド注射療法。
6. -研究対象の眼の視力に影響を与える可能性のある非AMD疾患の存在
7. -治験薬投与前の1か月以内の抗VEGF療法、または治験全期間中の非治験眼における上記の抗VEGF療法の計画。
8. 治験薬投与前1ヶ月以内の経口ステロイド薬。
9. 活動性の眼内または眼周囲の炎症または感染の存在。

10. 糖尿病患者には次のいずれかの症状があります。

    1. 微小血管および大血管の合併症。
    2. スクリーニング時の HbA1c > 7.5%;
    3. 2 種類以上の経口血糖降下薬の投与を受けている。
    4. インスリンまたはGLP-1受容体アゴニストの投与を受けている。
11. 高血圧（標準治療にもかかわらず、収縮期血圧＞140mmHgまたは拡張期血圧＞90mmHgとして定義される）；

12. 以下の臨床検査異常の存在:

    1. PLT<100×109/L、INR≥1.5ULN、 APTT≥ ULN より 10 秒長い。
    2. ALT または AST >2ULN;
    3. CrまたはUr>1.5ULN;
13. -治験薬投与前1か月以内に大規模または中規模の手術、または治癒していない外科的切開、潰瘍または骨折。