胃がんまたはGEJがんのファーストラインにおけるカペシタビン/オキサリプラチンとの併用におけるテラチニブ

包含基準:

1. スクリーニング時に18歳以上75歳未満の男性または女性。
2. -組織学的または細胞学的に確認された切除不能な局所進行性または転移性のHER2陰性（またはHER2の状態が不明）、胃または胃食道接合部腺癌。
3. -RECIST v1.1で定義されている測定可能または評価可能な病変。
4. 進行した疾患に対する前治療はありません。 アジュバントまたはネオアジュバント化学療法は、少なくとも 6 か月間中止する必要があります。
5. -以前の手術および/または放射線療法は少なくとも4週間中止されました。
6. ECOG パフォーマンスステータス 0-1。
7. 少なくとも3か月の平均余命。

8. 以下の要件をすべて満たすことによって証明される、十分な骨髄機能：

   1. -造血成長因子を使用しない絶対好中球数> 1.5×10 E + 9 / L
   2. -血小板数> 90×10 E + 9 / L 初回投与の2週間前に輸血を必要としない
   3. -初回投与の2週間前に輸血を必要としないヘモグロビン> 90 g / L

9. 以下の要件をすべて満たすことによって証明される、適切な肝機能：

   1. 血清総ビリルビン≤1.5 x 正常値の上限（ULN）（胆道閉塞のために胆道ドレナージが許可されている）
   2. -血清アルブミン値≧3.0 g/dL
   3. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアルカリホスファターゼ（ALP）：≤3.0 x正常上限（ULN）（肝転移が存在する場合は≤5 x ULN、および肝臓および/または骨転移ALP≤5 ×ULN.)

10. 以下によって証明される適切な腎機能

    1. -血清クレアチニン≤1.5 x ULNおよびクレアチニンクリアランス≥50 mL /分（Cockcroft-Gault方式）。
    2. タンパク尿が 2+ 未満の場合は尿試験紙 (他の方法の尿検査も許容されます)。尿ディップスティックが 2+ 以上の場合、タンパク尿は 24 時間で 2 g 未満でなければなりません。
11. -プロトロンビン時間（PT）または活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）および国際正規化比（INR）≤1.5 x ULN。
12. -以前の手術、放射線療法、またはその他の抗腫瘍補助療法の影響から回復しました。 未解決の毒性 > 以前の抗がん療法 (放射線療法を含む) によるグレード 1 (脱毛症を除く) が認められる
13. -出産の可能性のある女性の場合、患者は陰性の尿妊娠検査を受けなければならず、研究期間後少なくとも90日間は適切な避妊手段を採用することに同意する必要があります
14. 不妊ではない男性は、薬物の最終投与後少なくとも90日間効果的な避妊を行い、同時に精子提供を避けることに同意します.
15. 錠剤を飲み込む能力があり、主要な腸の手術を受けていません。
16. インフォームドコンセントを理解し、署名できる

除外基準:

1. -高血圧であり、降圧剤の治療後に正常レベル内に制御できない（収縮期血圧> 150 mmHg、拡張期血圧> 100 mmHg）。
2. 活動性および制御不能な中枢神経系 (CNS) 転移。
3. スクリーニングおよび研究期間中、抗凝固薬または血栓溶解薬の標準用量が治療に使用されます。
4. -過去5年間の2番目の悪性腫瘍の病歴; -上皮内がんまたは基底細胞または扁平上皮がんの既往歴がある患者は適格です。 他の悪性腫瘍の患者は、少なくとも 5 年間連続して無病である場合に適格です。
5. 画像による主要な血管の腫瘍浸潤の証拠（肺動脈や上大静脈などの主要な血管内腔を完全に近接、包囲または拡張することを含む）、および研究者はそれが登録に適していないと判断した。
6. -スクリーニング前6か月以内の重大な血栓性または出血性イベント（喀血、胃腸出血、吐血、CNS出血、重度の鼻出血または膣出血、脳梗塞、一過性虚血発作、心筋梗塞、狭心症、および制御されていない冠動脈疾患を含む）。
7. -スクリーニング前の6か月以内の活動性胃十二指腸潰瘍、腹部瘻、および非消化管瘻、胃腸穿孔または腹腔内膿瘍の病歴。
8. -QTc延長症候群および/またはペースメーカーの病歴を含む重大な心臓伝導異常。ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、心室性不整脈
9. -28日以内に悪性腫瘍を治療する意図で投与された他の治験中または市販の抗がん剤または治療法（漢方薬など）への曝露。
10. -スクリーニング訪問中または投薬の最初の予定された日に（治験責任医師の裁量により、腫瘍熱の患者が登録される場合があります）、治験責任医師の意見では、治験への患者の参加を危うくするか、影響を与える可能性のある原因不明の発熱試行結果。
11. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性B型肝炎（HBsAg）またはC型肝炎（抗HCV抗体）または梅毒（梅毒抗体）の陽性検査または既往歴
12. 女性の場合、患者は登録時に妊娠中または授乳中です。
13. -フルオロピリミジンまたはプラチナ化合物のいずれかの成分に対する既知の過敏症。